01 Описание
Инфекционно-воспалительные заболевания переднего отдела глаза, вызванных чувствительными к офлоксацину микроорганизмами:
- бактериальные конъюнктивиты, кератиты и язвы роговицы, кератоконъюнктивиты, блефариты, дакриоциститы, внешний и внутренний ячмень;
- для предоперационной подготовки и профилактики эндофтальмитов в послеоперационном периоде;
- как составная часть в комплексном лечении эндофтальмитов;
- после удаления посторонних тел и при травмах глаз для профилактики инфекционных осложнений.
Инфекции уха:
Фарфолекс показан для лечения следующих состояний у взрослых и детей в возрасте 12
02 Фармакологическое действие
Механизм действия обусловлен ингибированием бактериальной ДНК-гиразы —, обеспечивающую сверхспирализацию и, таким образом, стабильность ДНК бактерий (дестабилизация цепей ДНК приводит к их гибели). Оказывает бактерицидное действие.
Офлоксацин не разрушается бета-лактамазами и не подвержен влиянию таких ферментов как аминогликозидные аденилазы, фосфорилазы или ацетилтрансфераза хлорамфеникола.
Офлоксацин — синтетический фторированный 4-хинолон, обладающий антибактериальными свойствами в отношении широкого спектра грамотрицательных и в меньшей степени грамположительных микроорганизмов, активен против большинства штаммов следующих возбудителей инфекционных заболеваний глаза: В офтальмологии и ЛОР-практике используют для
лечения инфекций глаз и уха, вызываемых чувствительными штаммами: Chlamydia trachomatis,
Enterobacter cloacae, Haemophilus influenzae, Proteus mirabilis, Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae.
03 Фармакокинетика
Средняя концентрация офлоксацина в слезной жидкости спустя 4 ч после местного применения превышает 2 мкг/мл, минимальную концентрацию, необходимую для подавления на 90 % роста in vitro (MIC90) наиболее распространенных штаммов возбудителей инфекционных заболеваний глаза.
Закапывание офлоксацина в ухо в случае интактной барабанной перепонки сопровождается минимальным поглощением в среднем ухе. Однако поглощение офлоксацина усиливается при перфорациях барабанной перепонки. После закапывания 0,3 % раствора офлоксацина взрослым с перфорацией барабанной перепонки пиковая концентрация в сыворотке крови составила 10 нг/мл.
Максимальная концентрация офлоксацина в сыворотке крови после 10 дней регулярного местного применения в 1000 раз меньше, чем при использовании стандартных доз офлоксацина внутрь.
04 Показания
Инфекционно-воспалительные заболевания переднего отдела глаза, вызванных чувствительными к офлоксацину микроорганизмами:
- бактериальные конъюнктивиты, кератиты и язвы роговицы, кератоконъюнктивиты, блефариты, дакриоциститы, внешний и внутренний ячмень;
- для предоперационной подготовки и профилактики эндофтальмитов в послеоперационном периоде;
- как составная часть в комплексном лечении эндофтальмитов;
- после удаления посторонних тел и при травмах глаз для профилактики инфекционных осложнений.
Инфекции уха:
Фарфолекс показан для лечения следующих состояний у взрослых и детей в возрасте 12 лет и старше:
- наружного отита, вызванного Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus aureus.
- хронического гнойного среднего отита, в т.ч. с перфорацией барабанной перепонки, вызванного Proteus mirabilis, Pseudomonas aeruginosa или Staphylococcus aureus.
- наружного отита и острого среднего отита с установленной тимпаностомической трубкой у детей от 1 до 11 лет, вызванного Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Pseudomonas aeruginosa,
Staphylococcus aureus и Streptococcus pneumoniae.
05 Противопоказания
- гиперчувствительность (в том числе к другим производным хинолона);
-небактериальные заболевания придаточного аппарата глаза и переднего отрезка глаза;
- небактериальный отит;
- беременность, период кормления грудью;
- возраст до 1 года.
06 Способ применения и дозы
Для лечения бактериальной язвы роговицы рекомендуемая доза препарата Фарфолекс для взрослых и детей в возрасте 1 года и старше 1-2 капли 0,3 % раствора в пораженный глаз (или оба глаза) каждые 30 минут во время бодрствования, затем — через 4 и 6 часов после засыпания, в течение 2 дней.
Начиная с 3 дня лечения и в течение последующих 4-6 дней, раствор можно закапывать по 1-2 капли каждый час в период бодрствования, затем по 1-2 капли 4 раза в день в течение еще 3 дней или до достижения клинического излечения.
Для лечения конъюнктивита, блефарита, кератоконъюнктивита, кератита, мейбомита, дакриоцистита и профилактики инфекций в офтальмохирургии после травмы глаза и хирургических вмешательств
Фарфолекс в виде глазных капель обычно применяется только в период бодрствования. Для взрослых и детей в возрасте 1 года и старше рекомендуемая доза препарата Фарфолекс 1-2 капли 0,3 % раствора в пораженный глаз (или оба глаза) каждые 2-4 часа (во время бодрствования) в течение 2 дней, затем 1- 2 капли 4 раза в день в течение не более 5 дней.
Инфекции уха:
Взрослые и дети старше15 лет:
Наружный отит: по 10 капель в пораженное ухо 1 раз в сутки в течение 7 дней.
Острый средний отит с установленной тимпаностомической трубкой: по 5 капель в пораженное ухо 2 раза в сутки в течение 10 дней.
Хронический гнойный средний отит с перфорацией барабанной перепонки: по 10 капель в пораженное ухо 2 раза в сутки в течение 14 дней.
Дети от 1 до 11 лет:
Частота применения препарата и длительность лечения устанавливаются врачом индивидуально.
Для лечения наружного и острого среднего отита с установленной тимпаностомической трубкой рекомендованная доза составляет по 5 капель в пораженное ухо 2 раза в сутки в течение 10 дней.
Перед инстилляцией, во избежание развития головокружения (возможного при использовании холодного раствора), следует согреть флакон в руке в течение 1-2 минут. Инстилляцию производят в положении пациента лежа на боку. После закапывания пациент должен сохранять это положение в течение 5 минут для облегчения прохождения раствора через наружный слуховой проход. При необходимости инсталляции в другое ухо действуют аналогичным образом.
07 Побочные действия
Возможно возникновение преходящего жжения или дискомфорта в глазу после инсталляции, гиперемии конъюнктивы, контактного конъюнктивита, кератита, ощущения инородного тела в глазу, нечеткости зрения, отечности лица или окологлазничной области, боли в глазу, светобоязни, ощущения зуда, слезотечения и ощущения сухости глаза. Очень редко ступор, головокружение, тошнота и головная боль. Также описаны редкие случаи геморрагического конъюнктивита с отеком
века.
Местные реакции (аллергические реакции, легкая болезненность и гиперемия барабанной перепонки) при применении офлоксацина в виде ушных капель по поводу наружного отита развиваются у 16,8 %
пациентов.
У 1 % пациентов отмечалась боль в ухе, ощущение звона в ушах, транзиторная потеря слуха, возникновение наружного и среднего отита.
08 Передозировка
Данные о передозировке препарата при местном применении отсутствуют.
09 Взаимодействие с другими препаратами
Препараты, которые содержат железо и цинк, снижают всасывание офлоксацина.
10 Особые указания
Как и в случае с другими противомикробными средствами, длительное применение препарата
Фарфолекс может приводить к росту нечувствительной к нему флоры. Поэтому при отсутствии клинического улучшения в течение стандартного срока лечения или ухудшении состояния необходимо отменить препарат и начать альтернативную терапию.
Мягкие контактные линзы не следует носить в период лечения препаратом; жесткие контактные линзы снимают до закапывания и устанавливают вновь через 20 мин после инсталляции. Не следует вводить субконъюнктивально или в переднюю камеру глаза. Следует носить солнцезащитные очки (из-за возможного развития светобоязни) и избегать длительного воздействия яркого света.
Не дотрагиваться до кончика флакона и стараться не допускать его контакта с поверхностью глаза.
Пациентам, у которых после аппликации временно теряется четкость зрения, не рекомендуется водить машину или работать со сложной техникой, станками или каким-либо сложным оборудованием, требующим четкости зрения сразу после закапывания.
