01 Описание
Нейропатическая боль при диабетической невропатии и постгерпетической невралгии;
Парциальные судороги (эпилепсия) со вторичной генерализацией или без нее;
Невралгия и периферические нейропатии различного происхождения;
Дегенеративно-дистрофические заболевания позвоночника, сопровождающиеся корешковым синдромом.
02 Состав
Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
Активные вещества:
Габапентин USP — 300 мг
Метилкобаламин USP — 500 мкг
03 Фармакологическое действие
Габапентин: Является структурным аналогом ГАМК, участвует в передаче и модуляции боли. Не связывается с $\text{ГАМК}_{\text{А}}$- и $\text{ГАМК}_{\text{Б}}$-рецепторами и не влияет на деградацию медиатора одноименного фермента. Взаимодействуя с высокоспецифичными белковыми мишенями в неокортексе, проявляет антиконвульсантную активность и устраняет нейропатическую боль на центральном и периферическом уровнях. Механизм действия основан на устранении глутаматзависимой гибели нейрональных клеток путем ингибирования синтеза глутамата, связывании с $\alpha_2\delta$-субъединицей кальциевых каналов, снижении потока кальция внутрь клеток и уменьшении потенциала действия мембран аксонов. Повышает синтез ГАМК в ЦНС, снижает высвобождение возбуждающих нейромедиаторов и увеличивает количество плазменного серотонина.
Метилкобаламин: Коферментная форма витамина B12. Участвует в процессах трансметилирования, синтезе белков и нуклеиновых кислот, обмене углеводов и липидов. Стимулирует монооксигеназную систему, оказывает защитное действие на SH-группы и активирует глутатионтрансферазу печени. При заболеваниях периферической нервной системы уменьшает болевой синдром, способствует восстановлению двигательных функций и уменьшению вегетативных нарушений. Обладает гепатопротекторным и гемопоэтическим действием, уменьшает поражение суставов при адъювантном артрите.
04 Показания
Нейропатическая боль при диабетической невропатии и постгерпетической невралгии;
Парциальные судороги (эпилепсия) со вторичной генерализацией или без нее;
Невралгия и периферические нейропатии различного происхождения;
Дегенеративно-дистрофические заболевания позвоночника, сопровождающиеся корешковым синдромом.
05 Противопоказания
Повышенная чувствительность к габапентину, метилкобаламину или любым вспомогательным веществам;
Острый панкреатит;
Детский возраст до 12 лет;
Беременность и период лактации.
06 Способ применения и дозы
Принимают внутрь, независимо от приема пищи, проглатывая целиком и запивая достаточным количеством воды.
Нейропатическая боль у взрослых: Начальная доза составляет 1 таблетку (300 мг / 500 мкг) в сутки. При необходимости дозу постепенно увеличивают под контролем врача. Стандартная терапевтическая доза составляет по 1 таблетке 2–3 раза в сутки.
Парциальные судороги: Режим дозирования устанавливается индивидуально.
Пациенты с нарушением функции почек: Требуется коррекция дозы в зависимости от клиренса креатинина.
07 Побочные действия
Со стороны ЦНС: Сонливость, головокружение, атаксия, повышенная утомляемость, головная боль, тремор, парестезии.
Со стороны ЖКТ: Тошнота, рвота, сухость во рту, диспепсия, боль в животе, метеоризм, запор или диарея.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: Симптомы вазодилатации, артериальная гипертензия.
Аллергические реакции: Кожная сыпь, зуд, крапивница.
08 Передозировка
Симптомы: Головокружение, двоение в глазах, нарушение речи, сонливость, вялость, легкая диарея.
Лечение: Симптоматическая и поддерживающая терапия. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью возможна элиминация с помощью гемодиализа.
09 Особые указания
Прекращение лечения и отмену препарата следует проводить постепенно (в течение как минимум 1 недели) во избежание синдрома отмены.
В период лечения следует воздержаться от управления автотранспортом и работы с потенциально опасными механизмами.
По рецепту врача.
10 Форма выпуска и упаковка
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
В блистерах и картонной пачке с инструкцией по применению.
11 Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.