01 Описание
Астенические и тревожно-невротические состояния, эмоциональная лабильность, страх, тревожность;
Заикание, тики и энурез у детей;
Бессонница и ночная тревожность у пациентов пожилого возраста;
Болезнь Меньера, головокружения, связанные с нарушениями функции вестибулярного аппарата различного генеза (в т.ч. инфекционного, сосудистого и травматического);
Профилактика укачивания при кинетозах (морская и воздушная болезнь);
В составе комплексной терапии алкогольного абстинентного синдрома для купирования психопатологических и соматовегетативных расстройств.
02 Состав
на 1 саше (пакетик 3 г):
Активное вещество:
аминофенилмасляной кислоты гидрохлорид — 100 мг.
Вспомогательные вещества:
сахароза, лимонная кислота безводная, ароматизатор (апельсин/фруктовый).
03 Фармакотерапевтическая группа
Лекарственный препарат. Препараты для нервной системы. Психостимуляторы и ноотропные средства.
04 Фармакологическое действие
Бутафен 100 — ноотропный препарат с транквилизирующей (анксиолитической) активностью. Являясь производным гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК) и фенилэтиламина, улучшает ГАМК-опосредованную передачу нервных импульсов в ЦНС. Улучшает функциональное состояние мозга за счет нормализации метаболизма тканей и влияния на мозговое кровообращение.
Снижает чувство тревоги, страха, беспокойства и напряженности, нормализует сон. Повышает умственную и физическую работоспособность, улучшает память, внимание и скорость сенсорно-моторных реакций. Уменьшает проявления астении и вазовегетативных симптомов (головная боль, ощущение тяжести в голове, эмоциональная лабильность, раздражительность). Не вызывает привыкания и синдрома отмены.
05 Фармакокинетика
Всасывание после приема внутрь высокое. Хорошо проникает во все ткани организма и через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ). Около 80–95% препарата метаболизируется в печени до неактивных метаболитов. Выводится преимущественно почками в течение 3 часов, около 5% выводится в неизмененном виде. При повторном приеме не кумулирует.
06 Показания
Астенические и тревожно-невротические состояния, эмоциональная лабильность, страх, тревожность;
Заикание, тики и энурез у детей;
Бессонница и ночная тревожность у пациентов пожилого возраста;
Болезнь Меньера, головокружения, связанные с нарушениями функции вестибулярного аппарата различного генеза (в т.ч. инфекционного, сосудистого и травматического);
Профилактика укачивания при кинетозах (морская и воздушная болезнь);
В составе комплексной терапии алкогольного абстинентного синдрома для купирования психопатологических и соматовегетативных расстройств.
07 Противопоказания
Повышенная чувствительность (гиперчувствительность) к аминофенилмасляной кислоте или к любому из вспомогательных веществ;
Острая почечная недостаточность;
Период беременности и грудного вскармливания;
Детский возраст до 2 лет (для данной дозировки и формы выпуска).
08 Способ применения и дозы
Препарат принимают внутрь после еды. Содержимое одного саше растворяют в 0,5 стакана (100 мл) теплой кипяченой воды непосредственно перед приемом.
Детям от 2 до 8 лет: По 100 мг (1 саше) 1–2 раза в сутки.
Детям от 8 до 14 лет: По 100 мг (1 саше) 2–3 раза в сутки.
Взрослым и детям старше 14 лет: При необходимости приема дозы 250–500 мг используются соответствующие дозировки и формы выпуска (или по 2–3 саше по 100 мг 3 раза в сутки).
Профилактика укачивания: Принимают 1–2 саше однократно за 1 час до предполагаемого путешествия или при появлении первых симптомов.
Курс лечения: Составляет 2–6 недель в зависимости от тяжести заболевания и рекомендаций врача.
09 Побочные действия
Со стороны ЦНС: В начале терапии возможна сонливость, головная боль, головокружение, усиливающаяся раздражительность, возбуждение, тревожность;
Со стороны ЖКТ: Тошнота, диспепсические явления (особенно в первые дни приема);
Со стороны кожи: Аллергические реакции (кожная сыпь, зуд);
Со стороны гепатобилиарной системы: При длительном применении высоких доз — гепатотоксичность.
10 Передозировка
Симптомы: Выраженная сонливость, тошнота, рвота, артериальная гипотензия, почечная недостаточность. При длительном применении высоких доз возможно развитие жировой дистрофии печени.
Лечение: Промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая и поддерживающая терапия. Специфический антидот отсутствует.
11 Взаимодействие с другими препаратами
Взаимно усиливает и пролонгирует эффект снотворных, транквилизаторов, нейролептиков, противоэпилептических, противопаркинсонических средств и алкоголя.
Сочетается с другими ноотропными препаратами.
12 Особые указания
Желудочно-кишечные заболевания: Пациентам с эрозивно-язвенными поражениями ЖКТ препарат следует назначать с осторожностью из-за его раздражающего действия.
Контроль показателей: При длительном применении необходимо контролировать показатели функции печени и картины периферической крови.
Вспомогательные вещества: Препарат содержит сахарозу, что следует учитывать пациентам с сахарным диабетом.
Влияние на способность управлять транспортными средствами:
В период лечения необходимо воздержаться от управления автотранспортом и выполнения потенцально опасных видов деятельности, требующих высокой концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.
По рецепту врача.
13 Форма выпуска и упаковка
Порошок для приготовления раствора для приема внутрь 100 мг.
По 3 г порошка в саше из комбинированного материала.
По 15 саше вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
14 Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше +25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
15 Срок годности
3 года с даты изготовления.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
