01 Описание
Кратковременное лечение острого болевого синдрома от умеренной до сильной интенсивности (в т. ч. послеоперационный боль, боль в спине, острая люмбаго/ишиас);
Симптоматическое лечение боли и воспаления при остеоартрите и ревматоидном артрите.
02 Состав
на 1 флакон:
Активное вещество:
Лорноксикам — 10 мг
Вспомогательные вещества:
маннитол, трометамол, динатрия эдетат.
Растворитель: вода для инъекций — 2 мл (в ампуле).
03 Фармакотерапевтическая группа
Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП), оксикам.
04 Фармакологическое действие
Оказывает выраженное обезболивающее и противовоспалительное действие. Механизм действия связан с подавлением изоферментов ЦОГ-1 и ЦОГ-2, что приводит к угнетению синтеза простагландинов. Не влияет на жизненно важные показатели (АД, ЧСС, ЭКГ) и не вызывает опиатоподобного действия на ЦНС.
05 Фармакокинетика
Быстро и полностью всасывается после внутримышечного введения. Максимальная концентрация в плазме достигает через 15–20 минут. Связывание с белками плазмы — 99%. Метаболизируется в печени. Период полувыведения составляет около 3–4 часов. Выводится в виде метаболитов почками (около 50%) и через кишечник (около 50%).
06 Показания
Кратковременное лечение острого болевого синдрома от умеренной до сильной интенсивности (в т. ч. послеоперационный боль, боль в спине, острая люмбаго/ишиас);
Симптоматическое лечение боли и воспаления при остеоартрите и ревматоидном артрите.
07 Противопоказания
Повышенная чувствительность к лорноксикаму, другим НПВП или компонентам препарата;
Полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП в анамнезе;
Эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в фазе обострения, желудочно-кишечное кровотечение;
Выраженные нарушения функции печени и/или почек ($Cl_{cr} < 30$ мл/мин);
Тяжелая сердечная недостаточность;
Нарушения свертываемости крови (в т. ч. гемофилия, тромбоцитопения);
Беременность и период грудного вскармливания;
Детский возраст до 18 лет.
08 Способ применения и дозы
Препарат предназначен для внутримышечного (в/м) или внутривенного (в/в) введения.
Правила приготовления: Непосредственно перед введением содержимое 1 флакона (10 мг) растворяют в 2 мл воды для инъекций из ампулы.
Начальная доза: 8–16 мг (1–2 флакона).
Поддерживающая терапия: При необходимости по 8 мг 2 раза в сутки.
Максимальная суточная доза: Не должна превышать 16 мг.
В/м инъекции следует делать глубоко в мышцу, в/в введение проводят медленно (не менее 15 секунд).
09 Побочные действия
Со стороны ЖКТ: Боль в животе, тошнота, рвота, изжога, диарея, метеоризм, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ;
Со стороны ЦНС: Головная боль, головокружение, сонливость, бессонница;
Со стороны ССС: Повышение АД, тахикардия, отеки;
Аллергические реакции: Кожная сыпь, зуд, крапивница, отек Квинке;
Лабораторные показатели: Повышение активности трансаминаз печени, увеличение времени кровотечения.
10 Передозировка
Симптомы: Усиление выраженности побочных эффектов (тошнота, рвота, головокружение, атаксия, в тяжелых случаях — судороги, кома, нарушение функции почек и печени).
Лечение: Симптоматическая терапия. Специфический антидот неизвестен. Специфический гемодиализ неэффективен.
11 Взаимодействие с другими препаратами
При одновременном применении с другими НПВП или кортикостероидами повышается риск развития побочных эффектов со стороны ЖКТ;
Снижает эффективность гипотензивных средств и диуретиков;
Усиливает действие непрямых антикоагулянтов и антиагрегантов;
Повышает концентрацию лития и метотрексата в плазме крови.
12 Особые указания
Пожилой возраст, язвенная болезнь ЖКТ в анамнезе, умеренное снижение функции почек и печени, артериальная гипертензия, ишемическая болезнь сердца, сахарный диабет, длительное применение других НПВП.
Применение при беременности и в период лактации
Препарат противопоказан к применению во время беременности и в период грудного вскармливания.
Не рекомендуется совмещать с другими НПВП.
У пациентов с патологией ЖКТ необходим регулярный врачебный контроль и применение протективных средств (например, ингибиторов протонной помпы).
При управлении автотранспортом следует соблюдать осторожность, так как препарат может вызывать головокружение.
По рецепту врача
13 Форма выпуска и упаковка
Порошок лиофилизированный 10 мг во флаконе в комплекте с растворителем (вода для инъекций 2 мл) в картонной пачке.
14 Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше +25 °C. Готовый раствор использовать сразу. Хранить в недоступном для детей месте.
15 Срок годности
3 года.