01 Описание
џ профилактика и лечение гипо- и авитаминозов В1, В2, В6, В12, В3 и В5;
џ полиневропатия (в т.ч. диабетическая и алкогольная);
џ парез лицевого нерва и другие мононевропатии;
џ радикулопатии различного генеза;
џ ганглиониты (в т.ч. опоясывающий герпес);
џ миалгии, все виды периферических болей;
џ в составе комбинированной терапии атеросклероза, ишемической болезни сердца, хронической
недостаточности кровообращения, гепатита, сахарного диабета;
џ профилактика и коррекция побочных эффектов противотуберкулезных средств изониазидового ряда,
антибиотиков, лучевой терапии;
џ в офтальмологии:
02 Фармакотерапевтическая группа
Комплекс витаминов группы В.
Код АТХ: A11EA.
03 Фармакологическое действие
Нейротропные витамины группы В оказывают благоприятное воздействие на воспалительные и
дегенеративные заболевания нервов и двигательного аппарата. Они применяются для устранения
дефицитных состояний, а в высоких дозах обладают анальгетическими свойствами, способствуют усилению
кровотока и нормализуют работу нервной системы и процесс кроветворения.
Тиамина гидрохлорид (Витамин В1) в организме человека в результате процессов фосфорилирования
превращается в кокарбоксилазу, которая является коферментом многих ферментных реакций.
Физиологически активной формой Витамина В1 является тиамина пирофосфат, который выполняет функцию
простетической группы декарбоксилаз, участвующих в метаболизме пирувата и aльфа-кетоглутаровой
кислоты, играющих важную роль в промежуточном метаболизме углеводов. Витамин В1 участвует в
энергетическом обмене клеток (т.е. в цикле Кребса, синтезе ацетилхолина и т.д.).
Пиридоксина гидрохлорид (Витамин В6) играет важную роль в обмене веществ. Витамин В6 необходим для
нормального функционирования центральной и периферической нервной системы. В фосфорилированной
форме является коферментом важнейших ферментов, действующих в нервных тканях. Участвует в
метаболизме аминокислот (декарбоксилирование, переаминирование и др.), в биосинтезе катехоламинов,
гистамина, допамина, ГАМК, превращении триптофана в никотиновую кислоту и серотонин.
Никотинамид (Витамин В3, витамин РР, ниацин) напрямую участвует в биосинтезе гормонов (эстрогенов,
прогестерона, кортизона, тестостерона, инсулина и других). Вторая его функция связана с получением
энергии из пищи. Оно участвует в синтезе ферментов, которые непрерывно извлекают энергию из сложных
молекул, расщепляя их в клетках. Поэтому когда нам не хватает его, организм встает перед выбором: энергия
или душевное равновесие, физически здоровое тело или хорошее настроение. Однако к первым признакам
его нехватки относят не только бессонницу, подавленность, нервозность и слабость, но и повышенную
чувствительность кожи к солнечным ожогам.
Цианокобаламин (Витамин В12) участвует в синтезе нуклеотидов; является важным фактором для
нормального роста, кроветворения и развития эпителиальных клеток. Витамин В12 необходим для
метаболизма фолиевой кислоты и синтеза миелина.
Рибофлавин натрия фосфат (Витамин В2) является важнейшим катализатором процессов клеточного
дыхания и зрительного восприятия. Активными формами рибофлавина являются флавинмононуклеотид
(ФМН) и флавинадениндинуклеотид (ФАД), которые выполняют функции коэнзимов для флавопротеидов в
окислительно-восстановительных реакциях. Витамин В2 играет важную роль в формировании ДНК, участвует
в синтезе гемоглобина, способствует процессам регенерации тканей.
Декспантенол (Витамин В5) - производное пантотеновой кислоты. Декспантенол переходит в организме в
пантотеновую кислоту, которая является составной частью коэнзима А и участвует в процессах
ацетилирования, углеводном и жировом обмене, в синтезе ацетилхолина, кортикостероидов, порфиринов;
стимулирует регенерацию кожи, слизистых оболочек, нормализует клеточный метаболизм, ускоряет митоз и
увеличивает прочность коллагеновых волокон. Оказывает регенерирующее, метаболическое и слабое
противовоспалительное действие.
Фармакокинетика:
Приблизительно 1 мг Тиамина гидрохлорида (В1) метаболизируется ежедневно. Метаболиты выводятся с
мочой. Дефосфорилирование происходит в почках. Рибофлавин (В2) выводится с мочой частично в виде
метаболитов. При увеличении дозы, большая его часть выводится с мочой в неизмененном виде. Витамин
В6 фосфорилируется и окисляется до пиридоксаль-5-фосфата. Витамин В12 после парентерального
введения образует транспортные белковые комплексы, которые быстро абсорбируются печенью, костным
мозгом и другими органами. Витамин В12 поступает в желчь и принимает участие в кишечно-печеночной
циркуляции, проникает через плаценту. Декспантенол (Витамин В5) у человека витамин может
абсорбироваться и в толстой кишке, возможно, в связи с тем, что пантотеновая кислота в незначительных
количествах синтезируется нормальной микрофлорой. Наибольшая концентрация ее определяется в печени,
затем в надпочечниках, почках. В значительно меньших количествах витамин концентрируется в миокарде и
скелетной мускулатуре. Около 60-70% кислоты выводится в неизмененном виде с мочой, остальное
количество выделяется с содержимым кишечника.
Никотинамид (Витамин В3) - в организме трансформируется в никотинамид. Метаболизируется в печени.
Основные метаболиты — N-метил-2-пиридон-3-карбоксамид и N-метил-2-пиридон-5-карбоксамид не
обладают фармакологической активностью.
Может синтезироваться в кишечнике бактериальной флорой из поступившего с пищей триптофана (из 60 мг
триптофана образуется 1 мг никотиновой кислоты) при участии пиридоксина (витамина B6) и рибофлавина
(витамина B2). Период полувыведения — 45 мин, выводится почками в виде метаболитов, при приёме
высоких доз — преимущественно в неизменённом виде.
04 Показания
џ профилактика и лечение гипо- и авитаминозов В1, В2, В6, В12, В3 и В5;
џ полиневропатия (в т.ч. диабетическая и алкогольная);
џ парез лицевого нерва и другие мононевропатии;
џ радикулопатии различного генеза;
џ ганглиониты (в т.ч. опоясывающий герпес);
џ миалгии, все виды периферических болей;
џ в составе комбинированной терапии атеросклероза, ишемической болезни сердца, хронической
недостаточности кровообращения, гепатита, сахарного диабета;
џ профилактика и коррекция побочных эффектов противотуберкулезных средств изониазидового ряда,
антибиотиков, лучевой терапии;
џ в офтальмологии: гемералопия, кератит, ирит, катаракта, язва роговицы;
џ кожные заболевания: экзема и дерматозы неврологического происхождения, дерматиты и нейродермиты,
псориаз;
џ период реконвалесценции, неврастения, сопровождаемая нарушением сна, раздражительностью,
слабостью (в т.ч. мышечной), задержка овуляции.
05 Противопоказания
џ повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата;
џ тяжелые и острые формы декомпенсированной сердечной недостаточности;
џ терапия леводопой;
џ детский возраст до 10 лет.
Применение во время беременности и кормления грудью:
Не рекомендуется применять во время беременности и кормления грудью.
Способ применения и дозы:
В начале лечения – по 3 мл препарата ВМ ежедневно или через день до уменьшения выраженности болевых
ощущений. В некоторых случаях по 1 ампуле (3 мл) 2–3 раза в неделю. Раствор для инъекций вводится
глубоко в мышцу.
06 Побочные действия
При использовании препарата возможны аллергические реакции в виде кожного зуда и сыпей, повышение
кислотности желудочного сока.
В отдельных случаях может возникнуть потливость, тахикардия, угревая сыпь. Описаны кожные реакции в
виде зуда, крапивницы. В редких случаях могут наблюдаться явления повышенной чувствительности к
препарату (сыпь, затрудненное дыхание, отек Квинке, анафилактический шок).
Развитие системных реакций в виде головокружения, тошноты, аритмии, брадикардии возможно в случае
очень быстрого парентерального введения или передозировки.
07 Передозировка
При передозировке возможно усиление побочных эффектов.
Симптомы: тошнота, рвота, бледность кожных покровов.
Лечение: симптоматическая терапия.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Тиамин несовместим с окисляющими и редуцирующими веществами хлоридом ртути, йодидом, карбонатом,
ацетатом, таниновой кислотой, железо-аммоний-цитратом, а также фенобарбиталом натрия, рибофлавином,
бензилпенициллином, глюкозой и метабисульфитом. Медь ускоряет распад тиамина.
Пиридоксин несовместим с препаратами, содержащими леводопу, поскольку при одновременном
применении усиливается периферическое декарбоксилирование последней и, таким образом, снижается ее
антипаркинсоническое действие.
Витамин В12 несовместим с солями тяжелых металлов.
Концентрация витамина падает от воздействия кофеина, алкоголя, барбитуратов. При алкогольном
отравлении и при солнечных ожогах может быть состояние близкое к авитаминозу В5.
Никотинамид (В3) - необходимо соблюдать осторожность при комбинировании с гипотензивными ЛС,
антикоагулянтами и АСК.
08 Особые указания
Препарат не следует назначать до установления диагноза ввиду возможности появления скрытых симптомов
подострой дегенерации спинного мозга. Назначение препарата Комневрол для пациентов с сердечной
недостаточностью решается индивидуально, с учетом состояния больного.
Возможно окрашивание мочи в желтый цвет, что обусловлено наличием в составе препарата рибофлавина.
Препарат не вызывает изменений психофизического состояния пациента, не нарушает способности
управлять автотранспортом и работать с механизмами.
По рецепту врача.
09 Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С и в местах, недоступных для
детей.
10 Срок годности
Указанно на упаковке. Не использовать по истечении срока годности.
