Перейти к содержимому

Live medicine · Турция

Фамелло (Мелоксикам) тб 15мг №10

0 отзыв

Артикул 13331
Форма выпуска
Таблетки
Дозировка
15мг
Страна
Турция

40,00с.

В наличииПо рецепту
  • Наличие5 шт.
  • Условия отпускаПо рецепту
Вид товара
Лекарственное средство
Действующее вещество
Мелоксикам
Дозировка
15мг
Лекарственная форма
Таблетки
Назначение
Для взрослых
Орган воздействия
Кости (скелет), Мышцы, Нервы
Показание
Анкилозирующий спондилит, Артрит, Артроз, Болезни суставов, Боль, Боль в спине, Боль в суставах (артралгия), Боль после травм и операций, Ишиас, Миалгия (боль в мышцах), Остеоартроз, Периартрит, Ревматоидный артрит
Рецептурный препарат
Да
Форма выпуска
Таблетки

Характеристики

Артикул
13331
Действующее вещество
Мелоксикам
Форма выпуска
Таблетки
Дозировка
15мг
Производитель
Live medicine
Страна
Турция
Вид товара
Лекарственное средство
Действующее вещество
Мелоксикам
Дозировка
15мг
Лекарственная форма
Таблетки
Назначение
Для взрослых
Орган воздействия
Кости (скелет), Мышцы, Нервы
Показание
Анкилозирующий спондилит, Артрит, Артроз, Болезни суставов, Боль, Боль в спине, Боль в суставах (артралгия), Боль после травм и операций, Ишиас, Миалгия (боль в мышцах), Остеоартроз, Периартрит, Ревматоидный артрит
Рецептурный препарат
Да
Форма выпуска
Таблетки
Условия отпуска
По рецепту

Инструкция

01 Описание

Симптоматическое лечение при остеоартрите (артроз, дегенеративные заболевания суставов), ревматоидном артрите, анкилозирующем спондилите, других воспалительных и дегенеративных заболеваниях костно-мышечной системы, таких как артропатии, дорсопатии (например, ишиас, боль внизу спины, плечевой периартрит и другие), сопровождающихся болью.

02 Состав

Каждая таблетка покрытая пленочной оболочкой содержит: активное вещество: мелоксикам USP 15 мг вспомогательные вещества: маннитол, гранулированный маннит, сорбитол, повидон, лимонная кислота безводная, аспартам, тальк, стеарат магния, повидон К30, лаурилсульфат натрия. Лекарственная форма Таблетки.

03 Фармакотерапевтическая группа

Нестероидные противовоспалительные средства (НПВС). Оксикамы.

04 Фармакологическое действие

Фамелло – нестероидный противовоспалительный препарат, обладающий обезболивающим, противовоспалительным и жаропонижающим действием. Действующее вещество - мелоксикам Мелоксикам относится к классу оксикамов, производных энолиевой кислоты. Противовоспалительное действие связано с торможением ферментативной активности циклооксигеназы-2, участвующей в биосинтезе простагландинов в области воспаления. В меньшей степени мелоксикам действует на циклооксигеназу-1, участвующую в синтезе простагландина, защищающего слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) и принимающего участие в регуляции кровотока в почках.

05 Фармакокинетика

Хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), абсолютная биодоступность мелоксикама - 89%. Одновременный прием пищи не изменяет всасывание. При использовании препарата внутрь в дозах 7.5 и 15 мг его концентрации пропорциональны дозам. Равновесная концентрация достигается в течение 3-5 дней. При длительном применении препарата (более 1 года), концентрации сходны с таковыми, которые отмечаются после первого достижения устойчивого состояния фармакокинетики. Связывание с белками плазмы составляет более 99%. Диапазон различий между максимальными и базальными концентрациями препарата после его приема один раз в день относительно невелик и составляет при использовании дозы 7.5 мг 0.4-1.0 мкг/мл, а при использовании дозы 15 мг – 0.8-2.0 мкг/мл, (приведены, соответственно, значения Cmin и Cmax). Мелоксикам проникает через гистогематические барьеры, концентрация в синовиальной жидкости достигает 50% Cmax препарата в плазме. Почти полностью метаболизируется в печени с образованием четырех неактивных в фармакологическом отношении производных. Основной метаболит, 5'-карбокси-мелоксикам (60% от величины дозы), образуется путем окисления промежуточного метаболита, 5'-гидроксиметилмелоксикама, который также экскретируется, но в меньшей степени (9% от величины дозы). Исследования in vitro показали, что в данном метаболическом превращении важную роль играет CYP2C9, дополнительное значение имеет изофермент CYP3A4. В образовании двух других метаболитов (составляющих, соответственно, 16% и 4% от величины дозы препарата) принимает участие пероксидаза, активность которой, вероятно, индивидуально варьирует. Выводится в равной степени через кишечник и почки, преимущественно в виде метаболитов. Через кишечник в неизмененном виде выводится менее 5% от величины суточной дозы, в моче в неизмененном виде препарат обнаруживается только в следовых количествах. T1/2 мелоксикама составляет 15-20 ч. Плазменный клиренс составляет в среднем 8 мл/мин.

06 Показания

Симптоматическое лечение при остеоартрите (артроз, дегенеративные заболевания суставов), ревматоидном артрите, анкилозирующем спондилите, других воспалительных и дегенеративных заболеваниях костно-мышечной системы, таких как артропатии, дорсопатии (например, ишиас, боль внизу спины, плечевой периартрит и другие), сопровождающихся болью.

07 Противопоказания

· гиперчувствительность к мелоксикаму; · полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза слизистой оболочки носа и околоносовых пазух, ангионевротического отека или крапивницы, вызванных непереносимостью ацетилсалициловой кислоты или других НПВС из-за существующей вероятности перекрестной чувствительности (в том числе в анамнезе); · эрозивно-язвенные изменения слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения или недавно перенесенные; · воспалительные заболевания кишечника – болезнь Крона или язвенный колит в стадии обострения; · активное желудочно-кишечное кровотечение, недавно перенесенные цереброваскулярные кровотечения или установленный диагноз заболеваний свертывающей системы крови; · тяжелая печеночная недостаточность; · тяжелая почечная недостаточность; · выраженная неконтролируемая сердечная недостаточность; · сопутствующая терапия антикоагулянтами, так как есть риск образования внутримышечных гематом; · беременность; · период грудного вскармливания; · возраст до 18 лет.

08 Способ применения и дозы

Внутрь. Таблетки следует проглатывать целиком, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости во время еды в суточной дозе 7.5-15 мг. Рекомендуемый режим дозирования: Ревматоидный артрит: 15 мг в сутки. В зависимости от лечебного эффекта доза может быть снижена до 7.5 мг в сутки. Остеоартроз: 7.5 мг в сут. При неэффективности доза может быть увеличена до 15 мг в сутки. Анкилозирующий спондилит: 15 мг в сутки. Максимальная суточная доза не должна превышать 15 мг. У пациентов с повышенным риском развития побочных эффектов, а также у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе, доза не должна превышать 7.5 мг в сутки.

09 Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: более 1% - диспепсия, в т. ч. тошнота, рвота, абдоминальные боли, запор, метеоризм, диарея. 0. 1-1% - преходящее повышение активности "печеночных" трансаминаз, гипербилирубинемия, отрыжка, эзофагит, гастродуоденальная язва, кровотечение из желудочно-кишечного тракта (в т. ч. скрытое), стоматит. менее 0. 1% - перфорация желудочно-кишечного тракта, колит, гепатит, гастрит. Со стороны органов кроветворения: более 1% - анемия. 0. 1-1% - изменение формулы крови, в т. ч. лейкопения, тромбоцитопения. Со стороны кожных покровов: более 1% - зуд, кожная сыпь. 0. 1-1% - крапивница. менее 0. 1% - фотосенсибилизация, буллезные высыпания, мультиформная эритема, в т. ч. синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз. Со стороны дыхательной системы: менее 0. 1% - бронхоспазм. Со стороны нервной системы: более 1% - головокружение, головная боль. 0. 1-1% - вертиго, шум в ушах, сонливость. менее 0, 1% - спутанность сознания, дезориентация, эмоциональная лабильность. Со стороны сердечно-сосудистой системы: более 1% - периферические отеки. 0. 1-1% - повышение АД, сердцебиение, "приливы" крови к коже лица. Со стороны мочевыделительной системы: 0. 1-1% - гиперкреатининемия и/или повышение мочевины в сыворотке крови. менее 0, 1% - острая почечная недостаточность. связь с приемом мелоксикама не установлена - интерстициальный нефрит, альбуминурия, гематурия. Со стороны органов чувств: менее 0. 1% - конъюнктивит, нарушение зрения, в т. ч. нечеткость зрения. Аллергические реакции: менее 0. 1% - ангионевротический отек, анафилактоидные/ анафилактические реакции.

10 Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, боли в эпигастрии, желудочно-кишечное кровотечение, острая почечная недостаточность, печеночная недостаточность, сонливость, изменение артериального давления, судороги, сердечно-­сосудистый коллапс, остановка сердца, анафилактоидные реакции. Лечение: специфический антидот отсутствует. В случае передозировки препарата проводить симптоматическую терапию.

11 Взаимодействие с другими препаратами

При одновременном применении: с другими нестероидными противовоспалительными препаратами (а также с ацетилсалициловой кислотой) увеличивается риск возникновения эрозивно-язвенных поражений и кровотечений ЖКТ, с гипотензивными препаратами, возможно снижение эффективности действия последних, с препаратами лития возможна кумуляция лития и увеличение его токсического действия (рекомендуется контроль концентрации лития в крови), с метотрексатом усиливается побочное действие последнего на кроветворную систему (опасность возникновения анемии и лейкопении, показан периодический контроль общего анализа крови), с диуретиками и с циклоспорином возрастает риск развития почечной недостаточности, с внутриматочными контрацептивными средствами возможно снижение эффективности действия последних, с антикоагулянтами (гепарин, тиклопидин, варфарин), а также с тромболитическими препаратами (стрептокиназа, фибринолизин) увеличивается риск развития кровотечений (необходим периодический контроль показателей свёртываемости крови), с колестирамином, в результате связывания мелоксикама, усиливается его выведение через ЖКТ, с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина возрастает риск развития желудочно-кишечных кровотечений.

12 Особые указания

С осторожностью применяют при заболеваниях верхних отделов ЖКТ в анамнезе, в сочетании с антикоагулянтами, миелотоксичными препаратами, в т.ч. метотрексатом (возможна цитопения). Возникновение гастродуоденальных язв, кровотечений ЖКТ, побочных явлений со стороны кожи и слизистых оболочек служит основанием для отмены препарата. Если в процессе лечения возникли аллергические реакции (зуд, кожная сыпь, крапивница, фотосенсибилизация), необходимо обратиться к врачу с целью решения вопроса о прекращении приема препарата. Риск желудочно-кишечных осложнений. Серьезные побочные эффекты со стороны ЖКТ, включая воспаление, кровотечение, изъязвление и перфорацию желудка или кишечника, могут возникнуть в любое время применения НПВС без предвещающих симптомов. Более высокий риск серьезных осложнений со стороны ЖКТ имеют пожилые пациенты, вероятность проявления этих осложнений повышается также при длительном применении. Мелоксикам, как и другие НПВС, может маскировать симптомы инфекционных заболеваний. Назначение НПВС пациентам с пониженным почечным кровотоком и ОЦК может ускорить декомпенсацию почек (после отмены терапии НПВС функция почек обычно восстанавливается до прежнего уровня). Особенно велик риск развития подобных реакций у пациентов с явлениями дегидратации, застойной сердечной недостаточностью, циррозом печени, нефротическим синдромом и тяжелыми заболеваниями почек, у пациентов, получающих диуретики, а также у перенесших значительное оперативное вмешательство, приведшее к гиповолемии (с начала лечения необходим тщательный контроль диуреза и функции почек). В редких случаях НПВС могут вызывать интерстициальный нефрит, гломерулонефрит, некроз мозгового вещества почек или нефротический синдром. При значительном отклонении от нормы уровня сывороточных трансаминаз и других показателей, характеризующих функцию печени, следует прекратить прием и провести контрольные лабораторные исследования. С осторожностью назначают пожилым, ослабленным и истощенным больным. Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами Применение Фамелло может вызывать возникновение таких нежелательных эффектов, как головная боль и головокружение, сонливость. В связи с этим следует отказаться от управления транспортными средствами, обслуживания машин и механизмов и других видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания. Противопоказано применение при беременности и в период грудного вскармливания.

13 Условия хранения

Хранить в прохладном и сухом месте, при температуре не выше 30º C.

Аналоги

Препараты с тем же действующим веществом.