01 Описание
Фазон рекомендован для назначения стационарным больным, которые не имеют возможности принимать препарат внутрь. Парентеральное введение фамотидина может использоваться до тех пор, пока проведение пероральной терапии не станет возможным.
• Язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки;
• язва желудка без малигнизации (хороший клинический эффект в ответ на назначение фамотидина не позволяет исключить наличие малигнизации язвы);
• гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь;
• профилактика рецидивов, связанных с длительным приемом НПВП;
• другие состояния, сопровождающиеся гиперсекрецией желудочного сока
02 Состав
Каждый флакон содержит:
активное вещество:
фамотидин 20 мг,
вспомогательные вещества:
аспарагиновая кислота, маннит, вода для инъекций. Ампула растворителя содержит: 0,9% раствор натрия хлорида 5 мл.
Лекарственная форма
Лиофилизированный порошок для приготовления раствора.
03 Фармакотерапевтическая группа
Средство, понижающее секрецию желез желудка - H2-гистаминовых рецепторов блокатор.
04 Фармакологическое действие
Фамотидин является мощным конкурентным ингибитором Н2-гистаминовых рецепторов. Основным клинически значимым фармакологическим действием фамотидина является ингибирование желудочной секреции. Фамотидин снижает как концентрацию соляной кислоты, так и объем желудочной секреции, в то время как изменения секреции пепсина пропорциональны секретируемому объему желудочного сока.
Действие фамотидина после внутривенного введения в дозе 10-20 мг достигает максимума через 1-3 часа, длительность действия фамотидина составляет 10-12 часов, выраженность и длительность подавления желудочной секреции носят дозозависимый характер. При повторном введении кумуляции не наблюдается.
Фамотидин практически не оказывает влияния на концентрацию гастрина в сыворотке крови натощак и после приема пищи. Фамотидин не влияет на скорость опорожнение желудка, экзокринную функцию поджелудочной железы, кровоток в печени и портальной системе.
Не отмечено действия на нервную, сердечно-сосудистую, дыхательную и эндокринную системы.
Антиандрогенного влияния препарата, а также воздействия на уровень пролактина, кортизола, тироксина (Т4) и тестостерона отмечено не было.
Фамотидин не оказывает влияния на ферментную систему цитохрома Р450 в печени.
05 Фармакокинетика
Кинетика фамотидина носит линейный характер.
Связь с белками плазмы - относительно слабая (15-20 %). Период полувыведения (Т1/2) составляет 2,5-3,5 часа.
У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью Т1/2 фамотидина может превышать 20 часов (у больных с анурией - 24 часа), что требует соответствующей коррекции режима дозирования.
У пожилых пациентов с нормальной скоростью клубочковой фильтрации Т1/2 не увеличивается.
Метаболизм фамотидина происходит в печени. Единственным метаболитом, обнаруженным у человека, является сульфоксид. Фамотидин на 65-70% выводится почками в неизменном виде (небольшая часть - в форме сульфоксида), мегаболизируется 30-35% препарата. Почечный клиренс составляет 250-450 мл/мин, что указывает на наличие канальцевой секреции.
06 Показания
Фазон рекомендован для назначения стационарным больным, которые не имеют возможности принимать препарат внутрь. Парентеральное введение фамотидина может использоваться до тех пор, пока проведение пероральной терапии не станет возможным.
• Язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки;
• язва желудка без малигнизации (хороший клинический эффект в ответ на назначение фамотидина не позволяет исключить наличие малигнизации язвы);
• гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь;
• профилактика рецидивов, связанных с длительным приемом НПВП;
• другие состояния, сопровождающиеся гиперсекрецией желудочного сока (например, синдром Золлингера-Эллисона);
• профилактика синдрома Мендельсона (аспирации кислого желудочного содержимого) при проведении общей анестезии.
07 Противопоказания
• Беременность;
• период лактации;
• тяжелая почечная недостаточность;
• детский и подростковый возраст до 18 лет;
• повышенная чувствительность к фамотидину и другим блокаторам гистаминовых Н2-рецепторов.
08 Способ применения и дозы
Препарат предназначен только для внутривенного введения!
Начальная доза для внутривенного введения не должна превышать 20 мг 2 раза в день (каждые 12 часов).
Содержимое флакона следует растворить в 5 мл 0,9 % раствора натрия хлорида (ампула растворителя), а затем медленно ввести (в течение не менее 2 минут). При инфузии препарата раствор следует вводить на протяжении 15-30 минут. Растворы следует готовить непосредственно перед введением.
Гиперсекреторные состояния, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения:
• медленно болюсно, в течение 2 минут по 20 мг 2 раза в сутки;
• капельно, в течение 15-30 минут по 20 мг 2 раза в сутки.
Рефлюкс-эзофагит
• 20 мг 2 раза в сутки внутривенно медленно.
Синдром Золлингера-Эллисона
• начальная доза - 20 мг внутривенно каждые 6 часов.
При необходимости дозу препарата увеличивают в зависимости от объема кислотопродукции и клинического состояния пациента.
Для предотвращения аспирации кислого желудочного содержимого при проведении общей анестезии
• 20 мг утром в день операции или, по меньшей мере, за 2 часа до ее начала.
09 Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, тошнота, рвота, боль в животе, метеоризм, запор или диарея.
Со стороны центральной нервной системы: головная боль, головокружение, бессонница, беспокойство, шум в ушах, слабость, повышенная утомляемость, сонливость, депрессия, нервозность, спутанность сознания, галлюцинации.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия, аритмия, повышение АД. Дерматологические реакции: сухость кожи, кожная сыпь, зуд, ангионевротический отек.
Со стороны системы кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз.
Прочие: лихорадка.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
10 Передозировка
Симптомы: гиперпролактинемия, гиперчувствительность, отек. Лечение: прекратить прием препарата, симптоматическая терапия.
11 Взаимодействие с другими препаратами
При одновременном применении с антикоагулянтами не исключается возможность увеличения протромбинового времени и развития кровотечений.
При одновременном применении с антацидами, содержащими магния гидроксид и алюминия гидроксид, возможно уменьшение абсорбции фамотидина.
При одновременном применении с итраконазолом возможно уменьшение концентрации итраконазола в плазме крови и снижение его эффективности.
При одновременном применении с норфлоксацином уменьшается концентрация норфлоксацина в плазме крови; с пробенецидом - повышается концентрация фамотидина в плазме крови.
12 Особые указания
Перед применением препарата проконсультироваться с врачом.
До начала лечения необходимо исключить возможность наличия злокачественного заболевания пищевода, желудка или двенадцатиперстной кишки, поскольку фамотидин может маскировать симптомы.
При почечной и/или печеночной недостаточности препарат следует использовать с осторожностью в сниженной дозе.
Поскольку в случае использования блокаторов Н2-гистаминовых рецепторов была описана перекрестная аллергия, применение препарата у пациентов, имеющих в анамнезе гиперчувствительность к другим блокаторам Н2-гистаминовых рецепторов, требует осторожности.
В связи с возможностью развития головокружения на фоне приема препарата следует соблюдать осторожность пациентам, деятельность которых требует повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.
Отпускается по рецепту.
13 Форма выпуска и упаковка
1 флакон с лиофилизированным порошком и 1 ампула растворителя по 5 мл.
5 флаконов и 5 ампул вместе с инструкцией по применению в картонной коробке.
14 Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 30°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
15 Срок годности
3 года.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
