Новаген · Индия
53,00с.
Нет в наличииСахарный диабет 2 типа у взрослых пациентов при неэффективности диетотерапии, регулярных физических нагрузок и снижения массы тела. Замена ранее проводившейся монотерапии метформином или гликлазидом у пациентов с неудовлетворительным контролем уровня сахара в крови. Замена ранее проводившейся комбинированной терапии гликлазидом и метформином в виде отдельных препаратов при стабильном контроле гликемии.
Каждая таблетка содержит комплекс активных ингредиентов. Действующие вещества препарата Гликлазид 80 мг Метформина гидрохлорид 500 мг Вспомогательные вещества Микрокристаллическая целлюлоза, повидон, кроскармеллоза натрия, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, гипромеллоза, макрогол, титана диоксид.
Метфозид представляет собой фиксированную комбинацию двух пероральных гипогликемических средств с разными механизмами действия. Сочетание компонентов обеспечивает синергетический эффект и позволяет достигать адекватного контроля уровня глюкозы в крови у пациентов с сахарным диабетом. Гликлазид является производным сульфонилмочевины второго поколения. Механизм его действия заключается в стимуляции секреции инсулина функционально сохранными бета-клетками поджелудочной железы. Гликлазид восстанавливает ранний пик секреции инсулина в ответ на поступление углеводов, снижает постпрандиальный уровень глюкозы, а также повышает чувствительность периферических тканей-мишеней к действию гормона. Дополнительно гликлазид снижает риск микротромбозов, уменьшая адгезию и агрегацию тромбоцитов и нормализуя проницаемость сосудистой стенки. Метформин относится к классу бигуанидов. Он не стимулирует продукцию инсулина напрямую, благодаря чему не вызывает гипогликемию при монотерапии. Механизм действия метформина обусловлен подавлением процесса глюконеогенеза и гликогенолиза в тканях печени, что приводит к значительному уменьшению базовой продукции глюкозы. Метформин повышает чувствительность мышечных рецепторов к инсулину, улучшая захват, транспорт и утилизацию глюкозы на периферии. Также вещество замедляет абсорбцию углеводов в тонком кишечнике. Метформин оказывает благоприятное влияние на липидный обмен, снижая уровень общего холестерина, липопротеинов низкой плотности и триглицеридов в плазме крови. Фармакокинетика. После приема внутрь оба компонента быстро всасываются из желудочно-кишечного тракта. Абсолютная биодоступность метформина составляет около пятидесяти-шестидесяти процентов, а прием пищи может незначительно снижать и замедлять его всасывание. Метформин практически не связывается с белками плазмы, распределяется в тканях и выводится почками в неизмененном виде. Период его полувыведения составляет около шести часов. Гликлазид полностью всасывается при пероральном приеме. Максимальная концентрация в плазме крови достигается примерно через четыре часа. Степень связывания гликлазида с белками плазмы составляет около девяноста пяти процентов. Гликлазид метаболизируется в печени до неактивных соединений и выводится преимущественно почками в виде метаболитов, менее одного процента выводится с мочой в неизмененном виде. Период полувыведения гликлазида колеблется от десяти до двенадцати часов.
Сахарный диабет 2 типа у взрослых пациентов при неэффективности диетотерапии, регулярных физических нагрузок и снижения массы тела. Замена ранее проводившейся монотерапии метформином или гликлазидом у пациентов с неудовлетворительным контролем уровня сахара в крови. Замена ранее проводившейся комбинированной терапии гликлазидом и метформином в виде отдельных препаратов при стабильном контроле гликемии.
Повышенная индивидуальная чувствительность или тяжелые аллергические реакции на гликлазид, метформин, другие производные сульфонилмочевины, а также на любой из компонентов основы таблетки. Сахарный диабет 1 типа. Диабетический кетоацидоз, диабетическая прекома, диабетическая кома. Тяжелая почечная недостаточность или выраженные нарушения функции почек. Острые клинические состояния, протекающие с риском развития почечной дисфункции, включая тяжелое обезвоживание, тяжелые инфекционные заболевания, шок, внутрисосудистое введение йодсодержащих контрастных веществ. Острые или хронические заболевания, способные вызывать тканевую гипоксию, включая декомпенсированную сердечную недостаточность, дыхательную недостаточность, острый инфаркт миокарда, шоковые состояния. Выраженная печеночная недостаточность или тяжелые дегенеративные заболевания печени. Хронический алкоголизм, регулярное злоупотребление алкоголем или острая алкогольная интоксикация. Лактацидоз, включая наличие данного состояния в анамнезе пациента. Период беременности и весь период грудного вскармливания. Детский и подростковый возраст.
Препарат Метфозид предназначен исключительно для перорального приема внутрь. Таблетки следует проглатывать целиком, не разжевывая, не разламывая и не повреждая защитную оболочку. Прием осуществляют непосредственно во время еды или сразу перед основным приемом пищи, запивая стаканом чистой воды. Обычная начальная дозировка препарата составляет по одной таблетке 2 раза в сутки, что соответствует утреннему и вечернему приемам пищи. Максимальная суточная доза препарата составляет 4 таблетки, разделенные на два приема во время еды. Индивидуальный режим дозирования, необходимость постепенного титрования доз и общая продолжительность терапевтического курса устанавливаются исключительно лечащим врачом-эндокринологом на основании регулярного контроля уровня глюкозы в плазме крови натощак и после приема пищи, а также показателей гликированного гемоглобина.
Со стороны обмена веществ при нерегулярном питании или пропуске приема пищи часто может развиваться гипогликемия. Симптомами гипогликемии являются сильная головная боль, чувство голода, тошнота, рвота, выраженная слабость, расстройства сна, тремор, потливость, тревожность и головокружение. Со стороны желудочно-кишечного тракта на начальном этапе терапии часто возникают тошнота, рвота, диарея, метеоризм, боли в животе и металлический привкус во рту. Эти симптомы носят временный характер и значительно уменьшаются, если препарат принимается во время еды. Со стороны кожных покровов в редких случаях могут регистрироваться аллергические реакции, такие как зуд, крапивница, макулопапулезная сыпь или эритема. В единичных случаях при тяжелых нарушениях функции почек и метаболизма существует риск развития лактацидоза, требующего немедленной отмены лечения.
При случайном или преднамеренном приеме препарата в дозах, значительно превышающих рекомендованные, развивается тяжелая передозировка. Передозировка гликлазида приводит к развитию гипогликемического синдрома. При легких формах гипогликемии без потери сознания пациенту необходимо срочно принять внутрь сахар, сладкий сок или углеводную пищу. При тяжелой гипогликемии, сопровождающейся комой или судорогами, требуется экстренное внутривенное введение концентрированного раствора декстрозы и немедленная госпитализация. Передозировка метформина может спровоцировать развитие лактацидоза. Симптомами лактацидоза являются сильная тошнота, рвота, выраженные мышечные боли, боли в животе, общая слабость, снижение температуры тела и последующее угнетение сознания. При подозрении на лактацидоз препарат сразу отменяют, а пациента срочно госпитализируют в отделение интенсивной терапии для проведения гемодиализа с целью удаления избытка метформина и лактата из организма.
Препарат категорически противопоказано применять одновременно с миконазолом для системного или местного введения, так как данная комбинация резко увеличивает риск развития тяжелой гипогликемии вплоть до комы. Комбинации препарата с фенилбутазоном, салицилатами, нестероидными противовоспалительными средствами, ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента, сульфаниламидами и бета-адреноблокаторами требуют осторожности, поскольку данные вещества способны усиливать действие гликлазида и провоцировать падение уровня сахара. Глюкокортикостероиды, диуретики, даназол, хлорпромазин и бета-адреномиметики снижают сахароснижающую активность Метфозида, что требует регулярного контроля гликемии и возможной коррекции доз. При необходимости проведения рентгенологических исследований с введением йодсодержащих контрастных препаратов прием Метфозида полностью прекращают за 48 часов до исследования и возобновляют только через 48 часов после него при подтверждении сохранной функции почек. Применение препарата на фоне употребления этанола или лекарственных средств, содержащих алкоголь, существенно увеличивает риск развития лактацидоза и непредсказуемых гипогликемических реакций.
Лечение препаратом Метфозид должно обязательно сочетаться со строгим соблюдением низкоуглеводной диеты и регулярными физическими нагрузками. Все пациенты должны быть подробно проинформированы о симптомах гипогликемии, мерах ее предотвращения и способах первой самопомощи при появлении слабости или тремора. В периоды хирургических вмешательств, получения тяжелых травм или развития обширных инфекционных заболеваний с лихорадкой может потребоваться временное прекращение приема Метфозида и перевод пациента на инсулинотерапию для стабилизации метаболизма. Перед началом терапевтического курса и далее не менее одного-двух раз в год в процессе лечения необходимо проводить обязательный лабораторный контроль функции почек и печени, определяя уровень креатинина и печеночных ферментов в сыворотке крови. Влияние на способность управлять транспортом Пациентам следует соблюдать повышенную осторожность при управлении транспортными средствами, работе со сложным промышленным оборудованием и выполнении любых опасных видов деятельности ввиду риска развития внезапных симптомов гипогликемии, снижения концентрации внимания и головокружения. По рецепту врача
Хранить препарат в оригинальной заводской упаковке, в сухом, полностью защищенном от прямого попадания света и недоступном для детей месте при температуре окружающей среды не выше 25 градусов Цельсия. Не допускается подвергать таблетки замораживанию.
Указан на блистере и картонной пачке лекарственного средства. Категорически запрещается использовать препарат после окончания официального срока годности.