01 Описание
Препарат применяется в качестве седативного и адаптогенного средства в составе комплексной терапии следующих состояний:
Повышенная нервная возбудимость, раздражительность, лабильность настроения;
Невротические реакции и состояние постоянного психического напряжения («синдром менеджера»);
Легкие формы бессонницы и нарушения сна (трудности при засыпании, частые просыпания);
Синдром вегетативной дистонии (ВРД / ВСД), сопровождающийся кардиалгиями и неврастеническими проявлениями;
Головные боли напряжения, мигренеподобные состояния, обусловленные стрессом;
Климактерический синдром и вегетативные
02 Состав
Фитораствор на основе жидких/сухих экстрактов растительного сырья.
Активные компоненты (на 100 мл препарата):
Тиноспора сердцелистная (Tinospora cordifolia) — оказывает адаптогенное, антиоксидантное и нейропротекторное действие, защищает клетки головного мозга от гипоксии.
Терминалия арджуна (Terminalia arjuna) — содержит биофлавоноиды и гликозиды, укрепляет стенки сосудов, оказывает мягкое тонизирующее и кардиопротекторное действие.
Древогубец метельчатый (Celastrus paniculatus) — обладает ноотропным, ноотропно-седативным и антиоксидантным свойствами, улучшает показатели памяти и сна.
Пассифлора инкарнатная / Валериана лекарственная / Другие седативные лекарственные травы (в зависимости от конкретной спецификации серии) — обеспечивают анксиолитический и мягкий снотворный эффект.
Вспомогательные вещества:
сахарный сироп, очищенная вода, консерванты (натрия бензоат, метилпарабен, пропилпарабен), ароматизатор, регулятор кислотности (лимонная кислота).
03 Фармакотерапевтическая группа
Седативное средство растительного происхождения / Адаптогенное средство.
04 Фармакологическое действие
Биопассит — комбинированный фитопрепарат, действие которого обусловлено совокупными свойствами входящих в его состав экстрактов лекарственных растений:
Седативное и анксиолитическое действие: снижает эмоциональное напряжение, тревожность, раздражительность, способствует нормализации фаз сна и облегчает засыпание.
Нейропротекторное и адаптогенное действие: повышает устойчивость ЦНС к стрессорным воздействиям, психоэмоциональным перегрузкам и гипоксии.
Сосудистый и вегетостабилизирующий эффект: способствует нормализации тонуса вегетативной нервной системы, снижает проявления вегетососудистых реакций (тахикардия, лабильность артериального давления при стрессе).
05 Фармакокинетика
Действие препарата является совокупным эффектом его компонентов, в связи с чем проведение кинетических наблюдений не представляется возможным (компоненты не могут быть прослежены с помощью маркировки или биоисследований).
06 Показания
Препарат применяется в качестве седативного и адаптогенного средства в составе комплексной терапии следующих состояний:
Повышенная нервная возбудимость, раздражительность, лабильность настроения;
Невротические реакции и состояние постоянного психического напряжения («синдром менеджера»);
Легкие формы бессонницы и нарушения сна (трудности при засыпании, частые просыпания);
Синдром вегетативной дистонии (ВРД / ВСД), сопровождающийся кардиалгиями и неврастеническими проявлениями;
Головные боли напряжения, мигренеподобные состояния, обусловленные стрессом;
Климактерический синдром и вегетативные нарушения в период менопаузы.
07 Противопоказания
Повышенная индивидуальная чувствительность к любому из компонентов препарата;
Тяжелые нарушения функции печени и/или почек;
Выраженная артериальная гипотензия;
Дети в возрасте до 12 лет (в связи с отсутствием достаточных клинических данных);
Дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (препарат содержит сахар).
08 Способ применения и дозы
Препарат принимают перорально (внутрь), предпочтительно до еды или через 1–1.5 часа после приема пищи. При необходимости сироп можно разбавить небольшим количеством воды.
Взрослым и детям старше 12 лет: по 5–10 мл (1–2 чайные ложки) 2–3 раза в сутки.
При нарушениях сна и бессоннице: по 10 мл разово за 30–60 минут до сна.
Длительность курса: курс лечения обычно составляет 2–4 недели. Повторные курсы возможны по рекомендации врача.
09 Побочные действия
Препарат обычно хорошо переносится. В редких случаях возможно развитие следующих побочных эффектов:
Аллергические реакции: кожный зуд, крапивница, гиперемия кожи, ангионевротический отек.
Со стороны ЖКТ: тошнота, изжога, неприятные ощущения в эпигастрии, диарея или запор.
Со стороны ЦНС: вялость, сонливость (при приеме повышенных доз), снижение концентрации внимания, головокружение.
При возникновении описанных эффектов или иных нежелательных реакций прием препарата следует прекратить и обратиться к лечащему врачу.
10 Передозировка
Симптомы: усиление побочных эффектов, выраженная сонливость, вялость, мышечная слабость, брадикардия, снижение артериального давления.
Лечение: отмена препарата, промывание желудка, прием активированного угля или других энтеросорбентов, симптоматическая терапия. Специфический антидот отсутствует.
11 Взаимодействие с другими препаратами
При одновременном применении Биопассит усиливает действие средств, угнетающих центральную нервную систему (седативные, снотворные, анксиолитики/транквилизаторы, нейролептики, анальгетики).
Препарат может усиливать действие гипотензивных средств и алкоголя.
12 Особые указания
Пациентам с сахарным диабетом следует учитывать, что сироп содержит углеводы (сахарозу).
С осторожностью применять у пациентов с заболеванием печени, алкоголизмом, черепно-мозговыми травмами и заболеваниями головного мозга.
Применение препарата в период беременности и грудного вскармливания не рекомендуется ввиду отсутствия достаточного объема доказательных клинических данных о безопасности.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
В период лечения следует воздержаться от управления автотранспортом и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (препарат может вызывать сонливость).
Без рецепта.
13 Форма выпуска и упаковка
Сироп во флаконах из темного стекла или пластика по 100 мл.
1 флакон вместе с мерным колпачком/ложкой и инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
14 Условия хранения
Хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше +25 °C. Не замораживать.
15 Срок годности
3 года с даты производства.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
