Каталог

Перейти к содержимому
Эссенциале форте Н капс 300мг №30

Фогт Медикал Фертриб ГмбХ · Германия

Эссенциале форте Н капс 300мг №30

0 отзыв

Артикул 13757
Форма выпуска
Капсулы
Дозировка
300мг
Страна
Германия

105,00с.

В наличииПо рецепту
  • Наличие2 шт.
  • Условия отпускаПо рецепту
Вид товара
Лекарственное средство
Действующее вещество
Фосфолипиды Эссенциальные
Дозировка
300мг
Лекарственная форма
Капсулы для приёма внутрь
Назначение
Для взрослых, Для детей
Орган воздействия
Желудок, Печень
Показание
Гастрит, Токсикоз беременных, Цирроз печени
Рецептурный препарат
Да
Форма выпуска
Капсулы

Характеристики

Артикул
13757
Действующее вещество
Фосфолипиды Эссенциальные
Форма выпуска
Капсулы
Дозировка
300мг
Производитель
Фогт Медикал Фертриб ГмбХ
Страна
Германия
Вид товара
Лекарственное средство
Действующее вещество
Фосфолипиды Эссенциальные
Дозировка
300мг
Лекарственная форма
Капсулы для приёма внутрь
Назначение
Для взрослых, Для детей
Орган воздействия
Желудок, Печень
Показание
Гастрит, Токсикоз беременных, Цирроз печени
Рецептурный препарат
Да
Форма выпуска
Капсулы
Условия отпуска
По рецепту

Инструкция

01 Описание

АТХ A05C Препараты для лечения заболеваний печени и желчевыводящих путей в комбинации

02 Состав

Капсулы 1 капс. активное вещество: фосфолипиды из соевых бобов, содержащие 76% (3-sn-фосфатидил) холина (синоним — эссенциальные фосфолипиды, EPL) 300 мг вспомогательные вещества: жир твердый — 57 мг; соевых бобов масло — 36 мг; касторовое масло гидрированное — 1,6 мг; этанол (96%) — 8,1 мг; этилванилин — 1,5 мг; 4-метоксиацетофенон — 0,8 мг; α-токоферол — 0,75 мг капсула: желатин — 67,945 мг; вода очищенная — 11,495 мг; титана диоксид (E171) — 0,83 мг; краситель железа оксид желтый (E172) — 2,075 мг; краситель железа оксид черный (Е172) — 0,332 мг; краситель железа оксид красный (Е172) — 0,198 мг; натрия лаурилсульфат — 0,125 мг Описание лекарственной формы Твердые желатиновые непрозрачные капсулы №1 коричневого цвета, содержащие маслянистую пастообразную массу желтовато-коричневого цвета.

03 Фармакотерапевтическая группа

Гепатопротекторное средство [Гепатопротекторы] Нозологическая классификация (МКБ-10) список кодов МКБ-10

04 Фармакологическое действие

— гепатопротективное Эссенциальные фосфолипиды являются основными элементами структуры оболочки клеток и клеточных органелл. При болезнях печени всегда имеется повреждение оболочек печеночных клеток и их органелл, которое приводит к нарушениям активности связанных с ними ферментов и систем рецепторов, ухудшению функциональной активности печеночных клеток и снижению способности к регенерации. Фосфолипиды, входящие в состав препарата Эссенциале® форте Н, соответствуют по своей химической структуре эндогенным фосфолипидам, но превосходят эндогенные фосфолипиды по активности за счет более высокого содержания в них ПНЖК (эссенциальных). Встраивание этих высокоэнергетических молекул в поврежденные участки клеточных мембран гепатоцитов восстанавливает целостность печеночных клеток, способствует их регенерации. Цис-двойные связи ПНЖК предотвращают параллельное расположение углеводородных цепей в фосфолипидах клеточных оболочек, фосфолипидная структура клеточных оболочек гепатоцитов «разрыхляется», что обусловливает повышение их текучести и эластичности, улучшает обмен веществ. Образующиеся функциональные блоки повышают активность фиксированных на мембранах ферментов и способствуют нормальному физиологическому пути протекания важнейших метаболических процессов. Фосфолипиды, входящие в состав препарата Эссенциале® форте Н, регулируют метаболизм липопротеинов, перенося нейтральные жиры и Хс к местам окисления, главным образом это происходит за счет повышения способности ЛПВП связываться с Хс. Таким образом, оказывается нормализующее действие на метаболизм липидов и белков; дезинтоксикационную функцию печени; на восстановление и сохранение клеточной структуры печени и фосфолипидозависимых ферментных систем, что в итоге препятствует формированию соединительной ткани в печени и способствует естественному восстановлению клеток печени. При экскреции фосфолипидов в желчь происходит снижение литогенного индекса и стабилизация желчи. У больных с неалкогольной жировой болезнью печени применение эссенциальных фосфолипидов в контролируемых рандомизированных клинических исследованиях приводило к достоверному снижению степени стеатоза. В клинических и наблюдательных исследованиях на фоне применения Эссенциале® форте Н у больных с хроническими заболеваниями печени наблюдалось облегчение общего состояния и симптомов, таких как повышенная утомляемость/слабость, снижение аппетита, боль или дискомфорт в животе, чувство быстрого насыщения, чувство переполнения или тяжести после еды, вздутие, тошнота. Значимое улучшение симптомов отмечалось в исследованиях уже через 4 нед (30 дней) терапии. Применение эссенциальных фосфолипидов в контролируемых и наблюдательных исследованиях у больных с псориазом приводило к регрессу псориатических высыпаний, снижению индекса распространенности и тяжести псориаза (PASI). Добавление эссенциальных фосфолипидов к ПУВА-терапии позволяло быстрее добиться ремиссии при снижении общей дозы УФ-облучения.

05 Фармакокинетика

Более 90% принятых внутрь фосфолипидов всасывается в тонком кишечнике. Большая часть их расщепляется фосфолипазой А до 1-ацил-лизофосфатидилхолина, 50% которого немедленно подвергается обратному ацетилированию в полиненасыщенный фосфатидилхолин еще в ходе процесса всасывания в слизистой оболочке кишечника. Этот полиненасыщенный фосфатидилхолин с током лимфы попадает в кровь и оттуда, главным образом в связанном с ЛПВП виде, поступает в печень. Исследования фармакокинетики у людей проводились с помощью дилинолеилфосфатидилхолина с радиоактивной меткой (3Н и 14С). Холиновая часть была мечена 3Н, а остаток линолевой кислоты имел в качестве метки 14С. Cmax 3Н достигается через 6–24 ч после введения и составляет 19,9% от назначенной дозы. T1/2 холинового компонента составляет 66 ч. Cmax 14С достигается через 4–12 ч после введения и составляет до 27,9% от назначенной дозы. T1/2 этого компонента составляет 32 ч. В кале обнаруживается 2% от введенной дозы 3Н и 4,5% от введенной дозы 14С, в моче — 6% от 3Н и лишь минимальное количество 14С. Оба изотопа более чем на 90% всасываются в кишечнике.

06 Показания

хронические гепатиты; цирроз печени; жировая дистрофия печени различной этиологии; токсические поражения печени; алкогольный гепатит; нарушения функции печени при других соматических заболеваниях; токсикоз беременности; профилактика рецидивов образования желчных камней; псориаз (в качестве средства вспомогательной терапии); радиационный синдром.

07 Противопоказания

повышенная чувствительность к фосфатидилхолину, сое, соевым бобам или другим ингредиентам препарата; детский возраст до 12 лет (отсутствие достаточной доказательной базы). Применение при беременности и кормлении грудью Беременность Применение препарата Эссенциале® форте Н при беременности не рекомендуется без наблюдения у врача. Отсутствует достаточное количество исследований. Период грудного вскармливания На сегодняшний день не выявлено каких-либо рисков при применении в период грудного вскармливания продуктов, содержащих сою. Тем не менее в связи с отсутствием соответствующих исследований с участием женщин в период грудного вскармливания, применение препарата Эссенциале® форте Н в период грудного вскармливания не рекомендуется.

08 Способ применения и дозы

Внутрь. Капсулы следует проглатывать целиком, запивая достаточным количеством воды (примерно 1 стакан). Для подростков старше 12 лет и массой тела более 43 кг, а также для взрослых Эссенциале® форте Н рекомендуется принимать по 2 капс. 3 раза в день во время еды. Рекомендованный курс терапии 3 мес. Курс может быть индивидуально определен врачом.

09 Побочные действия

Эссенциале&reg; форте Н обычно хорошо переносится пациентами. По данным ВОЗ, побочные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (&ge;1/10); часто (&ge;1/100, <1/10); нечасто (&ge;1/1000, <1/100); редко (&ge;1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных). Со стороны ЖКТ: частота неизвестна — желудочный дискомфорт, мягкий стул или диарея. Со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна — аллергические реакции (сыпь, экзантема, крапивница), зуд.

10 Передозировка

Применение препарата Эссенциале&reg; форте Н в дозах, превышающих рекомендованные, может вести к усилению побочных эффектов.

11 Взаимодействие с другими препаратами

Взаимодействие препарата Эссенциале&reg; форте Н с антикоагулянтами не может быть исключено. Необходимо скорректировать дозу антикоагулянтов при совместном применении с препаратом Эссенциале&reg; форте Н.

12 Особые указания

Препарат Эссенциале&reg; форте Н может быть причиной тяжелых аллергических реакций, так как содержит соевых бобов масло. Пациентов следует информировать о том, что прием препарата Эссенциале&reg; форте Н не заменяет необходимость избегать повреждающего влияния некоторых веществ на печень (например, алкоголя). Поддерживающая терапия фосфолипидами оправдана только при улучшении субъективных признаков состояния во время лечения. Пациентов следует информировать о необходимости консультации с врачом при ухудшении симптомов или появлении других неясных симптомов. Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Препарат Эссенциале&reg; форте Н не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами или механизмами. Без рецепта. Условия хранения препарата Эссенциале&reg; форте Н При температуре не выше 21 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

13 Форма выпуска и упаковка

Капсулы, 300 мг. По 10 капс. в блистере из ПВХ и алюминиевой фольги, ПВХ/ПТФХЭ и алюминиевой фольги или ПВХ/ПЭ/ПВДХ и алюминиевой фольги. 1) По 3, 9 или 18 бл. вместе с инструкцией по применению в картонную пачку. 2) По 9 бл. вместе с инструкцией по применению в картонную пачку, по 2 картонные пачки в картонную коробку.

14 Срок годности

капсулы 300 мг — 30 мес. капсулы 300 мг — 30 мес. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Аналоги

Препараты с тем же действующим веществом.