01 Описание
Лечение сахарного диабета 2 типа (в дополнение к диете и физическим упражнениям): При неэффективности монотерапии глимепиридом или метформином; Для замены комбинированной терапии, состоящей из глимепирида и метформина.
Стар фарма · Индия
Метфовелл тб 2мг/500мг №30
- Форма выпуска
- Таблетки
- Дозировка
- 500мг+2мг
- Страна
- Индия
73,00с.
В наличииПо рецепту- Наличие2 шт.
- Условия отпускаПо рецепту
Характеристики
- Артикул
- 13926
- Действующее вещество
- Глимепирид, Метформин
- Форма выпуска
- Таблетки
- Дозировка
- 500мг+2мг
- Производитель
- Стар фарма
- Страна
- Индия
- Вид товара
- Лекарственное средство
- Действующее вещество
- Глимепирид, Метформин
- Дозировка
- 500мг+2мг
- Лекарственная форма
- Таблетки
- Назначение
- Для взрослых
- Орган воздействия
- Печень, Поджелудочная железа (эндокринная часть)
- Показание
- Диабет 2 типа
- Рецептурный препарат
- Да
- Форма выпуска
- Таблетки
- Условия отпуска
- По рецепту
Инструкция
02 Состав
Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Активные вещества: Глимепирид USP — 2 мг Метформина гидрохлорид USP — 500 мг Вспомогательные вещества: Разрешенные к применению красители и компоненты оболочки.
03 Фармакологическое действие
Комбинированный пероральный гипогликемический препарат. Метформин (бигуанид): Снижает тощаковую и постпрандиальную гликемию. Не стимулирует секрецию инсулина и не вызывает гипогликемию. Снижает продукцию глюкозы печенью за счет ингибирования глюконеогенеза и гликогенолиза, повышает чувствительность мышечной ткани к инсулину, улучшает захват и утилизацию глюкозы на периферии, уменьшает всасывание глюкозы в кишечнике. Увеличивает активность белков-транспортеров глюкозы (GLUT1, GLUT4). Благоприятно влияет на липидный профиль (снижает уровень общего холестерина, ХС-ЛПНП и триглицеридов). Глимепирид (производное сульфонилмочевины): Стимулирует секрецию и высвобождение инсулина $\beta$-клетками поджелудочной железы за счет закрытия АТФ-зависимых калиевых каналов плазматической мембраны. Закрытие каналов вызывает деполяризацию $\beta$-клеток и открытие кальциевых каналов, увеличивая поступление кальция внутрь клетки и вызывая экзоцитоз инсулина. Обладает внепанкреатическим действием: повышает чувствительность периферических тканей к инсулину, увеличивает количество активных транспортеров глюкозы в мышечных и жировых клетках, подавляет синтез глюкозы печенью.
04 Фармакокинетика
Метформин: Абсолютная биодоступность составляет 50–60%. $C_{max}$ в плазме достигается через 2,5 часа. Прием пищи снижает степень и скорость всасывания. Практически не связывается с белками плазмы. Выводится в неизмененном виде мочой, метаболиты не обнаруживаются. $T_{1/2}$ составляет около 6,5 часов. При нарушениях функции почек почечный клиренс снижается. Глимепирид: Полностью всасывается из ЖКТ, прием пищи не оказывает влияния на всасывание. $C_{max}$ достигается примерно через 2,5 часа. Метаболизируется в печени при участии изофермента CYP2C9 с образованием двух неактивных метаболитов (гидроксипропильного и карбоксипропильного). Выводится с мочой и калом. Проникает через плацентарный барьер и плохо проникает через ГЭБ.
05 Показания
Лечение сахарного диабета 2 типа (в дополнение к диете и физическим упражнениям): При неэффективности монотерапии глимепиридом или метформином; Для замены комбинированной терапии, состоящей из глимепирида и метформина.
06 Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, другим производным сульфонилмочевины, сульфаниламидам, бигуанидам; Сахарный диабет 1 типа, диабетический кетоацидоз, диабетическая прекома и кома; Острый или хронический метаболический ацидоз, склонность к развитию молочнокислого ацидоза, молочнокислый ацидоз в анамнезе; Состояния почек или нарушения их функции (содержание сывороточного креатинина $> 1.5$ мг/дл у мужчин и $> 1.4$ мг/дл у женщин, снижение клиренса креатинина); Тяжелые нарушения функции почек, пациенты на гемодиализе (необходим перевод на инсулин); Нарушение функции печени (в случае тяжелого нарушения необходим перевод на инсулин); Острые состояния с риском нарушения функции почек: дегидратация, тяжелые инфекции, шок, внутрисосудистое введение йодсодержащих контрастных веществ; Заболевания, протекающие с гипоксией: застойная сердечная недостаточность, острый инфаркт миокарда, дыхательная недостаточность; Состояния перед и после хирургических операций, тяжелые травмы; Недостаточность питания, голодание или ослабленное состояние пациента; Хронический алкоголизм; Беременность, период лактации (грудного вскармливания); Детский возраст до 18 лет.
07 Способ применения и дозы
Режим дозирования устанавливают индивидуально с учетом уровня глюкозы в крови. Лечение рекомендуется начинать с наименьшей эффективной дозы, с постепенным её увеличением под контролем концентрации глюкозы. Назначают 1 или 2 раза в сутки, до или во время приема пищи.
08 Побочные действия
Обусловленные глимепиридом: Со стороны эндокринной системы: Гипогликемия (симптомы: головная боль, чувство голода, тошнота, рвота, вялость, заторможенность, сниженная концентрация внимания, депрессия, спутанность сознания, тремор, парезы, головокружение, сонливость, потеря сознания вплоть до комы, брадикардия; адренергические реакции — потоотделение, липкая кожа, тревожность, тахикардия, гипертензия, стенокардия, аритмия). Со стороны органа зрения: Транзиторные нарушения зрения в начале терапии из-за колебаний глюкозы. Со стороны ЖКТ: Очень редко — тошнота, рвота, ощущение тяжести в эпигастрии, боли в животе, диарея, повышение активности печеночных ферментов; в отдельных случаях — холестаз, желтуха, гепатит, печеночная недостаточность. Со стороны системы кроветворения: Редко — тромбоцитопения; в отдельных случаях — лейкопения, гемолитическая анемия, эритроцитопения, гранулоцитопения, агранулоцитоз, панцитопения. Аллергические реакции: Зуд, крапивница, кожная сыпь, аллергический васкулит; редко — прогрессирование до анафилактического шока. Прочие: В отдельных случаях — фотосенсибилизация, гипонатриемия. Обусловленные метформином: Со стороны обмена веществ: Молочнокислый ацидоз (лактатацидоз); часто — снижение уровня витамина B12 в сыворотке. Со стороны ЖКТ: Часто (особенно в начале) — тошнота, рвота, диарея, метеоризм, анорексия, металлический или неприятный привкус во рту. При тяжелой диарее или рвоте прием следует временно прекратить. Дерматологические реакции: Редко — кожная сыпь (требует отмены препарата). Со стороны системы кроветворения: Редко — анемия, лейкоцитопения, тромбоцитопения.
09 Передозировка
Симптомы: Тяжелая гипогликемия (обусловленная глимепиридом) и риск развития молочнокислого ацидоза (обусловленного метформином). Лечение: Слабо выраженная гипогликемия без потери сознания устраняется пероральным введением глюкозы/сахара с коррекцией дозы препарата и/или диеты. Тяжелые гипогликемические состояния (кома, судороги) требуют экстренной госпитализации и внутривенного (струйного) введения концентрированного раствора глюкозы (40–50%). При молочнокислом ацидозе показан гемодиализ.
10 Особые указания
Некоторые побочные реакции (тяжелая гипогликемия, гематологические нарушения, печеночная недостаточность, лактатацидоз) могут носить угрожающий жизни характер. При их развитии следует прекратить прием препарата и обратится к врачу. Необходим регулярный контроль уровня глюкозы в крови и показателей функции почек. В период лечения требуется соблюдать осторожность при управлении автотранспортом. По рецепту врача.
11 Форма выпуска и упаковка
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой. По 30 таблеток в упаковке (блистеры в картонной коробке).
12 Условия хранения
Хранить в защищенном от света и влаги месте при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.
Аналоги
Препараты с тем же действующим веществом.
- В наличииПо рецепту
72,00с.
- В наличииПо рецепту
83,00с.
- В наличииПо рецепту
85,00с.
- В наличииПо рецепту
96,00с.
- Нет в наличииПо рецепту
108,00с.
