01 Описание
- функциональная диспепсия; -замедленная эвакуация содержимого желудка и гастропарез; - рефлюкс-эзофагит; - язва желудка и двенадцатиперстной кишки, в составе схем эрадикационной терапии при наличии Helicobacter pylori.
Нео Юниверс · Индия
Демоквел капс 20мг/10мг №20
- Форма выпуска
- Капсулы
- Дозировка
- 20мг, 10мг
- Страна
- Индия
58,00с.
В наличииПо рецепту- Наличие1 шт.
- Условия отпускаПо рецепту
Характеристики
- Артикул
- 10989
- Действующее вещество
- Домперидон, Омепразол
- Форма выпуска
- Капсулы
- Дозировка
- 20мг, 10мг
- Производитель
- Нео Юниверс
- Страна
- Индия
- Вид товара
- Лекарственное средство
- Действующее вещество
- Домперидон, Омепразол
- Дозировка
- 10мг, 20мг
- Лекарственная форма
- Капсулы для приёма внутрь
- Назначение
- Для взрослых
- Орган воздействия
- Желудок, Поджелудочная железа, Тонкий кишечник
- Показание
- Гастрит, Гастродуоденит, Изжога, Рефлюкс-эзофагит, Язва двенадцатиперстной кишки, Язва желудка
- Рецептурный препарат
- Да
- Форма выпуска
- Капсулы
- Условия отпуска
- По рецепту
Инструкция
02 Состав
Омепразол ВР 20 мг; (в виде кишечнорастворимых гранул) Домперидон BP 10 мг. (в виде гранул, с замедленным высвобождением) Фармакотерапевтическая группа: Ингибиторы протонной помпы. Противорвотное средство, центральный блокатор дофаминовых рецепторов.
03 Фармакологическое действие
Фармакодинамика: Демоквел комбинированный препарат, содержащий два активных компонента омепразол и домперидон. Омепразол — антисекреторное противоязвенное средство, снижающее спонтанную и стимулированную желудочную секрецию вследствие ингибирования Н+/К+-АТФазы (протонного насоса), необходимую для транспорта водородных ионов, угнетает конечную фазу базальной и стимулированной секреции соляной кислоты независимо от природы раздражителя. Домперидон - прокинетическое, противорвотное, нормализующее функции органов ЖКТ. Блокирует дофаминовые D2-рецепторы. Прокинетические свойства связаны с блокадой периферических дофаминовых рецепторов и устранением ингибирующего влияния дофамина на функции ЖКТ. Увеличивает продолжительность перистальтических сокращений антрального отдела желудка и двенадцатиперстной кишки, улучшает работу желудка, ускоряя его опорожнение в случае замедления этого процесса, повышает тонус нижнего пищеводного сфинктера. Противорвотное действие обусловлено сочетанием периферического (гастрокинетического) действия и блокадой хеморецепторов триггерной зоны рвотного центра. Домперидон предупреждает развитие или уменьшает выраженность тошноты и рвоты. Повышает уровень пролактина в сыворотке крови. Фармакокинетика: Омепразол быстро и полностью абсорбируется в ЖКТ после приема внутрь натощак; при приеме после еды период абсорбции может удлиняться. Хотя T1/2 омепразола непродолжительный (0,5–1,5 ч), антисекреторный эффект сохраняется на протяжении ≥24 ч. Омепразол быстро (на протяжении 4 ч) распространяется в слизистой оболочке желудка, тканях печени и желчного пузыря. Через 48 ч омепразол определяется только в слизистой оболочке желудка. Приблизительно 90–95% омепразола связывается с белками плазмы крови. Незначительное количество проникает через ГЭБ. Большая часть (77%) экскретируется с мочой в виде метаболитов (из них идентифицированы гидроксиомепразол и соответствующая карбоновая кислота). Остальное количество выводится с калом (что предполагает значительную экскрецию метаболитов с желчью). Три метаболита омепразола идентифицированы в плазме крови — сульфидные и сульфонные производные омепразола. Они обладают слабой антисекреторной активностью или не обладают вовсе. Активным метаболитом является сульфономепразол. У пациентов с хроническими заболеваниями печени биодоступность препарата повышается до 100%, а T1/2 увеличивается до 3 ч. У пациентов с хроническими заболеваниями почек и у больных пожилого возраста элиминация омепразола снижается пропорционально снижению клиренса креатинина, а концентрация в плазме крови повышается. Домперидон быстро абсорбируется при пероральном приеме натощак с достижением максимальных уровней в плазме через 30 - 60 мин. Препарат интенсивно метаболизируется в стенке кишечника и печени, что обусловливает его низкую биодоступность (приблизительно 15%). Пониженная кислотность желудка снижает абсорбцию домперидона. Еда и одновременное применение препаратов типа циметидин или натрия бикарбонат значительно снижают биодоступность домперидона. При приеме внутрь домперидон не аккумулируется и не индуцирует собственный обмен. Связывание с белками крови составляет 91 - 93%. Выводится почками (31%) и калом (66%). В неизмененном виде выводится лишь незначительный процент препарата (10% - с калом и приблизительно 1% - почками). Период полувыведения после приема разовой дозы составляет 7 - 9 часов, но может увеличиваться при тяжелой почечной недостаточности.
04 Показания
- функциональная диспепсия; -замедленная эвакуация содержимого желудка и гастропарез; - рефлюкс-эзофагит; - язва желудка и двенадцатиперстной кишки, в составе схем эрадикационной терапии при наличии Helicobacter pylori.
05 Противопоказания
- гиперчувствительность к составу препарата; - механическая кишечная непроходимость; - перфорация желудка или кишечника; - гепатит и цирроз печени, сопровождающийся тяжелой печеночной недостаточностью; - пролактинома; - период лактации; - детский возраст (до 12 лет). C осторожностью: почечная и/или печеночная недостаточность, беременность.
06 Способ применения и дозы
Капсулы Демоквел принимают внутрь, по 1 капсуле 2 раза в день, за 30 мин до еды, запивая стаканом воды, утром и вечером. Курс лечения - 4-8 недель. В схемах эрадикационной терапии назначают по 1 капсуле 2 раза в день в комбинации с антибактериальными средствами. Продолжительность лечения определяется индивидуально в зависимости от нозологической формы заболевания.
07 Побочные действия
Омепразол. Со стороны органов пищеварения: диарея или запор, тошнота, рвота, метеоризм, боль в животе, сухость во рту, нарушения вкуса, стоматит, транзиторное повышение активности печеночных ферментов в плазме; у больных с предшествующим тяжелым заболеванием печени - гепатит (в том числе с желтухой), нарушение функции печени. Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, возбуждение, сонливость, бессонница, парестезии, депрессия, галлюцинации; у больных с тяжелыми сопутствующими соматическими заболеваниями, больных с предшествующим тяжелым заболеванием печени - энцефалопатия. Со стороны опорно-двигательного аппарата:мышечная слабость, миалгия, артралгия. Со стороны системы кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения; в отдельных случаях - агранулоцитоз, панцитопения. Со стороны кожных покровов: зуд, кожная сыпь; в отдельных случаях - фотосенсибилизация, мультиформная экссудативная эритема, алопеция. Аллергические реакции: крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм, интерстициальный нефрит, анафилактический шок, лихорадка. Домперидон. Со стороны органов ЖКТ: спазм гладкой мускулатуры ЖКТ, сухость во рту, стоматит, жажда, изжога, изменение аппетита, запор/диарея. Со стороны нервной системы и органов чувств: экстрапирамидные расстройства (у детей и пациентов с повышенной проницаемостью ГЭБ), головная боль, астения, раздражительность, нервозность, сонливость, судороги ног, летаргия, конъюнктивит (зуд, краснота, боль, отечность глаз). Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, отек (лица, рук, голеней или ступней). Прочие: повышение уровня пролактина в плазме крови, галакторея, гинекомастия, нарушение менструального цикла, масталгия, изменение частоты мочеиспускания, дизурия (жжение, затруднение и болезненность при мочеиспускании), сердцебиение.
08 Передозировка
Омепразол. Симптомы: нарушение зрения, сонливость, возбуждение, спутанность сознания, головная боль, повышение потоотделения, сухость во рту, тошнота, аритмия. Лечение: симптоматическое. Специфического антидота не существует. Гемодиализ недостаточно эффективен. Домперидон. Симптомы: сонливость, дезориентация и экстрапирамидные реакции, особенно у детей. Лечение: применение активированного угля и тщательное наблюдение. Антихолинергические средства, препараты, применяемые для лечения паркинсонизма, или антигистаминные препараты могут оказаться эффективными при возникновении экстрапирамидных реакций. Лекарственные взаимодействия: Омепразол (в составе комбинации домперидон + омепразол) может снижать абсорбцию эфиров, итраконазола, солей железа, кетоконазола, ампициллина (омепразол повышает рН в желудке). Омепразол, являясь ингибитором цитохрома Р450, может повышать концентрацию и снижать выведение диазепама и фенитоина (метаболизируется в печени при участии цитохрома CУР2С19), что в некоторых случаях может потребовать уменьшения его дозы. Омепразол усиливает ингибирующее действие на систему кроветворения других лекарственных средств. Домперидон. Антацидные и антисекреторные препараты снижают биодоступность, антихолинергические средства ослабляют действие домперидона. Ингибиторы изофермента CYP3A4 цитохрома P450 (противогрибковые препараты группы азолов, антибиотики группы макролидов, ингибиторы ВИЧ-протеазы) могут блокировать метаболизм домперидона и повышать его уровень в плазме (совместное применение требует осмотрительности). С осторожностью применять одновременно с ингибиторами МАО. Не исключено влияние на всасывание одновременно применяемых препаратов с замедленным высвобождением действующего вещества. Домперидон не влияет на уровень парацетамола и дигоксина в крови.
09 Особые указания
Препарат Демоквел следует назначать при беременности только по строгим показаниям, когда польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Омепразол, как и домперидон проникают в грудное молоко. В связи с этим при применении препарата Демоквел в период лактации следует прекратить грудное вскармливание. Не следует назначать для профилактики послеоперационной рвоты. До и после лечения рекомендован эндоскопический контроль для исключения злокачественного новообразования, т.к. лечение может замаскировать симптоматику и отсрочить правильную диагностику. Применение препарата не показано для лечения легких желудочно-кишечных жалоб, таких как диспепсия неврогенного генеза. При применении у пациентов с нарушениями функции печени следует регулярно контролировать активность печеночных ферментов в плазме крови и при ее повышении отменить препарат. Если симптомы сохраняются, несмотря на адекватное лечение, то следует провести дальнейшее обследование. Влияние на способность управлять автомобилем и другими техническими средствами: Оказывает незначительное влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами.
Аналоги
Препараты с тем же действующим веществом.
- В наличииПо рецепту
58,00с.
- В наличии
58,00с.
