01 Описание
Заболевания пищеварительного тракта, сопровождающиеся повышенной и нормальной секреторной функцией, метеоризмом (повышенным образованием газов в кишечнике).
Применяется в комбинации с другими лекарственными средствами при таких заболеваниях, как:
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
- острый гастрит, хронический гастрит в фазе обострения;
- эрозии желудка и двенадцатиперстной кишки;
- пептическая язва;
- грыжа пищеводного отверстия диафрагмы;
- рефлюкс-эзофагит;
- дуодено-гастральный рефлюкс.
А также можно применять при дискомфорте и боли в эпигастрии,
02 Состав
каждые 10 мл содержат:
активные вещества:
Высушенный гель алюминия гидроксида (алгелдрат) 220 мг
Магния гидроксид 195 мг
Симетикон 25мг
Вспомогательные вещества:
кремофор RH40, мелкодисперсный кроссповидон, сорбит, метилпарабен, лимонная кислота моногидрат, сукралоза, ароматизатор, очищенная вода q.s.
Фармакотерапевтическая группа: Антациды в сочетании с ветрогонными препаратами. Простое сочетание солей и ветрогонных препаратов.
03 Фармакологическое действие
Магналс - комбинированное средство, действие которого обусловлено входящими в его состав компонентами; оказывает антацидное, адсорбирующее, обволакивающее и ветрогонное действия.
Алюминия гидроксид и магния гидроксид нейтрализуют свободную соляную кислоту в желудке, снижают кислотность желудочного сока, связывают желчные кислоты.
Послабляющее действие магния гидроксида уравновешивает способность алгелдрата замедлять моторику кишечника.
Симетикон затрудняет образование газовых пузырьков и способствует их разрушению. Высвобождаемые при этом газы поглощаются стенками кишечника и выводятся из организма благодаря перистальтике.
04 Фармакокинетика
Абсорбция ионов алюминия и магния в кишечнике - низкая. При нормальной функции почек концентрация алюминия и магния в крови не изменяется.
У больных с хронической почечной недостаточностью уровень алюминия и магния в крови может повыситься до токсических значений в результате нарушения их выведения.
Симетикон вследствие физиологической и химической инертности не всасывается в органы и ткани и после прохождения через желудочно-кишечный тракт (ЖКТ) выводится в неизменном виде.
05 Показания
Заболевания пищеварительного тракта, сопровождающиеся повышенной и нормальной секреторной функцией, метеоризмом (повышенным образованием газов в кишечнике).
Применяется в комбинации с другими лекарственными средствами при таких заболеваниях, как:
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
- острый гастрит, хронический гастрит в фазе обострения;
- эрозии желудка и двенадцатиперстной кишки;
- пептическая язва;
- грыжа пищеводного отверстия диафрагмы;
- рефлюкс-эзофагит;
- дуодено-гастральный рефлюкс.
А также можно применять при дискомфорте и боли в эпигастрии, изжоге, отрыжке, возникающей при неправильном питании, избыточном употреблении алкоголя, кофе и никотина.
06 Противопоказания
* повышенная чувствительность к компонентам препарата;
* выраженное нарушение функции почек (из-за опасности повышения концентрации ионов магния и алюминия в сыворотке крови по причине замедления их выделения почками);
* гипофосфатемия;
* болезнь Альцгеймера;
* дефицит сахаразы/изомальтазы;
* непереносимость фруктозы;
* глюкозо-галактозная мальабсорбция.
Беременность и период лактации:
На настоящий момент не выявлено никаких специфических тератогенных эффектов при использовании препарата при беременности, однако в связи с недостаточностью клинического опыта его применения при беременности назначение возможно только в случае, если потенциальная польза терапии для матери оправдывает потенциальный риск для плода.
При применении препарата в соответствии с режимом дозирования всасывание комбинаций алюминия гидроксида и солей магния в организме матери ограничено, поэтому Магналс признан совместимым с грудным вскармливанием.
07 Способ применения и дозы
Детям до 2 лет: Не более 10 мл внутрь.
Детям от 2 до 5 лет: по 10 мл 3 раза в день.
Дети в возрасте от 5 до 12 лет: 10-20 мл по 3-4 раза в день.
Взрослые, включая пациентов пожилого возраста и дети от 12 до 18 лет: по 10-20 мл по 4 раза в день.
Перед применением суспензию в стике следует гомогенизировать, тщательно разминая его между пальцами. Содержимое стика принимается в нерастворенном виде.
08 Побочные действия
Со стороны иммунной системы: частота неизвестна — реакции гиперчувствительности, анафилактические реакции.
Аллергические реакции: нечасто — зуд, крапивница, ангионевротический отек.
Со стороны пищеварительной системы: нечасто — диарея, запор; частота неизвестна - боль в животе.
Со стороны обмена веществ: очень редко — гипермагниемия, гипералюминиемия, гипофосфатемия (при длительном лечении или приеме в высоких дозах, либо при приеме в стандартных дозах при низком содержании фосфатов в пище), которая может приводить к повышенной резорбции костной ткани, гиперкальциурии, остеомаляции.
09 Передозировка
Симптомы острой передозировки комбинацией алюминия гидроксида и солей магния включают диарею, боль в животе и рвоту. У пациентов из группы риска прием препарата в высоких дозах может вызывать или усугублять обструкцию кишечника или кишечную непроходимость.
Лечение: алюминий и магний выводятся с мочой. Проводится восполнение потери жидкости и форсированный диурез. Пациентам с почечной недостаточностью необходимо проведение гемодиализа или перитонеального диализа.
10 Взаимодействие с другими препаратами
Интервал между приемом препарата Магналс и других лекарственных средств должен составлять 1-2 часа.
Препарат Магналс снижает и замедляет абсорбцию дигоксина, индометацина, салицилатов, хлорпромазина, фенитоина, блокаторов Н2-гистаминовых рецепторов, бета-адреноблокаторов, дифлунисала, кетоконазола и итраконазола, изониазида, антибиотиков тетрациклинового ряда и хинолонов, азитромицина, цефподоксима, пивампициллина, рифампицина, непрямых антикоагулянтов, барбитуратов, фексофенадина, дипиридамола, залцитабина, хенодезоксихолевой и эфсодезоксихолевой кислот, пеницилламина и лансопразола.
Симетикон может нарушать всасывание левотироксина и уменьшать его клинические эффекты.
М-холиноблокаторы, замедляя опорожнение желудка, усиливают и удлиняют действие препарата.
11 Особые указания
Алюминия гидроксид может вызывать развитие запоров. Передозировка солей магния может приводить к снижению моторики кишечника. Применение высоких доз препарата может вызывать или усугублять непроходимость кишечника у пациентов с повышенным риском такого рода осложнений, например у пациентов пожилого возраста или с нарушениями функции почек.
Алюминия гидроксид всасывается в желудочно-кишечном тракте в незначительных количествах, поэтому системное действие редко наблюдается у пациентов с нормальной функцией почек. Однако применение препарата в высоких дозах или в течение длительного времени, а также использование в рекомендованных дозах у пациентов, соблюдающих диету с низким содержанием фосфора, может приводить к дефициту фосфатов (в связи со способностью алюминия связывать фосфат-ионы), который связан с повышенной резорбцией костной ткани, гиперкальциурией и риском развития остеомаляции. При длительном применении препарата или в случае существования риска дефицита фосфатов рекомендуется обеспечить медицинское наблюдение.
У пациентов с нарушениями функции почек концентрации алюминия и магния в плазме крови повышаются.
У таких пациентов при длительном применении солей алюминия и магния в высоких дозах существует риск развития энцефалопатии, деменции, микроцитарной анемии или увеличения тяжести остеомаляции, связанной с диализом.
Алюминия гидроксид может быть небезопасен для пациентов с порфирией, находящихся на гемодиализе. У пациентов с почечной недостаточностью антациды не следует использовать в течение длительного времени.
У детей младшего возраста магния гидроксид может вызывать гипермагниемию, особенно при нарушениях функции почек или обезвоживании.
Препарат Магналс содержит сорбитол, который является источником фруктозы; пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы не следует использовать данный препарат.
Препарат Магналс содержит метилпарабен натрия, который может вызвать аллергические реакции, в том числе отсроченные.
Без рецепта.
12 Форма выпуска и упаковка
Суспензия для приема внутрь 10 мл в стиках.
20 стиков вместе с инструкцией по применению в картонной упаковке.
13 Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.
Хранить в не доступном для детей месте. Не замораживать.
14 Срок годности
Указано на упаковке.
Не использовать по истечении срока годности.
