01 Описание
џ вагинальный кандидоз, вызванный Candida albicans; џ бактериальный вагинит, вызванный анаэробными бактериями и Gardnerella vaginalis; џ трихомонадный вагинит, вызванный Trichomonas vaginalis; џ смешанные вагинальные инфекции.
Белинда · Индия
Мемибел-Л св ваг 750мг/200мг/100мг №7
- Форма выпуска
- Другое
- Дозировка
- 100мг, 200мг, 750мг
- Страна
- Индия
110,00с.
Нет в наличииПо рецепту- НаличиеНет в наличии
- Условия отпускаПо рецепту
Характеристики
- Артикул
- 12023
- Действующее вещество
- Лидокаин, Метронидазол, Миконазол
- Форма выпуска
- Другое
- Дозировка
- 100мг, 200мг, 750мг
- Производитель
- Белинда
- Страна
- Индия
- Вид товара
- Лекарственное средство
- Действующее вещество
- Лидокаин, Метронидазол, Миконазол
- Дозировка
- 100мг, 200мг, 750мг
- Лекарственная форма
- Суппозитории вагинальные
- Назначение
- Для женщин
- Орган воздействия
- Влагалище
- Показание
- Вагинальные инфекции, Вагинит, Вагиноз, Вульвовагинит, Молочница (кандидоз), Трихомониаз
- Рецептурный препарат
- Да
- Форма выпуска
- Суппозитории
- Условия отпуска
- По рецепту
Инструкция
02 Состав
каждый вагинальный суппозиторий содержит: • Метронидазол BP 750 мг • Миконазола нитрат BP 200 мг • Лидокаин BP 100 мг Вспомогательные вещества q.s.
03 Фармакотерапевтическая группа
Антисептики и противомикробные препараты для лечения гинекологических заболеваний. Антисептики и противомикробные препараты для лечения гинекологических заболеваний (исключая комбинации с кортикостероидами). Приоизводные имидазола. Имидазола производных комбинация. Мемибел-Л Вагинальные суппозитории Мемибел-Л содержат метронидазол — для антибактериального и противотрихомонадного действия, миконазол для противогрибкового, а также лидокаин, дающий местный анестезирующий эффект.
04 Фармакологическое действие
Вагинальные суппозитории Мемибел-Л содержат метронидазол — для антибактериального и противотрихомонадного действия, миконазол для противогрибкового, а также лидокаин, дающий местный анестезирующий эффект. Метронидазол — антибактериальное средство. Механизм действия заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы метронидазола внутриклеточными транспортными протеинами анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5- нитрогруппа метронидазола взаимодействует с ДНК клетки микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот, что ведет к гибели микроорганизмов. Препарат активен в отношении Trichomonas vaginalis, Gardnerella vaginalis, Giardia intestinalis, Entamoeba histolytica, облигатных анаэробных бактерий: Bacteroides spp. (в том числе Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp., Veillonela spp.; некоторых грамположительных бактерий: Eubacterium spp., Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp. Миконазол – противогрибковый препарат, который является производным имидазола. Миконазол имеет широкий спектр действия и является особенно эффективным против патогенных грибков и дрожжей, включая Candida albicans. Кроме того, он эффективный против Aspergillus ssp., Cryptococcus neoformans, Pseudoallescheria boydii и некоторых грампозитивных бактерий, в том числе стафилококков и стрептококов. Миконазол и метронидазол не обладают синергическим или антагонистическим действием при одновременном приеме. Лидокаин стабилизирует нейронную мембрану, ингибируя ионные потоки, необходимые для возникновения и проведения импульсов, тем самым оказывая местное анестезирующее действие.
05 Фармакокинетика
Биологическая доступность метронидазола при местном способе применения составляет 20% по сравнению с его биологической доступностью при пероральном способе введения. Концентрация в равновесном состоянии метронидазола в плазме крови достигает 1,6–7,2 мг/мл. Метронидазол метаболизируется в печени. Гидроксиметаболит является активным веществом. Время полувыведения метронидазола составляет 6–11 ч. Приблизительно 20% дозы выводится с мочой в неизмененном виде. Миконазол - абсорбция миконазола через стенки влагалища является очень незначительной (приблизительно 1,4 % одноразовой дозы) миконазол не определяют в плазме крови при вагинальном введении вагинальных суппозиториев. Лидокаин - действие начинается через 3-5 мин. Лидокаин всасывается при поверхностном нанесении на поврежденную кожу и слизистую оболочку и быстро метаболизируется в печени. Метаболиты и лекарственный препарат в неизменном виде (10% от введенной дозы) выводится через почки. После ежедневного интравагинального введения в течение 3 дней лидокаин всасывается в минимальном количестве, и его уровни в плазме составляют 0,04-1 мкг/мл.
06 Показания
џ вагинальный кандидоз, вызванный Candida albicans; џ бактериальный вагинит, вызванный анаэробными бактериями и Gardnerella vaginalis; џ трихомонадный вагинит, вызванный Trichomonas vaginalis; џ смешанные вагинальные инфекции.
07 Противопоказания
џ повышенная чувствительность к компонентам препарата; џ пациенты, употребляющие алкоголь во время лечения или в течение 3-х дней после окончания лечения; џ пациенты, употребляющие дисульфирам во время лечения или в течение 2-х недель после окончания лечения; џ I триместр беременности, в т.ч. беременные с трихомонадным вагинитом; џ период лактации; џ хроническая сердечная недостаточность, блокада сердца, синдром слабости синусового узла, выраженная артериальная гипотония; џ порфирия; џ эпилепсия; џ тяжелые нарушения функции печени; џ детский и подростковый возраст до 18 лет.
08 Способ применения и дозы
Мемибел-Л нельзя применять без консультации врача. Если врачом не назначено иначе, один вагинальный суппозиторий следует вводить в положении лежа глубоко во влагалище на ночь в течение 7 дней. В случаях рецидива болезни или отсутствия положительной клинической динамики при лечении другими методами курс лечения можно повторить. Для пациентов пожилого возраста (старше 65 лет): способ применения и дозировка такие же. Вагинальные суппозитории не следует глотать или применять любым другим способом. Во время лечения препаратом и не менее одного дня после лечения, запрещено употребление алкоголя и рекомендуется воздерживаться от половых сношений.
09 Побочные действия
Очень часто (≥ 1/10)- выделения из влагалища. Часто (≥ 1/100, но <1/10)- вагинит, вульвовагинит, дискомфорт в тазовой области; - головные боли, головокружение. Нечасто (≥ 1/1000, но <1/100)- чувство жажды. Редко (≥ 1 / 10 000, но <1/1000)- аллергические реакции (кожная сыпь, зуд); - раздражение, жжение и зуд во влагалище; - депрессия. Очень редко (<1/10 00) - психоэмоциональные нарушения. Частота неизвестна: утомляемость, снижение (онемение, покалывание кожи) или отсутствие чувствительности, парестезии, периферическая нейропатия (при длительном приеме препарата и передозировке), дезориентация, ажитация, психоз, судороги, нарушение речи, гиперестезия, гипостезия, летаргия, галлюцинации, чувство жара, атаксия, нервозность, беспокойство, эйфория, звон в ушах, сонливость, раздвоение или нечеткость изображения, тремор, потеря сознания, возбудимость, бессонница, спутанность сознания, слабость, недомогание; аритмия, синусовая брадикардия, артериальный спазм, снижение давления, сердечно-сосудистый коллапс, поперечная блокада сердца, васкулярный отек, синдром слабости синусового узла, увеличение пороговых значений дефибриллирующих импульсов, приливы к лицу; потеря аппетита, изменение вкуса, металлический привкус во рту, сухость во рту, тошнота, рвота, запоры, диарея, боли и спазмы в животе; местное раздражение, повышенная чувствительность, контактный дерматит, анафилактический шок; метгемоглобинемия, лейкопения. Указанные побочные эффекты возникают в крайне редких случаях, поскольку уровень в крови метронидазола при интравагинальном применении очень низкий.
10 Передозировка
При передозировке метронидазола отмечают такие симптомы: тошнота, рвота, боль в животе, диарея, зуд, металлический привкус во рту, атаксия, парестезия, судороги, лейкопения, темная окраска мочи. При передозировке миконазола отмечают такие симптомы: тошнота, рвота, воспаление горла и полости рта, головная боль, диарея. Лечение: специфического антидота не существует, рекомендуется симптоматическое лечение.
11 Взаимодействие с другими препаратами
В результате абсорбции метронидазола при одновременном применении с перечисленными ниже лекарственными препаратами могут отмечаться следующие виды лекарственного взаимодействия: Алкоголь: дисульфирамоподобные реакции (ухудшение настроения, психическая подавленность и др.). Амиодарон: кардиотоксические эффекты (на ЭКГ - удлинение интервала Q-T, полиморфная желудочковая тахикардия типа “torsades de pointes”, остановка сердца). Пероральные антикоагулянты: усиление антикоагулянтного эффекта (высокий риск развития кровотечений). Фенитоин: повышение концентрации фенитоина и снижение концентрации метронидазола. Фенобарбитал: снижение концентрации метронидазола. Дисульфирам: возможны нарушения со стороны центральной нервной системы (например, психотические реакции). Циметидин: возможно снижения клиренса и повышение концентрации метронидазола и лидокаина в крови, вследствие этого - риск развития и усиления выраженности побочных эффектов со стороны центральной нервной и сердечно-сосудистой системы. Литий: риск усиления токсического действия лития. Астемизол и терфенадин: метронидазол и миконазол ингибируют метаболизм этих соединений и повышают их концентрацию в плазме крови. Фторурацил: повышение концентрации фторурацила в плазме крови и его токсического действия. Карбамазепин:повышение концентрации карбамазепина в плазме крови. Циклоспорин: повышение токсического действия циклоспорина. Теофиллин и прокаинамид: повышение концентрации глюкозы и активности «печеночных ферментов» в плазме крови. Вследствие всасывания миконазола нитрата возможны лекарственные взаимодействия. Аценокумарол, анизиндон, дикумарол, фенитоин, фенпрокумон, варфарин: риск кровотечений. Астемизол, цизаприд, терфенадин: снижение клиренса и повышение концентрации указанных препаратов. Фенитоин и фосфенитоин: риск токсических эффектов (атаксия, гиперлексия, нистагм, тремор). Фентанил: увеличение продолжительности действия опиоидных препаратов (угнетение ЦНС, дыхания). Глимепирид: гипогликемия. Карбамазепин: снижение клиренса карбамазепина. Оксибутинин: снижение клиренса оксибутинина, вследствие чего повышается его концентрация в плазме крови (сухость слизистой оболочки полости рта, запор, головная боль). Оксикодон: повышение концентрации оксикодона в плазме крови, снижение его клиренса. Пимозид: кардиотоксические эффекты (на ЭКГ - удлинение интервала Q-T, полиморфная желудочковая тахикардия типа “torsades de pointes”, остановка сердца). Циклоспорин: усиление токсического эффекта (нарушение функции почек, холестаз, парестезии). Толтеродин: повышение биодоступности толтеродина у пациентов со сниженной активностью изофермента 2D6 цитохрома P450. Триметрексат: повышение токсического эффекта (угнетение костного мозга, снижение функции почек и печени, язвенное поражение ЖКТ). Антиаритмические препараты: возможно повышение токсичности лидокаина. Пропранолол: снижение клиренса лидокаина.
12 Особые указания
По истечении I триместра беременности Мемибел-Л может применяться под контролем врача в случаях, когда предполагаемая польза превышает потенциальный риск для плода. Грудное вскармливание следует прекратить, т.к. метронидазол проникает в грудное молоко. Вскармливание можно возобновить через 24-48 ч после окончания лечения Только для интравагинального применения. В связи с риском кардиотоксического действия препарат Мемибел-Л одновременно с антиаритмическими препаратами (пимозид, амиодарон и другими) можно назначать только после тщательного обследования (включая ЭКГ, Эхо-КГ, Холтеровское мониторирование ЭКГ) и под наблюдением врача-кардиолога, регулярно оценивающего соотношение польза-риск для пациента. При необходимости применения препарат Мемибел-Л одновременно с антикоагулянтами непрямого действия следует регулярно оценивать риск проводимой терапии и контролировать показатели свертывающей системы крови. В связи с риском лекарственного взаимодействия у пациентов, получающих комбинированное лечение, следует также регулярно контролировать лабораторные показатели (общий анализ крови, биохимические показатели, в том числе - концентрацию глюкозы, клиренс креатинина, активность «печеночных» трансаминаз в крови), в некоторых случаях может потребоваться консультация врачагематолога и/или гастроэнтеролога. Большие дозы и длительное систематическое применение препарата могут вызывать периферическую невропатию и судороги. Необходимо избегать приема алкоголя во время лечения и, по крайней мере, в течение 24-48 ч после окончания курса ввиду возможных дисульфирамо-подобных реакций. Частота возникновения системных побочных эффектов очень низкая, поскольку при интравагинальном применении метронидазола, содержащегося в вагинальных суппозиториях Мемибел-Л, его концентрация в плазме крови очень низкая (2-12% по сравнению с пероральным введением). При вагинитах слизистая влагалища может быть воспалена, следовательно, вагинальное жжение и зуд могут наблюдаться при введении первого суппозитория. Эти симптомы быстро исчезают при продолжении лечения. При возникновении сильного раздражения слизистых на фоне применения препарата лечение следует прекратить и обратиться за консультацией к врачу. Не рекомендуется применение препарата Мемибел-Л в период менструации, т.к. уменьшается эффективность препарата или возникают трудности при его использовании. Другие продукты для интимной гигиены (тампоны, средства для душа, спермициды) не должны использоваться во время лечения. Пациенткам с диагнозом трихомонадный вагинит необходимо рекомендовать одновременное лечение их полового партнера. При нарушении функции почек: Снижение функции почек не влияет на фармакокинетику лидокаина, но может вызывать накопление метаболитов. Эти особенности необходимо учитывать при назначении Мемибел-Л пациентам со сниженной функцией почек. При нарушении функции печени: При серьезных нарушениях функции печени может быть снижен клиренс метронидазола. Большие дозы метронидазола могут вызывать симптомы энцефалопатии и поэтому должны применяться с осторожностью у пациентов с печеночной энцефалопатией. Для пациентов, страдающих печеночной энцефалопатией, ежедневная доза метронидазола должна быть снижена до 1/3. У пациентов со сниженной функцией печени период полувыведения лидокаина может увеличиться в два или более раза. Применение в педиатрии: Мемибел-Л не должен использоваться у девственниц и молодых девушек, не достигших половой зрелости. Основа вагинального суппозитория может взаимодействовать с резиной или латексом вагинальной противозачаточной диафрагмы, поэтому их одновременное использование не рекомендуется. Особенности влияния на способность управлять транспортным средством и работы с потенциально опасными механизмами: Мемибел-Л не влияет на способность управлять автомобилем и работать с механизмами. По рецепту врача.
13 Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С и в местах, недоступных для детей.