01 Описание
Местное симптоматическое лечение заболеваний опорно-двигательной системы (суставной синдром при
обострении подагры, ревматоидный артрит,псориатический артрит, анкилозирующий спондилоартрит,
остеоартроз, остеохондроз с корешковым синдромом, радикулит, воспалительное поражение связок,
сухожилий, бурсит; ишиас, люмбаго). Мышечные боли ревматического и неревматического происхождения.
Посттравматическое воспаление мягких тканей и опорно-двигательного аппарата (повреждения и разрывы
связок, ушибы).
Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на
02 Фармакотерапевтическая группа
Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП).
Код АТХ: М01АХ17.
03 Фармакологическое действие
Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП) из класса сульфонанилидов. Является селективным
конкурентным ингибитором циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2), тормозит синтез простагландинов в очаге воспаления.
Угнетающее влияние на ЦОГ-1 менее выражено (реже вызывает побочные эффекты, связанные с угнетением
синтеза простагландинов в здоровых тканях). Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и
выраженное жаропонижающее действие.
04 Фармакокинетика
Распределение в тканях в области нанесения геля - 70%, биодоступность - 30%. TCmax - 1,5-2,5 ч, Cmax -
3,5-6,5 мг/л. Связь с белками плазмы - 95%, с эритроцитами - 2%, с липопротеинами - 1%, с кислыми
альфа1-гликопротеидами - 1%. Изменение дозы не влияет на степень связывания. Доля свободной
фракции в крови - 1%. Объем распределения - 0,19-0,35 л/кг.
Хорошо проникает в кислую среду очага воспаления (40%), синовиальную жидкость (43%). Легко проникает
через гистогематические барьеры.
05 Показания
Местное симптоматическое лечение заболеваний опорно-двигательной системы (суставной синдром при
обострении подагры, ревматоидный артрит,псориатический артрит, анкилозирующий спондилоартрит,
остеоартроз, остеохондроз с корешковым синдромом, радикулит, воспалительное поражение связок,
сухожилий, бурсит; ишиас, люмбаго). Мышечные боли ревматического и неревматического происхождения.
Посттравматическое воспаление мягких тканей и опорно-двигательного аппарата (повреждения и разрывы
связок, ушибы).
Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент
использования, на прогрессирование заболевания не влияет.
06 Противопоказания
- повышенная чувствительность к нимесулиду;
- эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта в стадии обострения, кровотечения из
желудочно-кишечного тракта;
- дерматозы, повреждения эпидермиса и инфекции кожных покровов в области применения;
- выраженная почечная (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) или печеночная недостаточность;
- указание в анамнезе на явления бронхоспазма, связанные с применением ацетилсалициловой кислоты, или
иного НПВП;
- беременность и период лактации;
- детский возраст до 12 лет.
С осторожностью – печеночная недостаточность; почечная недостаточность; выраженная сердечная
недостаточность; артериальная гипертензия; сахарный диабет 2 типа; нарушения коагуляции, пожилой и
детский возраст.
07 Способ применения и дозы
Нанести тонкий слой геля на больное место 3-4 раза в день.
Продолжительность терапии 7-15 дней.
08 Побочные действия
Частота побочных эффектов классифицируется в зависимости от частоты встречаемости случая: часто - (1-
10%), иногда (0,1-1%), редко (0,01-0,1%), очень редко (менее 0,01%), включая отдельные сообщения.
Аллергические реакции : редко - реакции гиперчувствительности; очень редко -анафилактоидные реакции.
Со стороны центральной нервной системы: нечасто - головокружение; редко - ощущение страха,
нервозность, кошмарные сновидения; очень редко - головная боль, сонливость, энцефалопатия (синдром
Рейс).
Со стороны кожных покровов: нечасто - зуд, сыпь, усиление потоотделения; редко: эритема, дерматит; очень
редко: крапивница, ангионевротический отек, отечность лица, много формная экссудативная эритема, в том
числе синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).
Со стороны мочевыделительной системы: нечасто - отеки; редко - дизурия, гематурия, задержка мочи,
гиперкалиемия; очень редко - почечная недостаточность, олигурия, интерстициальный нефрит.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто - диарея, тошнота, рвота; нечасто - запор, метеоризм,
гастрит; очень редко - боли в животе, стоматит, дегтеобразный стул, желудочно-кишечное кровотечение, язва
и/или перфорация желудка или двенадцатиперстной кишки.
Со стороны печени и желчевыводящей системы: часто - повышение «печеночных» трансаминаз; очень редко
- гепатит, молниеносный гепатит, желтуха, холестаз.
Со стороны органов кроветворения: редко - анемия, эозинофилия; очень редко - тромбоцитопения,
панцитопения, пурпура, удлинение времени кровотечения.
Со стороны дыхательной системы: нечасто - одышка; очень редко - обострение бронхиальной астмы,
бронхоспазм.
Со стороны органов чувств: редко - нечеткость зрения.
Со стороны сердечно - сосудистой системы: нечасто - артериальная гипертензия; редко - тахикардия,
геморрагии, «приливы».
Прочие: редко - общая слабость; очень редко - гипотермия.
09 Передозировка
Случаи передозировки препарата не описаны. Однако при нанесении больших количеств геля (превышающих
50 г) на обширные участки кожи не исключено развитие передозировки. Специфического антидота не
существует. Необходимо обратиться к врачу.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Действие медикаментов, уменьшающих свертываемость крови, усиливается при их одновременном
применении с нимесулидом.
Нимесулид может снижать действие фуросемида. Нимесулид может увеличивать возможность наступления
побочных действий при одновременном приеме метотрексата.
Уровень лития в плазме повышается при одновременном приеме препаратов лития и нимесулида.
Нимесулид может усиливать действие циклоспорина на почки.
Использование с глюкокортикостероидами, ингибиторами обратного захвата серотонина увеличивает риск
развития желудочно-кишечных кровотечений.
10 Особые указания
Нельзя применять на ранах и инфицированных участках кожи.
Следует избегать попадания геля в глаза или на слизистые оболочки глаза или другие слизистые оболочки
(полости рта, носа, генитальной и анальной области). Не следует наносить гель под окклюзионную повязку.
Во время лечения следует избегать прямых солнечных лучей и загара в солярии.
Если симптомы сохраняются или состояние ухудшается, необходимо проконсультироваться с врачом.
Без рецепта.
11 Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С и в местах недоступных для
детей. Не замораживать.
12 Срок годности
Указано на упаковке. Не использовать по истечении срока годности.
