01 Описание
• Дисциркуляторная энцефалопатия различной этиологии (развивающаяся вследствие инсульта, черепно-мозговой травмы, в пожилом возрасте), сопровождающаяся: снижением внимания, ослаблением памяти, снижением интеллектуальных способностей, нарушением сна;
02 Состав
Действующее еещество:
Гинкго двулопастного листьев экстракт сухой* 120.00 мг
Вспомогательные вещества:
Лактозы моногидрат 198,00 мг, крахмал кукурузный 90,00 мг, тальк 24,00 мг, кремнии диоксид коллоидный 6,00 мг, магния стеарат 6,00 мг, декстроза жидкая [декстроза, олиго-и полисахариды] 6,00 мг
Состав твердой желатиновой капсулы (корпус и крышечка):
Краситель железа оксид черный (Е172) 0,1000 %, краситель железа оксид красный (Е172) 0,6000 %, титана диоксид (Е171) 1,3300 %, краситель железа оксид желтый (Е172) 0,2700 %, желатин до 100 %
*Гинкго двулопастного листьев экстракт сухой из Гинкго двулопастного листьев (Ginkgo biloba L., семейства Гинкговые (Ginkgoaceae), folium).
Соотношение количества лекарственного растительного сырья к количеству исходного экстракта: 35 - 67:1.
Экстрагент - ацетон/вода.
03 Фармакотерапевтическая группа
Ангиопротекторное средство растительного происхождения
04 Фармакологическое действие
Препарат Билобил® интенс 120 растительного происхождения. Повышает устойчивость организма к гипоксии, особенно тканей головного мозга, тормозит развитие травматического или токсического отека головного мозга, улучшает мозговое и периферическое кровообращение, улучшает реологию крови. Оказывает дозозависимое регулирующее влияние на сосудистую стенку, расширяет мелкие артерии, повышает тонус вен. Препятствует образованию свободных радикалов и перекисному окислению липидов клеточных мембран.
Нормализует высвобождение, повторное поглощение и катаболизм нейромедиаторов (норэпинефрина, дофамина, ацетилхолина) и их способность к соединению с рецепторами. Улучшает обмен веществ в органах и тканях, способствует накоплению в клетках макроэргов, повышению утилизации кислорода и глюкозы, нормализации медиаторных процессов в центральной нервной системе.
05 Показания
• Дисциркуляторная энцефалопатия различной этиологии (развивающаяся вследствие инсульта, черепно-мозговой травмы, в пожилом возрасте), сопровождающаяся: снижением внимания, ослаблением памяти, снижением интеллектуальных способностей, нарушением сна;
• нарушение периферического кровообращения и микроциркуляции (в т.ч. артериопатия нижних конечностей, перемежающаяся хромота), синдром Рейно;
• нейросенсорные нарушения (головокружение, звон в ушах, гипоакузия);
• старческая дегенерация желтого пятна;
• диабетическая ретинопатия.
06 Противопоказания
• Повышенная чувствительность к экстракту гинкго или другим компонентам препарата;
• детский возраст до 18 лет;
• пониженная свертываемость крови;
• эрозивный гастрит;
• язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения; острое нарушение мозгового кровообращения;
• беременность;
• период грудного вскармливания;
• острый инфаркт миокарда;
• галактоземия, дефицит лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции, т.к. в состав препарата Билобил® интенс 120 входит лактоза.
07 Способ применения и дозы
Внутрь, по 1 капсуле 1-2 раза в день. Капсулы следует проглатывать целиком, запивая небольшим количеством воды, независимо от приема пищи.
При двукратном режиме дозирования принимать утром и вечером, при однократном - желательно утром.
Курс лечения не менее 3-х месяцев. Первые признаки улучшения обычно появляются через 1 месяц. Проведение повторного курса возможно после консультации с врачом.
08 Побочные действия
Классификация частоты развития побочных эффектов Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ):
очень часто >1/10
часто от >1/100 до < 1/10
нечасто от >1/1000 до < 1/100
В каждой группе нежелательные эффекты представлены в порядке уменьшения их серьезности.
Со стороны пищеварительной системы: очень редко - тошнота, рвота, диарея.
Со стороны нервной системы: очень редко - головная боль, головокружение, бессонница.
Со стороны системы гемостаза: очень редко - снижение свертываемости крови, кровотечение (при длительном применении у пациентов, одновременно принимавших препараты снижающие свертываемость крови).
Аллергические реакции: очень редко - покраснение кожи, припухлость, кожный зуд.
Прочие: очень редко - нарушения слуха.
В случае возникновения каких-либо нежелательных явлений применение препарата следует прекратить и обратиться к лечащему врачу.
09 Передозировка
В настоящее время о случаях передозировки препарата Билобил® интенс 120 не сообщалось.
10 Взаимодействие с другими препаратами
Не рекомендуется применение препарата пациентам, постоянно принимающим препараты, снижающие свертываемость крови (например, антикоагулянты (прямого и непрямого действия), ацетилсалициловую кислоту и другие нестероидные противовоспалительные препараты). Одновременное применение с этими препаратами может увеличить риск развития кровотечений вследствие удлинения времени свертываемости.
11 Особые указания
Препарат Билобил® интенс 120 не рекомендуется принимать во время беременности и в период грудного вскармливания, в связи с отсутствием достаточного опыта применения.
При развитии реакции повышенной чувствительности применение препарата необходимо прекратить. Перед хирургическим вмешательством необходимо сообщить врачу о применении препарата Билобил® интенс 120.
При повторном появлении головокружения и шума в ушах необходимо обратиться к врачу. В случае внезапного ухудшения или потери слуха нужно незамедлительно обратиться к врачу.
Пациентам с кровоточивостью (геморрагическим диатезом) и пациентам, получающим антикоагулянтную терапию, необходимо проконсультироваться с врачом перед началом терапии препаратом Билобил® интенс 120.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
В период приема препарата следует соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в том числе: управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами).
По рецепту
12 Форма выпуска и упаковка
Капсулы
13 Условия хранения
При температуре не выше 25 °С, в оригинальной упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте.
14 Срок годности
3 года. Не использовать препарат после истечения срока годности.