01 Описание

Торговое название: Инфамино. Международное непатентованное название: комбинированный препарат. Лекарственная форма: раствор для инфузий.

02 Состав

L-Аргинина гидрохлорид USP 8,0 мг; L- Гистидин гидрохлорид H O BP 4,0 мг; L-Изолейцин USP 5,5 мг; L-Лейцин USP 12,3 мг; L-Лизина гидрохлорид USP 22,3 мг; L-Метионин USP 7,1 мг; L-Фенилаланин USP 8,7 мг; L-Треонин USP 5,4 мг; L-Триптофан USP 1,8 мг; L-Валин USP 6,1 мг; Глицин USP 10,0 мг; Сорбитол BP 50,00 мг; Вода для инъекций BP q.s. 200 мл содержат: Содержание азота 2,6 г; Содержание белка (высокой биологической ценности) 16,38 г; рН нейтральный; Общее содержание незаменимых аминокислот 16,24 г; Общее содержание аминокислот 18,24 г. (9,12%); Энергетическая ценность 441 кДж ( 105 ккал) / 200 мл; Теоретическая осмолярность 1000 мОсм / л. Фармакотерапевтическая группа: Кровезаменители и перфузионные растворы. Растворы для парентерального питания. Аминокислоты.

03 Фармакологическое действие

Инфамино комбинированный препарат для парентерального питания, который содержит незаменимые и заменимые аминокислоты в оптимальном соотношении. Все аминокислоты находятся в L-форме, что обеспечивает возможность их прямого участия в биосинтезе белков. Препарат содержит 8 незаменимых аминокислот (не синтезируемых в организме человека): Lизолейцин, L-лейцин, L-лизин, L-метионин, L-фенилаланин, L-треонин, L-триптофан и L-валин, а также условно заменимые L-аргинин и L-гистидин. Они синтезируются в организме, но при некоторых патофизиологических состояниях (например, почечная и печеночная недостаточность) и у маленьких детей концентрация их не достигает необходимого уровня. L-аргинин способствует оптимальному превращению аммиака в мочевину, связывая токсичные ионы аммония, которые образуются при катаболизме протеинов в печени. L-изолейцин, L-лейцин и L-валин - незаменимые аминокислоты с разветвленными боковыми цепями удовлетворяют энергетические потребности организма, что особенно важно непосредственно в послеоперационном периоде. После парентерального введения они включаются в пул свободных аминокислот организма и участвуют во всех метаболических процессах, в частности, используются для синтеза белков. Фармакокинетика: Фармакокинетические характеристики аминокислот, вводимых внутривенно, такие же, как при их поступлении с пищей. Однако аминокислоты белков пищи сначала попадают в портальную вену печени, и лишь затем в системный кровоток, в то время как аминокислоты, вводимые в вену, попадают непосредственно в системный кровоток. Из внутрисосудистого пространства аминокислоты перераспределяются в межклеточную жидкость и переносятся внутрь клеток разных тканей. Концентрации свободных аминокислот в плазме крови и тканях регулируются эндогенными механизмами в узком диапазоне, который зависит от возраста, состояния питания и клинического состояния больного. Сбалансированные растворы аминокислот, в том числе Инфамино при их медленном введении существенно не изменяют физиологического пула аминокислот. Только небольшая часть введенных путем инфузии аминокислот выводится через почки. Показания к применению: Парентеральное питание частичное или полное (с добавлением жировых эмульсий, электролитов и углеводов), а также профилактика и терапия потери белков и жидкости, когда невозможно применить энтеральное питание: џ тяжелые случаи гастроинтестинальных заболеваний (обструкция, мальабсорбция, воспалительные заболевания кишечника, панкреатит, кишечные свищи); џ гиперметаболические состояния (травмы, ожоги, сепсис); џ другие случаи, требующие парентерального питания (при злокачественных заболеваниях, при подготовке к операции и после оперативного вмешательства). Противопоказания: џ нарушение метаболизма аминокислот; џ метаболический ацидоз; џ почечная недостаточность при отсутствии гемодиализа или гемофильтрации; џ тяжелая печеночная недостаточность; џ перегрузка жидкостью; џ шок; џ гипоксия; џ декомпенсированная сердечная недостаточность; џ новорожденные грудные дети и дети до 2 лет. Беременность и период лактации: Специальных исследований безопасности применения препарата Инфамино в период беременности и лактации не проводилось. Однако клинический опыт применения аналогичных парентеральных растворов аминокислот свидетельствует об отсутствии риска для беременных и кормящих женщин. Перед введением препарата беременным или кормящим женщинам следует оценить соотношение "риск-польза". Способ применения и дозы: Назначают внутривенно капельно со скоростью 15-25 капель в минуту (45-75 мл в час). Для введения каждых 100 мл препарата требуется не менее 1 часа. Перед введением раствор целесообразно нагреть в наружном пакете до 35-37°С. Взрослым при частичном парентеральном питании суточная доза составляет 400-800 мл в течение 5 дней, при полном — 400-1200 мл ежедневно до восстановления энтерального питания. Дети старше 2 лет 0,2-0,25 г азота/кг массы тела. Рекомендуется 150-200 ккал на каждый грамм введенного азота. Побочные действия: При быстром введении могут наблюдаться гиперемия лица, повышение температуры, головокружение, тошнота, головная боль, рвота. Передозировка: Симптомы: тошнота, рвота, повышенное потоотделение, лихорадка, тахикардия. При большой скорости введения возможны гиперволемия и нарушение электролитного состава плазмы. Лечение: симптомы передозировки обратимы. Необходимо уменьшить скорость введения или прекратить введение препарата и назначить симптоматическую терапию. Взаимодействие с другими лекарственными средствами: Не рекомендуется смешивать с другими лекарственными средствами. Особые указания: При нарушениях функции почек: Пациентам с почечной недостаточностью, которые не находятся на диализе, рекомендуют введение белков в дозе 0,6-1 г/кг в сутки, пациентам с почечной недостаточностью, находящимся на диализе, - 1,2-2,7 г/кг в сутки. При нарушениях функции печени: При печеночной недостаточности потребность пациентов в белках составляет 0,8-1,1 г/кг в сутки. Повышение рекомендованной скорости инфузии приводит к неполному усвоению аминокислот и потери препарата с мочой. Для обеспечения более полного усвоения аминокислот введение препарата рекомендуется комбинировать с одновременным вливанием растворов углеводов (сорбитола, глюкозы и др.), витаминов В1, В6, С. Аргинин, входящий в состав препарата, может привести к уменьшению концентрации фосфора и увеличению концентрации калия в плазме. Эти изменения, особенно, выражены у больных сахарным диабетом. Инсулин препятствует развитию гиперкалиемии, вызванной аргинином, поэтому больным в стрессовых состояниях, а также больным сахарным диабетом (как типа 1, так и типа 2), необходимо вводить инсулин, если они получают Инфамино. При длительном назначении препарата Инфамино необходимо контролировать осмолярность плазмы, содержание азота в моче, уровень электролитов, мочевины и кислотно-щелочного состояния крови. Перед применением необходимо проверить раствор на прозрачность и отсутствие посторонних частиц. Препарат следует применять только в стационарных медицинских учреждениях. Форма выпуска: Раствор для инфузий в стеклянной бутылке 200 мл. Одна бутылка вместе с инструкцией по применению в картонной упаковке. Условия хранения: Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С и в местах, недоступных для детей. Не замораживать. Срок годности: Указано на упаковке. Не использовать по истечении срока годности. Условия отпуска: По рецепту врача.

Инфамино р-р д/инф 200мл

Характеристики

Инструкция

01 Описание

02 Состав

03 Фармакологическое действие