01 Описание
Для симптоматического лечения гриппа, других острых респираторных вирусных инфекций с целью устранения / уменьшения симптомов заболевания:
- нарушения носового дыхания («заложенности» носа);
- выделений из носа;
- чихания, ощущения зуда в носу, в области глаз, ощущения «першения» в горле;
- слёзотечения;
- Для уменьшения интенсивного, сухого, приступообразного кашля и улучшения отхождения (откашливания) мокроты при:
- остром трахеите (воспалении трахеи);
- остром бронхите (воспалении бронхов);
- пневмонии (воспалении лёгких).
02 Состав
каждая таблетка содержит:
Гвайфенезин USP 100 мг
Декстрометорфана гидробромид BP10 мг
Бромгексина гидрохлорид BP 8 мг
Хлорфенирамина малеат USP 2 мг
Вспомогательные вещества q.s.
Краситель: синий бриллиантовый и диоксид титана BP
Фармакотерапевтическая группа:
противокашлевые препараты в комбинации с отхаркивающими препаратами.
03 Фармакологическое действие
Комбинированный препарат, оказывает муколитическое секретомоторное, противокашлевое и противоаллергическое действие.
Гвайфенезин муколитическое средство, уменьшает поверхностное натяжение структур бронхолегочного аппарата; стимулирует секреторные клетки слизистой оболочки бронхов, вырабатывающие нейтральные полисахариды, деполимеризует кислые мукополисахариды, снижает вязкость мокроты, облегчает удаление мокроты и способствует переходу непродуктивного кашля в продуктивный.
Декстрометорфан подавляет чрезмерно интенсивные афферентные импульсы со слизистой оболочки дыхательных путей, повышает кашлевой порог, снижая интенсивность сухого раздражающего кашля.
Декстрометорфан является D-изомером леворфанола, по силе действия близок к кодеину, однако не обладает анальгетическими свойствами, не угнетает дыхательный центр и активность реснитчатого эпителия.
Длительность противокашлевого действия составляет 5-6 часов.
Бромгексин оказывает муколитическое (секретолитическое), отхаркивающее и слабое противокашлевое действие. Муколитический эффект связан с деполимеризацией и разжижением мукопротеиновых и мукополисахаридных волокон.
Хлорфенирамина малеат блокатор H1-гистаминовых рецепторов, который уменьшает действие гистамина.
Оказывает противоаллергическое и противоотёчное действие. При применении уменьшает отёк, красноту (гиперемию) слизистой оболочки носоглотки, придаточных пазух носа (лобных, гайморовых), конъюнктивы глаз, чихание, зуд в области носа и глаз, неприятные ощущения (першение) в горле, уменьшает слёзотечение и выделение слизи из носа и придаточных пазух носа. Обладает слабым успокаивающим действием.
04 Фармакокинетика
Гвайфенезин быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта (через 25-30 минут после приема внутрь).
Период полувыведения - 1 час. Проникает в ткани, содержащие кислые мукополисахариды. Метаболизм - в печени. Выводится легкими (с мокротой) и почками в виде неактивных метаболитов.
Декстрометорфан быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте и его действие начинает проявляться через 15-30 минут. Декстрометорфан метаболизируется, в первую очередь, ферментами печени, подвергаясь
О-деметиляции, N-деметиляции и частичному связыванию с глюкуроновой кислотой и сульфатами. У человека (+)-3-гидрокси-1Ч- метилморфинан, (+)-3-гидроксиморфинан и следы не метаболизированного препарата могут выявляться в моче после перорального приема.
Бромгексин при приеме внутрь практически полностью (99%) всасывается в ЖКТ в течение 30 мин.
Биодоступность низкая (эффект первичного прохождения через печень). Проникает через плацентарный барьер и ГЭБ. В печени подвергается деметилированию и окислению, метаболизируется до фармакологически активного амброксола. T1/2 — 15 ч (вследствие медленной обратной диффузии из тканей).
Выводится почками. При ХПН нарушается выведение метаболитов. При многократном применении может кумулировать.
Хлорфенирамин хорошо проникает в разные ткани и через гематоэнцефалический барьер. Метаболизируется в печени путем метилирования. Выводится в виде метаболитов и в неизмененном виде почками и ЖКТ.
05 Показания
Для симптоматического лечения гриппа, других острых респираторных вирусных инфекций с целью устранения / уменьшения симптомов заболевания:
- нарушения носового дыхания («заложенности» носа);
- выделений из носа;
- чихания, ощущения зуда в носу, в области глаз, ощущения «першения» в горле;
- слёзотечения;
- Для уменьшения интенсивного, сухого, приступообразного кашля и улучшения отхождения (откашливания) мокроты при:
- остром трахеите (воспалении трахеи);
- остром бронхите (воспалении бронхов);
- пневмонии (воспалении лёгких).
06 Противопоказания
- гиперчувствительность к компонентам препарата;
- тяжелые органические заболевания центральной нервной системы;
- беременность и период лактации;
- язвенная болезнь желудка и 12-ти перстной кишки;
- желудочное кровотечение ( в анамнезе);
- одновременный прием других препаратов, содержащих вещества, входящие в состав препарата Бромесол-Т;
- детский возраст до 6 лет
07 Способ применения и дозы
Принимать внутрь после еды.
Взрослым и детям старше 14 лет: по 1-2 таблетки 3-4 раза в сутки.
Детям в возрасте от 6 до 14 лет: по 1 таблетке 3 раза в сутки.
Продолжительность лечения не должна превышать 7 дней.
08 Побочные действия
Диспепсические явления, обострение язвенной болезни, аллергические реакции (кожная сыпь, ринит и др.), повышение уровня трансаминаз в сыворотке крови, сонливость, нарушение сна, повышенная возбудимость (особенно у детей).
09 Передозировка
Опасные для жизни передозировки при применении Бромесол-Т у человека неизвестны.
Возможны следующие симптомы: тошнота, рвота и другие желудочно-кишечные расстройства.
Декстрометорфан может вызывать возбуждение центральной нервной системы.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия.
10 Взаимодействие с другими препаратами
Нельзя применять с ингибиторами МАО и спустя 2 недели после окончания их приёма. При совместном применении с ингибиторами МАО и трициклическими антидепрессантами возможно повышение артериального давления, усиление действия антидепрессантов.
Препарат нельзя принимать одновременно с противокашлевыми лекарственными препаратами, которые угнетают кашлевой рефлекс (например, кодеин и кодеинсодержащие препараты).
Бромгексин, входящий в состав препарата Бромесол-Т, способствует, проникновению антибиотиков (эритромицина, цефалексина, окситстрациклина, ампициллина, амоксициллина) в легочную ткань, но его совместное применение с салицилатами, фенилбутазоном и оксифенбутазоном может вызвать сильное раздражение слизистой оболочки желудка.
Препарат не совместим со щелочными растворами.
11 Особые указания
: печеночная и/или почечная недостаточность, бронхиальная астма.
Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Во время лечения рекомендуется принимать достаточное количество жидкости.
Возможно окрашивание мочи в розовый цвет.
В период применения препарата необходимо воздержаться от употребления этанола (этилового спирта и алкогольсодержащих напитков).
Необходимо воздержаться вождения автотранспорта и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
По рецепту врача.
12 Форма выпуска и упаковка
10 таблеток для приема внутрь в каждом блистере алу алу. 3 блистера вместе с инструкцией по применению в картонной упаковке.
13 Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С и в местах, недоступных для детей.
14 Срок годности
Указано на упаковке.
Не использовать по истечении срока годности.
