Стар фарма · Индия
209,00с.
Нет в наличииПо рецептуЛечение железодефицитных состояний в следующих случаях: При необходимости быстрого восполнения железа; У пациентов, которые не переносят пероральные препараты железа или не соблюдают режим лечения; При наличии активных воспалительных заболеваний кишечника, когда пероральные препараты железа неэффективны.
на одну ампулу (5 мл): Активное вещество: концентрат железа [III] гидроксид сахарозного комплекса — 2678,57 мг (эквивалентно элементарному железу 100 мг). Вспомогательные вещества: натрия гидроксид (q.s. для регулирования pH до значений от 10,5 до 11,1), вода для инъекций — до 5 мл.
Механизм действия: Активный компонент — железо-сахарозный комплекс — состоит из многоядерного гидроксида железа (III), окруженного большим количеством нековалентно связанных молекул сахарозы. Молекулярная масса комплекса составляет примерно 43 кДа, что предотвращает его выведение через почки. Структура многоядерного ядра сходна со структурой естественного белка депонирования железа — ферритина. Комплекс предназначен для создания управляемого источника утилизируемого железа для белков, отвечающих за его транспорт (трансферрин) и депонирование (ферритин). После внутривенного введения железо комплекса захватывается преимущественно печенью, селезенкой и костным мозгом. Далее оно используется для синтеза гемоглобина, миоглобина и других железосодержащих ферментов либо хранится в печени в форме ферритина.
После однократного в/в введения 100 мг железа максимальная концентрация ($C_{max} \approx 538$ мкмоль/л) достигается спустя 10 минут. Объем распределения центральной камеры практически полностью соответствует объему сыворотки (около 3 л). Период полувыведения составляет около 6 часов. Объем распределения в стабильном состоянии — примерно 8 л (низкое распределение в жидких средах организма). Из-за низкой стабильности сахарата железа по сравнению с трансферрином происходит конкурентный обмен в пользу трансферрина, и за 24 часа переносится около 31 мг железа. Выделение почками в первые 4 часа — менее 5% от общего клиренса. Спустя 24 часа уровень железа в сыворотке возвращается к исходному значению, и около 75% сахарозы покидает сосудистое русло. В исследованиях кинетики радиоактивно меченного железа ($^{52}\text{Fe}/^{59}\text{Fe}$) у пациентов с анемией клиренс из плазмы составлял 60–100 минут, а через 2–4 недели утилизация эритроцитами варьировала от 59% до 97%.
Лечение железодефицитных состояний в следующих случаях: При необходимости быстрого восполнения железа; У пациентов, которые не переносят пероральные препараты железа или не соблюдают режим лечения; При наличии активных воспалительных заболеваний кишечника, когда пероральные препараты железа неэффективны.
Анемия, не связанная с дефицитом железа (гемолитическая, мегалобластная анемия, нарушения эритропоэза, гипоплазия костного мозга); Признаки перегрузки железом (гемосидероз, гемохроматоз) или нарушение процесса его утилизации; Повышенная чувствительность к железо-сахарозному комплексу, раствору железо-сахарозного комплекса или любому компоненту препарата; I триместр беременности.
Препарат вводится ТОЛЬКО внутривенно: путем капельной инфузии, медленной инъекции или непосредственно в венозный участок диализной системы. Перед использованием ампулу осматривают на предмет отсутствия осадка; раствор должен быть однородным, темно-коричневым. Ампула предназначена только для одноразового использования. Безопасность введения: Введение должно осуществляться под наблюдением медицинского персонала, имеющего опыт диагностики и лечения анафилактических реакций, в условиях специализированного отделения с наличием противошоковой терапии (0,1% раствор адреналина, антигистаминные и/или кортикостероидные препараты). Предварительное введение тест-дозы не рекомендуется. Пациент должен находиться под наблюдением врача во время введения и не менее 30 минут после него. При первых признаках анафилактических реакций введение немедленно прекращают. 1. Внутривенная капельная инфузия: Разводится только стерильным 0,9% раствором NaCl непосредственно перед инфузией: 100 мг железа (5 мл): в 100 мл 0,9% NaCl — время инфузии не менее 15 минут; 200 мг железа (10 мл): в 200 мл 0,9% NaCl — время инфузии не менее 30 минут; 300 мг железа (15 мл): в 300 мл 0,9% NaCl — время инфузии не менее 1,5 часа; 400 мг железа (20 мл): в 400 мл 0,9% NaCl — время инфузии не менее 2,5 часа; 500 мг железа (25 мл): в 500 мл 0,9% NaCl — время инфузии не менее 3,5 часа. 2. Внутривенная струйная инъекция: Вводится медленно неразведенным раствором со скоростью 1 мл в минуту. Максимальная доза на одну инъекцию — 10 мл (200 мг железа). 3. Инъекция в венозный участок диализной системы: Вводят во время сеанса гемодиализа непосредственно в венозный участок системы с соблюдением тех же условий, что и для в/в инъекции. 4. Расчет кумулятивной дозы (Формула Ганзони): Общая кумулятивная доза, эквивалентная общему дефициту железа (мг), определяется по формуле: Общий дефицит железа (мг) = Масса тела (кг) х (Целевой Hb - Фактический Hb) х 0,24 + Депонированное железо (мг) • При массе тела менее 35 кг: целевой Hb = 130г/л, депонированное железо =15мг/кг массы тела. • При массе тела 35 кг и больше: целевой Hb = 150г/л, депонированное железо =500мг. • Общий объем препарата (мл): Общий дефицит железа (мг) 20. Таблица ориентировочного расчета общего объема препарата (мл): Масса тела [кг] Hb 60 г/л (мг Fe / мл) Hb 75 г/л (мг Fe / мл) Hb 90 г/л (мг Fe / мл) Hb 105 г/л (мг Fe / мл) 5 кг 160 мг / 8 мл 140 мг / 7 мл 120 мг / 6 мл 100 мг / 5 мл 10 кг 320 мг / 16 мл 280 мг / 14 мл 240 мг / 12 мл 220 мг / 11 мл 15 кг 480 мг / 24 мл 420 мг / 21 мл 380 мг / 19 мл 320 мг / 16 мл 20 кг 640 мг / 32 мл 560 мг / 28 мл 500 мг / 25 мл 420 мг / 21 мл 25 кг 800 мг / 40 мл 700 мг / 35 мл 620 мг / 31 мл 520 мг / 26 мл 30 кг 960 мг / 48 мл 840 мг / 42 мл 740 мг / 37 мл 640 мг / 32 мл 35 кг 1260 мг / 63 мл 1140 мг / 57 мл 1000 мг / 50 мл 880 мг / 44 мл 40 кг 1360 мг / 68 мл 1220 мг / 61 мл 1080 мг / 54 мл 940 мг / 47 мл 45 кг 1480 мг / 74 мл 1320 мг / 66 мл 1140 мг / 57 мл 980 мг / 49 мл 50 кг 1580 мг / 79 мл 1400 мг / 70 мл 1220 мг / 61 мл 1040 мг / 52 мл 55 кг 1680 мг / 84 мл 1500 мг / 75 мл 1300 мг / 65 мл 1100 мг / 55 мл 60 кг 1800 мг / 90 мл 1580 мг / 79 мл 1360 мг / 68 мл 1140 мг / 57 мл 65 кг 1900 мг / 95 мл 1680 мг / 84 мл 1440 мг / 72 мл 1200 мг / 60 мл 70 кг 2020 мг / 101 мл 1760 мг / 88 мл 1500 мг / 75 мл 1260 мг / 63 мл 75 кг 2120 мг / 106 мл 1860 мг / 93 мл 1580 мг / 79 мл 1320 мг / 66 мл Если общая кумулятивная доза превышает максимальную разовую (200 мг струйно или 500 мг капельно), введение следует разделить на несколько этапов.
Пациентам с бронхиальной астмой, экземой, поливалентной аллергией, аллергическими реакциями на иные парентеральные препараты железа, лицам с низкой железосвязывающей способностью сыворотки и/или дефицитом фолиевой кислоты. Также осторожность требуется при печеночной недостаточности, острых или хронических инфекционных заболеваниях и у лиц с повышенными показателями ферритина сыворотки крови (парентерально вводимое железо может оказывать неблагоприятное действие при наличии бактериальной или вирусной инфекции). Беременность: В I триместре применение противопоказано. Во II и III триместрах требуется оценка соотношения риск/польза (ограниченный опыт применения не выявил нежелательного влияния сахарата железа на течение беременности и здоровье плода/новорожденного). Грудное вскармливание: Поступление неметаболизированного сахарата железа в грудное молоко маловероятно, однако перед применением необходимо оценивать соотношение риск/польза. По рецепту врача.
Хранить в защищенном от света месте при температуре от +4 °C до +25 °C. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.
Препараты с тем же действующим веществом.
50,00с.
59,00с.
64,00с.
70,00с.
146,00с.
147,00с.
264,00с.
290,00с.
296,00с.
5,00с.
36,00с.
67,00с.
