Перейти к содержимому

Сурге Лабораториз · Пакистан

Мегафер амп 100мг/5мл №5

0 отзыв

Артикул 11987
Форма выпуска
Инъекции
Дозировка
20мг/мл, 5мл
Страна
Пакистан

220,00с.

Нет в наличии
  • НаличиеНет в наличии
  • Условия отпускаБез рецепта
Вид товара
Лекарственное средство
Действующее вещество
Железа
Дозировка
20мг/мл
Лекарственная форма
Раствор для в/в введения
Назначение
Детям по назначению врача, Для взрослых
Объем
5мл
Орган воздействия
Костный мозг
Показание
Анемия, Дефицит железа
Рецептурный препарат
Нет
Форма выпуска
Ампула

Характеристики

Артикул
11987
Действующее вещество
Железа
Форма выпуска
Инъекции
Дозировка
20мг/мл, 5мл
Производитель
Сурге Лабораториз
Страна
Пакистан
Вид товара
Лекарственное средство
Действующее вещество
Железа
Дозировка
20мг/мл
Лекарственная форма
Раствор для в/в введения
Назначение
Детям по назначению врача, Для взрослых
Объем
5мл
Орган воздействия
Костный мозг
Показание
Анемия, Дефицит железа
Рецептурный препарат
Нет
Форма выпуска
Ампула
Условия отпуска
Без рецепта

Инструкция

01 Описание

Железодефицитные состояния, в том числе железодефицитная и острая постгеморрагическая анемия, при необходимости быстрого восполнения дефицита железа.

02 Состав

Одна ампула (5 мл) содержит: Активное вещество: Железа (III) гидроксид сахарозный комплекс — 100 мг (в пересчете на железо (III)). Вспомогательные вещества: Натрия гидроксид. Вода для инъекций.

03 Фармакотерапевтическая группа

Средство, стимулирующее эритропоэз. Антианемическое средство.

04 Фармакологическое действие

Препарат представляет собой коллоидный раствор, состоящий из сфероидальных железо-углеводных наночастиц. В ядре каждой частицы находится железа (III) гидроксид, окруженный оболочкой из сахарозы. Оболочка стабилизирует комплекс, обеспечивает медленное высвобождение биологически активного железа и сохраняет его в коллоидной форме. Молекулярная масса комплекса составляет приблизительно 43 кДа, что препятствует его выведению через почки в неизмененном виде. После введения комплекс диссоциирует в ретикулоэндотелиальной системе на железо и сахарозу. Железо связывается с трансферрином и используется для синтеза гемоглобина, а также депонируется в виде ферритина. Повышение гемоглобина происходит быстрее и более предсказуемо, чем при применении препаратов железа (II). Введение 100 мг железа (III) приводит к увеличению уровня гемоглобина в среднем на 2–3 %.

05 Фармакокинетика

После однократного внутривенного введения 100 мг железа максимальная концентрация в плазме достигается примерно через 10 минут. Период полувыведения составляет около 6 часов. Объем распределения в равновесном состоянии — приблизительно 8 л. Выведение железа почками в первые 4 часа после введения составляет менее 5 % от общего клиренса. Через 24 часа концентрация железа в сыворотке крови возвращается к исходному уровню. Около 75 % сахарозы покидает сосудистое русло в течение суток.

06 Показания

Железодефицитные состояния, в том числе железодефицитная и острая постгеморрагическая анемия, при необходимости быстрого восполнения дефицита железа. Непереносимость препаратов железа для приема внутрь. Заболевания желудочно-кишечного тракта, при которых пероральное применение железа невозможно или неэффективно.

07 Противопоказания

Анемия, не связанная с дефицитом железа. Признаки перегрузки железом (гемосидероз, гемохроматоз) или нарушение его утилизации. Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Непереносимость фруктозы, синдром нарушения всасывания глюкозы/галактозы, дефицит сахарозы/изомальтазы.

08 Способ применения и дозы

Препарат предназначен только для внутривенного введения. Внутримышечное введение противопоказано. Возможны следующие способы введения: медленное струйное внутривенное введение, капельная инфузия или введение в венозный участок диализной системы. Перед введением первой терапевтической дозы необходимо ввести тест-дозу. При появлении признаков непереносимости введение следует немедленно прекратить. Капельное введение Препарат разводят 0,9 % раствором натрия хлорида в соотношении 1:20. 100 мг железа вводят не менее чем за 15 минут. 200 мг — в течение 30 минут. 300 мг — в течение 1,5 часов. 400 мг — в течение 2,5 часов. 500 мг — в течение 3,5 часов. Струйное введение Вводят медленно, со скоростью 1 мл (20 мг железа) в минуту. Максимальная разовая доза — 200 мг железа (10 мл). Доза рассчитывается индивидуально в зависимости от общего дефицита железа. Стандартная доза для взрослых — 100–200 мг 1–3 раза в неделю в зависимости от уровня гемоглобина. Максимально допустимая разовая доза при инфузии — 500 мг железа или 7 мг/кг массы тела (не чаще одного раза в неделю).

09 Побочные действия

Аллергические реакции, включая анафилактоидные реакции. Снижение артериального давления. Головокружение, головная боль. Тошнота. Реакции в месте введения. При попадании раствора в паравенозное пространство возможно окрашивание кожи и некроз тканей.

10 Передозировка

Симптомы: выраженное снижение артериального давления, признаки коллапса, гемосидероз. Лечение: симптоматическое, при необходимости применение хелаторов железа (например, дефероксамина).

11 Взаимодействие с другими препаратами

Не назначать одновременно с пероральными препаратами железа. Прием препаратов железа внутрь возможен не ранее чем через 5 дней после последней инъекции. Допускается смешивание только с 0,9 % раствором натрия хлорида.

12 Особые указания

Бронхиальная астма, экзема, поливалентная аллергия. Аллергические реакции на другие парентеральные препараты железа. Печеночная недостаточность. Сахарный диабет. Острые инфекционные заболевания. Низкая железосвязывающая способность сыворотки крови и/или дефицит фолиевой кислоты. Возраст до 18 лет. Применение возможно только по назначению врача после оценки соотношения польза/риск. Препарат назначают только пациентам с лабораторно подтвержденным дефицитом железа. Необходимо строго соблюдать скорость введения из-за риска снижения артериального давления. Во время введения требуется контроль гемодинамических показателей. Введение раствора при наличии осадка недопустимо. Содержит сахарозу, что следует учитывать у пациентов с сахарным диабетом. При развитии острых бактериальных инфекций препараты железа рекомендуется отменить. Влияние на способность управлять транспортными средствами Данные отсутствуют. В период лечения рекомендуется соблюдать осторожность. По рецепту врача.

13 Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 30 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

14 Срок годности

Указан на упаковке. Не применять после истечения срока годности.

Аналоги

Препараты с тем же действующим веществом.