01 Описание
Лечение и профилактика выраженного дефицита и недостаточности витамина D у взрослых и подростков;
Лечение и профилактика остеопороза разной этиологии (в составе комплексной терапии вместе с препаратами кальция);
Профилактика и лечение рахита и остеомаляции (размягчения костей);
Мальабсорбция (нарушение всасывания) витамина D, обусловленная заболеваниями ЖКТ или печени.
02 Состав
(на 1 ампулу / 1 мл):
Активное вещество:
холекальциферол (витамин D3) — 15 мг (соответствует 600 000 МЕ).
Вспомогательные вещества:
масляная основа (растительное масло / триглицериды).
03 Фармакологическое действие
Мегадоза витамина D3 длительного (депо) действия. Холекальциферол регулирует обмен кальция и фосфора в организме:
Усиливает всасывание кальция и фосфатов в кишечнике и их реабсорбцию в почках;
Способствует минерализации костей, формированию скелета и поддержанию плотности костной ткани;
Поддерживает тонус скелетной мускулатуры и работу сердечно-сосудистой системы;
Модулирует иммунный ответ, повышая сопротивляемость организма инфекциям.
04 Фармакокинетика
После внутримышечного введения создается депо, из которого холекальциферол постепенно высвобождается в кровь. Метаболизируется в печени и почках с образованием активного метаболита (кальцитриола). Обладает пролонгированным действием (до нескольких месяцев).
05 Показания
Лечение и профилактика выраженного дефицита и недостаточности витамина D у взрослых и подростков;
Лечение и профилактика остеопороза разной этиологии (в составе комплексной терапии вместе с препаратами кальция);
Профилактика и лечение рахита и остеомаляции (размягчения костей);
Мальабсорбция (нарушение всасывания) витамина D, обусловленная заболеваниями ЖКТ или печени.
06 Противопоказания
Повышенная чувствительность к витамину D3 или компонентам препарата;
Гиперкальциемия (повышенный уровень кальция в крови) и гиперкальциурия (выделение кальция с мочой);
Гипервитаминоз D;
Тяжелая почечная недостаточность, мочекаменная болезнь (кальциевые камни);
Псевдогипопаратиреоз;
Активные формы туберкулеза легких;
Саркоидоз и другие гранулематозы.
07 Способ применения и дозы
Препарат вводится строго внутримышечно (в/м) врачом или медсестрой.
Взрослым при выраженном дефиците витамина D: по 1 ампуле (600 000 МЕ) однократно или 1 раз в 1–2 месяца (в зависимости от уровня 25-OH витамина D в сыворотке крови и назначений врача).
Для профилактики остеопороза и дефицита: 1 ампула (600 000 МЕ) 1–2 раза в год (обычно в осенне-зимний период).
Режим и кратность введения: устанавливаются исключительно лечащим врачом (эндокринологом, терапевтом) на основании результатов лабораторного анализа крови.
08 Побочные действия
Обмен веществ: гиперкальциемия, гиперкальциурия, сниженный аппетит, жажда.
Пищеварительная система: тошнота, рвота, запор, боли в животе, сухость во рту.
Центральная нервная система: головная боль, слабость, повышенная утомляемость, сонливость.
Сердечно-сосудистая система: повышение артериального давления, аритмия.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница.
09 Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, головная боль, костные боли, мышечная слабость, оссализация мягких тканей и почек (кальциноз).
Лечение: отмена препарата, ограничение поступления кальция с пищей, обильное питье, применение диуретиков, глюкокортикостероидов, госпитализация.
10 Взаимодействие с другими препаратами
Сердечные гликозиды: возрастает риск развития токсического действия гликозидов из-за гиперкальциемии.
Тиазидные диуретики: повышают риск развития гиперкальциемии.
Противоэпилептические средства (фенитоин, барбитураты): снижают эффективность витамина D3 за счет ускорения его метаболизма.
11 Особые указания
Атеросклероз, хроническая сердечная или почечная недостаточность, период беременности и лактации, прием сердечных гликозидов.
Применение при беременности и в период лактации
Применение высоких доз (600 000 МЕ) во время беременности и лактации допускается только по строгим медицинским показаниям под постоянным контролем врача, так как гиперкальциемия может вызвать нарушения развития плода или ребенка.
по рецепту врача.
12 Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке в защищенном от света месте при температуре не выше +25 °C. Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.