Каталог

Перейти к содержимому
Ламберг-Н 50мг/12,5мг тб №30

Вегафарм · Индия

Ламберг-Н 50мг/12,5мг тб №30

0 отзыв

Артикул 11709
Форма выпуска
Таблетки
Дозировка
50мг+12,5мг
Страна
Индия

66,00с.

В наличииПо рецепту
  • Наличие1 шт.
  • Условия отпускаПо рецепту
Вид товара
Лекарственное средство
Действующее вещество
Гидрохлоротиазид, Лозартан
Дозировка
50мг+12,5мг
Лекарственная форма
Таблетки
Назначение
Для взрослых
Орган воздействия
Кровеносные сосуды, Сердце
Показание
Гипертония (повышенное давление)
Рецептурный препарат
Да
Форма выпуска
Таблетки

Характеристики

Артикул
11709
Действующее вещество
Гидрохлоротиазид, Лозартан
Форма выпуска
Таблетки
Дозировка
50мг+12,5мг
Производитель
Вегафарм
Страна
Индия
Вид товара
Лекарственное средство
Действующее вещество
Гидрохлоротиазид, Лозартан
Дозировка
50мг+12,5мг
Лекарственная форма
Таблетки
Назначение
Для взрослых
Орган воздействия
Кровеносные сосуды, Сердце
Показание
Гипертония (повышенное давление)
Рецептурный препарат
Да
Форма выпуска
Таблетки
Условия отпуска
По рецепту

Инструкция

01 Описание

x артериальная гипертензия (пациентам, которым показана комбинированная терапия). x снижение риска сердечно-сосудистой заболеваемости и смертности у пациентов с артериальной гипертензией и гипертрофией левого желудочка.

02 Фармакотерапевтическая группа

Ангиотензина II антагонисты в комбинации с диуретиками. Код АТХ: С09DА01.

03 Фармакологическое действие

Гипотензивное действие компонентов препарата Ламберг-Н в большей степени снижает артериальное давление, чем компоненты препарата по отдельности. Лозартан - является селективным антагонистом рецепторов ангиотензина II (типа AT1) для приема внутрь, небелковой природы. In vivo и in vitro лозартан и его биологически активный карбоксильный метаболит (ЕХР-3174) блокируют все физиологически значимые эффекты ангиотензина II на AT1- рецепторы независимо от пути его синтеза: приводит к повышению активности ренина плазмы крови, снижает концентрацию альдостерона в плазме крови и др. Лозартан косвенно вызывает активацию АТ2- рецепторов за счет повышения уровня ангиотензина II. Лозартан не подавляет активность кининазы II, фермента, который участвует в метаболизме брадикинина. Снижает общее периферическое сосудистое сопротивление (ОПСС), давление в «малом» круге кровообращения; уменьшает постнагрузку, оказывает диуретический эффект. Препятствует развитию гипертрофии миокарда, повышает толерантность к физической нагрузке у пациентов с хронической сердечной недостаточностью (ХСН). Прием лозартана один раз в сутки приводит к статистически значимому снижению систолического и диастолического артериального давления (АД). Лозартан равномерно контролирует давление на протяжении суток, при этом антигипертензивный эффект соответствует естественному циркадному ритму. Снижение артериального давления (АД) в конце действия дозы препарата составляло примерно 70-80% от эффекта на пике действия препарата, через 5-6 часов после приема. Синдром «отмены» не наблюдается. Также лозартан не оказывает клинически значимого влияния на частоту сердечных сокращений (ЧСС). Лозартан эффективен у мужчин и женщин, а также у пожилых (> 65 лет) и более молодых пациентов (< 65 лет). Гидрохлоротиазид - тиазидный диуретик, диуретический эффект которого связан с нарушением реабсорбции ионов натрия, хлора, калия, магния, воды в дистальном отделе нефрона; задерживает выведение ионов кальция, мочевой кислоты. Обладает антигипертензивными свойствами; гипотензивное действие развивается за счет расширения артериол. Практически не оказывает влияния на нормальное артериальное давление (АД). Диуретический эффект наступает через 1-2 часа, достигает максимума через 4 часа и продолжается 6-12 часов. Антигипертензивное действие наступает через 3-4 дня, но для достижения оптимального терапевтического эффекта может потребоваться 3-4 недели.

04 Фармакокинетика

Фармакокинетика лозартана и гидрохлоротиазида при одновременном приеме не отличается от таковой при их раздельном назначении. Лозартан хорошо всасывается из ЖКТ. Подвергается значительному метаболизму при «первом прохождении» через печень, образуя активный метаболит (ЕХР- 3174) с карбоксиловой кислотой и другие неактивные метаболиты. Биодоступность составляет примерно 33%. Прием препарата с пищей не оказывает клинически значимого влияния на его сывороточные концентрации. ТСmах - 1час после приема внутрь, а его активного метаболита (ЕХР-3174) - 3-4 часа. Более 99% лозартана и ЕХР-3174 связывается с белками плазмы крови, преимущественно, с альбумином. Объем распределения лозартана равен 34 л. Очень плохо проникает через гематоэнцефалический барьер. Лозартан метаболизируется с образованием активного (ЕХР-3174) метаболита (14%) и неактивных, включая два основных метаболита, образующихся путем гидроксилирования бутильной группы цепи и менее значимый метаболит, N-2-тетразол глюкуронид. Плазменный клиренс лозартана и его активного метаболита составляет приблизительно 10 мл/сек. (600 мл/мин.) и 0,83 мл/сек. (50 мл/мин.) соответственно. Почечный клиренс лозартана и его активного метаболита составляет около 1,23 мл/сек. (74 мл/мин.) и 0,43 мл/сек. (26 мл/мин.). Период полувыведения лозартана и активного метаболита составляет 2 часа и 6-9 часов, соответственно. Выводится преимущественно с желчью -58%, почками - 35%. После приема внутрь всасывание гидрохлоротиазида составляет 60-80%. Максимальная концентрация гидрохлоротиазида в крови достигается через 1-5 часов после приема внутрь. Связь с белками плазмы крови гидрохлоротиазида - 64%. Гидрохлоротиазид не метаболизируется и быстро выводится через почки. Период полувыведения составляет 5-15 часов.

05 Показания

x артериальная гипертензия (пациентам, которым показана комбинированная терапия). x снижение риска сердечно-сосудистой заболеваемости и смертности у пациентов с артериальной гипертензией и гипертрофией левого желудочка.

06 Противопоказания

x повышенная чувствительность к лозартану, к средствам, являющимися производными сульфонамидов и другим компонентам препарата; x анурия, выраженные нарушения функции почек (клиренс креатинина (КК) менее 30 мл/мин.); x гиперкалиемия; x дегидратация (в том числе на фоне приема высоких доз диуретиков); x выраженные нарушения функции печени; x рефрактерная гипокалиемия; x беременность, период лактации; x артериальная гипотензия; x возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены); x дефицит лактазы, галактоземия или синдром мальабсорбции глюкозы/галактозы. С осторожностью: нарушения водно-электролитного баланса крови (гипонатриемия, гипохлоремический алкалоз, гипомагниемия, гипокалиемия), двухсторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной почки, сахарный диабет, гиперкальциемия, гиперурикемия и/или подагра, отягощенный аллергологический анамнез (у некоторых пациентов ангионевротический отек развивался ранее при приеме других лекарственных веществ, в том числе ингибиторов АПФ) и бронхиальная астма, системные заболевания крови (в том числе системная красная волчанка), одновременное назначение нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), в том числе, ингибиторов циклооксигеназы-II (СОХ-2 ингибиторы). Применение при беременности и в период лактации: Данных по применению лозартана при беременности нет. Почечная перфузия плода, которая зависит от развития ренин-ангиотензиновой системы, начинает функционировать в третьем триместре беременности. Риск для плода возрастает при приеме лозартана во втором и третьем триместрах. При установлении беременности терапия препаратом Ламберг-Н должна быть немедленно прекращена. При необходимости назначения препарата в период лактации необходимо прекратить грудное вскармливание.

07 Способ применения и дозы

Таблетки Ламберг-Н можно принимать во время или независимо от приема пищи. При приеме таблеток запивать водой. Препарат можно применять в составе комбинированной терапии с другими антигипертензивными средствами. Артериальная гипертония: В случае недостаточной эффективности монотерапии лозартаном или гидрохлоротиазидом рекомендовано применение комбинированного препарата Ламберг-Н. Общепринятая начальная, и поддерживающая доза препарата составляет одну таблетку Ламберг-Н в сутки (50 мг лозартана и 12,5 мг гидрохлоротиазида). У тех больных, у которых применение одной таблетки Ламберг-Н не вызывает достаточный эффект, дозу препарата можно повысить до 2-х таблеток (50 мг/12,5 мг) один раз в сутки. Максимальная доза составляет 2 таблетки (50 мг/12,5 мг). Обычно, конечная степень снижения артериального давления устанавливается в пределах трех-четырех недель после начала терапии. Применение препарата при заболеваниях почек: Нет необходимости в снижении дозы препарата при наличии почечной недостаточности средней степени (клиренс креатинина в пределах 30-50 мл/мин). Применение препарата пожилым больным: У лиц пожилого возраста обычно нет необходимости в изменении дозировки препарата. Применение препарата у детей и подростков (моложе 18 лет): Нет достаточного количества данных и о применении препарата Ламберг-Н у детей и подростков, поэтому препарат нельзя применять для лечения детей и подростков.

08 Побочные действия

Со стороны крови и лимфатической системы: нечасто анемия, пурпура Шенлейн-Геноха. Со стороны иммунной системы: редко анафилактические реакции, ангионевротический отек (включая отек гортани и языка, вызывающий обструкцию дыхательных путей и/или отек лица, губ, глотки). Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: часто головная боль, системное и несистемное головокружение, бессонница, утомляемость; нечасто мигрень. Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто ортостатическая гипотензия (дозозависимая), сердцебиение, тахикардия; редко васкулиты. Со стороны дыхательной системы: часто кашель, инфекции верхних отделов дыхательных путей, фарингиты, отек слизистой оболочки носа. Со стороны ЖКТ: часто диарея, диспепсия, тошнота, рвота, боль в животе. Со стороны гепатобилиарной системы: редко гепатит, нарушение функции печени. Со стороны кожных покровов и подкожно-жировой клетчатки: нечасто крапивница, кожный зуд. Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: часто миалгия, боль в спине; нечасто артралгии. Прочие: часто астения, слабость, периферические отеки, боль в груди. Лабораторные показатели: часто гиперкалиемия, повышение концентрации гемоглобина и гематокрита (клинически не значимо); нечасто умеренное повышение уровня мочевины и креатинина в сыворотке крови; очень редко повышение активности ферментов печени и билирубина.

09 Передозировка

Симптомы: гипотония и тахикардия, из-за повышения парасимпатического тонуса (вагус) может развиваться брадикардия (лозартан), гипокалиемия, гипохлоремия, гипонатриемия, дегидратация, которые являются результатами чрезмерного диуреза (гидрохлоротиазид). В случае если больной одновременно принимает сердечные гликозиды, развивающаяся гипокалиемия может увеличить риск аритмии. Лечение: необходимо прервать курс терапии Ламберг-Н и держать больного под строгим врачебным контролем, вызвать рвоту, если больной недавно принял таблетки, а также провести терапию дегидратации, электролитного дисбаланса, печеночной комы и гипотонии известными методами. В случае если отмечается симптоматическая гипотония, необходимо провести поддерживающую терапию.

10 Взаимодействие с другими препаратами

Лозартан: в клинических исследованиях взаимодействий фармакокинетики не выявлено клинически значимых взаимодействий препарата с гидрохлоротиазидом, дигоксином, варфарином, циметидином, фенобарбиталом, кетоконазолом и эритромицином. Рифампицин и флуконазол снижают уровень активного метаболита (клинически данное взаимодействие не изучено). Сочетание лозартана с калийсберегающими диуретиками (спиронолактон, триамтерен, амилорид), калийсберегающими добавками или солями калия может приводить к гиперкалиемии. НПВП, в том числе селективные ингибиторы циклооксигеназы-2 могут снижать эффект диуретиков и других гипотензивных средств, включая лозартан. У пациентов с нарушенной функцией почек, получавших терапию НПВП (включая ингибиторы циклооксигеназы-2), терапия антагонистами рецепторов ангиотензина II может приводить к дальнейшему ухудшению функции почек, включая острую почечную недостаточность, которая обычно обратима. Гипотензивный эффект лозартана, как и других гипотензивных средств, может быть снижен при приеме индометацина. Гидрохлоротиазид: с тиазидными диуретиками такие лекарственные средства, как этанол, барбитураты и наркотические средства, могут потенцировать риск развития ортостатической гипотензии. Гипогликемические средства (для приема внутрь и инсулин) - может потребоваться коррекция дозы гипогликемических средств. Другие гипотензивные средства - аддитивный эффект. Колестирамин и колестипол - в присутствии анионных обменных смол всасывание гидрохлоротиазида нарушается. Кортикостероиды, АКТГ (адренокортикотропный гормон) - выраженное снижение уровней электролитов, в частности гипокалиемия. Прессорые амины (например, эпинефрин, норэпинефрин) - снижение выраженности ответа на прием прессорных аминов. Миорелаксанты недеполяризующего типа действия (например, тубокурарин) - усиление эффекта миорелаксантов. Литий - диуретики снижают почечный клиренс лития и повышают риск развития токсического действия лития; одновременное применение не рекомендуется. НПВП (включая ингибиторы циклооксигеназы-2) - может снижать диуретический, натрийуретический и гипотензивный эффект диуретиков. В связи с влиянием на метаболизм кальция их прием может искажать результаты исследования функции паращитовидных желез.

11 Особые указания

Ангионевротический отек: тем больным, у которых в анамнезе был ангионевротический отек (отек лица, губ, горла и/или языка), при приеме препарата необходимо строгое наблюдение врача. Гипотония и гиповолемия: у больных, у которых из-за интенсивной мочегонной терапии, диеты со сниженным количеством натрия, диареи или рвоты развивается гиповолемия и/или гипонатриемия может наблюдаться гипотония с выраженными признаками, особенно при приеме первых доз препарата. Эти состояния необходимо коррегировать перед началом курса терапии таблетками Ламберг-Н. При жаркой погоде у больных с отеками может сформироваться дилюционная гипонатриемия. Нарушение электролитного баланса: наблюдается чаще при нарушении функции почек, особенно при наличии сахарного диабета. Это состояние надо излечить перед началом курса терапии препаратом. Таким образом, концентрацию калия в крови и клиренс креатинина необходимо регулярно контролировать, особенно у тех больных, у которых клиренс креатинина находится в пределах 30-50 мл/мин. Метаболические и эндокринные нарушения: терапия производными тиазидов может привести к ухудшению толерантности к глюкозе. Может возникнуть необходимость изменить дозу антидиабетических средств, в частности инсулина. Во время терапии производными тиазидов скрытый сахарный диабет может манифестировать. Мочегонные, производные тиазидов могут снижать выделение кальция, могут вызывать временное, незначительное увеличение уровня кальция в плазме крови. Значительное увеличение уровня кальция в крови может быть признаком паратиреоидизма. Перед функциональными исследованиями паращитовидной железы применение тиазидов необходимо временно прекратить. Увеличение уровня холестерина и триглицеридов в плазме крови можно связать с диуретическим действием тиазидов. Терапия тиазидами может вызывать увеличение мочевой кислоты в плазме крови или приступ подагры. Так как лозартан уменьшает концентрацию мочевой кислоты в плазме крови, совместное применение его с гидрохлоротиазидом снижает возможность увеличения концентрации мочевой кислоты и подагры, вызванной мочегонными препаратами. Нарушение функции печени: у больных с циррозом печени отмечали значительное увеличение уровня лозартана в плазме крови, поэтому таблетки Ламберг-Н можно применять с осторожностью больным, у которых имеется нарушение функции печени мало выраженной или средней степени. Нет опыта применения комбинированного препарата больным с тяжелой недостаточностью печени. Мочегонные, производные тиазидов следует применять с осторожностью при наличии поражения или при прогрессивных заболеваниях печени, так как они могут вызывать внутрипеченочный холестаз и небольшие отклонения в водно-солевом балансе могут привести к печеночному коматозному состоянию. Нарушение функции почек: препарат, путем торможения системы ренин-ангиотензин-альдостерон, может изменить функцию почек, в частности может привести к почечной недостаточности. Это может наблюдаться особенно у тех больных, у которых функциональное состояние почек зависит от системы ренин-ангиотензин-альдостерон, в частности при тяжелой сердечной недостаточности или ранее присутствующем нарушении функции почек. Эти изменения в почечной функции могут быть обратимыми при прекращении терапии Ламберг-Н. Подобно другим препаратам, влияющим на систему ренин-ангиотензин-альдостерон, может наблюдаться увеличение уровня остаточного азота или креатинина в плазме крови, особенно при наличии двустороннего сужения устья почечной артерии (или одностороннего при отсутствии одной почки). Эти отклонения в функции почек после окончания терапии могут нормализоваться. Таблетки Ламберг-Н необходимо применять с осторожностью при наличии двустороннего сужения устья почечной артерии или одностороннего при отсутствии одной почки. Трансплантация почек: нет опыта применения комбинированного препарата больным, у которых недавно проводили трансплантацию почек. Заболевания сердечно-сосудистой системы и цереброваскулярные заболевания: как и при применении других антигипертензивных средств, значительное снижение артериального давления у больных с ишемическим заболеванием сердца или с цереброваскулярным заболеванием может вызывать инфаркт миокарда или инсульт. По рецепту врача.

12 Условия хранения

Хранить в сухом и темном месте, при температуре не выше 25°С и в местах, недоступных для детей.

13 Срок годности

Указано на упаковке. Не использовать по истечении срока годности.

Аналоги

Препараты с тем же действующим веществом.