01 Описание
Описание:
Вагинальные суппозитории Эстринорм содержат эстриол - натуральный женский половой гормон короткого действия. Применяют при патологических состояниях, обусловленных недостатком эстрогенов в пред- и постменопаузальный (как при естественной, так и при обусловленной хирургическим вмешательством менопаузе). При атрофических изменениях слизистой оболочки влагалища эстриол восстанавливает структуру эпителия, способствуя нормализации микрофлоры и рН влагалищной среды. Повышает устойчивость клеток эпителия влагалища к инфекционным и воспалительным агентам, предупреждая возникновение рекуррентных инфекций. Может изменять количество и качество цервикальной слизи. Однократный прием препарата в суточной дозе не вызывает пролиферацию эндометрия и не требует дополнительной прогестагенной терапии. Следовательно, не возникает кровотечений отмены.
02 Состав
1 вагинальный суппозиторий Эстринорм содержит:
Активное вещество: эстриол 0,5 мг.
Вспомогательные вещества: твердый жир до 2,0 г.
Дополнительно
Рекомендуется осуществлять постоянное наблюдение пациенток с наличием в анамнезе следующих патологических состояний: тромбоэмболические нарушения, латентная и манифестная сердечная недостаточность, задержка жидкости, обусловленная нарушением функции почек, артериальная гипертензия, эпилепсия или мигрень, эндометриоз, фиброзно-кистозная мастопатия, гиперлипопротеинемия. Пациентки, у которых в период предшествующих беременностей или приема стероидов отмечали выраженный зуд, холестатическую желтуху, герпес.
03 Фармакокинетика
При интравагинальном применении эстриол быстро и почти полностью абсорбируется. Cmax эстриола достигается через 1-2 ч. Эстриол почти полностью (90%) связывается с альбуминами плазмы крови; в отличие от других эстрогенов, почти не связывается глобулином, связывающим половые гормоны. Выводится в основном с мочой в конъюгированном виде. Только незначительная часть (около 2%) эстриола выводится с калом, преимущественно в неконъюгированном виде.
Выведение метаболитов с мочой начинается через несколько часов после применения и продолжается до 18 ч.
04 Показания
Показаниями к применению свечей Эстринорм являются: атрофические изменения слизистой оболочки влагалища и нижних отделов мочевыводящих путей, обусловленные дефицитом эстрогенов, в том числе диспареуния, сухость, зуд во влагалище; профилактика рецидивирующих инфекций влагалища и нижних отделов мочевыводящих путей, нарушения мочеиспускания (частое мочеиспускание, дизурия); умеренно выраженное недержание мочи; пред- и послеоперационная терапия у женщин в период менопаузы при хирургических вмешательствах влагалищным доступом; с диагностической целью при сомнительных результатах цитологического исследования мазка шейки матки на фоне атрофических изменений эпителия.
05 Противопоказания
Противопоказаниями к применению свечей Эстринорм являются: гиперчувствительность к эстриолу или к вспомогательным веществам; беременность; период кормления грудью; тромбоз; наличие или подозрение на наличие эстрогензависимой опухоли; маточное кровотечение неустановленной этиологии; развитие или прогрессирование отосклероза в период беременности или во время предыдущего приема стероидных препаратов; тяжелые заболевания печени; порфирия; холестатическая желтуха.
06 Способ применения и дозы
Свечи Эстринорм применяются интравагинально: при атрофических изменениях слизистой оболочки нижних отделов мочевыводящих путей, обусловленные дефицитом эстрогенов, в том числе диспареуния, сухость, зуд во влагалище; профилактика рецидивирующих инфекций влагалища и нижних отделов мочевыводящих путей, нарушения мочеиспускания (частое мочеиспускание, дизурия); умеренно выраженное недержание мочи - назначают по 0,5 мг ( по одному суппозиторию) в день в течение первых 4 недель. Затем переходят на поддерживающую дозу — 0,5 мг 2 раза в неделю; пред- и послеоперационная терапия женщин в постменопаузальный период при проведении оперативного вмешательства влагалищным доступом – по 0,5 мг (1 суппозиторий) ежедневно в течение 2 недель до и после оперативного вмешательства; с диагностической целью при сомнительных результатах цитологического исследования мазка шейки матки на фоне атрофических изменений эпителия - 0,5 мг (1 суппозиторий) через день в течение 1 недели перед взятием следующего мазка.
07 Побочные действия
При вагинальном применении препарата Эстринорм побочные действия возникают редко вследствие очень низкого уровня в плазме крови.
Местные реакции: местное раздражение, зуд.
Рекции со стороны урогенитального аппарата и молочных желез: болезненность и ощущение напряжения молочных желез, гиперсекреция цервикальной слизи.
Редко - головная боль, повышение АД, судороги икроножных мышц и нарушение зрения.
В большинстве случаев эти проявления исчезают в первые недели лечения. В противном случае необходима коррекция дозы.
08 Передозировка
:
Острая токсичность эстриола у животных очень низкая. Передозировка препаратом Эстринорм при вагинальном введении маловероятна. Однако, в случае попадания больших количеств препарата в ЖКТ могут возникать тошнота, рвота, быстрое повышение артериального давления и прекращение кровотечений у женщин.
Специфического антидота нет. При необходимости - симптоматическое лечение.
09 Особые указания
Препарат Эстринорм противопоказан во время беременности и период лактации.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Эстрогены, в том числе и эстриол, могут усиливать действие ряда кортикостероидных препаратов, в связи с этим дозу кортикостероидов необходимо снизить.
Эстриол может изменять эффективность пероральных антикоагулянтов, блокаторов β адренорецепторов, повышать активность сукцинилхолина, теофиллина и тролеандомицина.
Рифампицин, барбитураты, бутадион ускоряют метаболизм эстрогенов.
10 Форма выпуска и упаковка
Эстринорм - суппозитории вагинальные по 0,5 мг.
По 5 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке. По 3 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
11 Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше
25 °С. Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.
