01 Описание
Препарат предназначен для лечения и профилактики дисбактериозов и кишечных инфекций у детей всех возрастных групп и взрослых.
Применяется:
для лечения и профилактики дисбактериоза различного генеза и дисфункций кишечника: у новорождённых и грудных детей при раннем искусственном и смешанном вскармливании; у больных с вторичными иммунодефицитными состояниями, в том числе и после цитостатической терапии; при тяжёлых инфекционно-воспалительных и гнойно-септических заболеваниях, на фоне и после применения антибиотиков широкого спектра;
для лечения острых кишечных инфекций бактериальной этиологии,
02 Состав
Одна доза препарата содержит: бифидобактерий лиофилизированных — не менее 107 микробных клеток, лизоцима гидрохлорида — (10±1) мг. Пористая или кристаллическая масса бежевого или беловато-серого цвета со специфическим запахом.
03 Фармакотерапевтическая группа
Эубиотик
04 Фармакологическое действие
Препарат представляет собой биопрепарат, содержащий лиофилизированную микробную массу живых, антагонистически активных бифидобактерий штамма Bifidobacterium bifidum № 1 и лизоцим.
Терапевтический эффект препарата обусловлен наличием в его составе бифидобактерий, действие которых направлено на нормализацию кишечной микрофлоры, и лизоцима в качестве естественного фактора защиты желудочно-кишечного тракта.
Живые бифидобактерий с высокой антагонистической активностью в отношении широкого круга условно-патогенных и энтеропатогенных микроорганизмов вытесняют последние из микробиоценоза кишечника, создавая благоприятные условия для нормализации микрофлоры и улучшения обменных процессов, препятствуя формированию затяжных форм заболеваний кишечника. Лизоцим обладает бифидогенным, иммуномодулирующим, противовоспалительным действием, стимулирует метаболические, репаративные процессы и эритропоэз, улучшает пищеварение, повышает противоинфекционную и антитоксическую резистентность организма, оказывает антибактериальное действие и проявляет синергизм со многими антибиотиками.
Оптимальное сочетание бифидобактерий и лизоцима в составе препарата позволяет усилить лечебное действие каждого компонента и ограничить применение антибиотиков для лечения кишечных инфекций и селективной деконтаминации патогенной микрофлоры.
05 Показания
Препарат предназначен для лечения и профилактики дисбактериозов и кишечных инфекций у детей всех возрастных групп и взрослых.
Применяется:
для лечения и профилактики дисбактериоза различного генеза и дисфункций кишечника: у новорождённых и грудных детей при раннем искусственном и смешанном вскармливании; у больных с вторичными иммунодефицитными состояниями, в том числе и после цитостатической терапии; при тяжёлых инфекционно-воспалительных и гнойно-септических заболеваниях, на фоне и после применения антибиотиков широкого спектра;
для лечения острых кишечных инфекций бактериальной этиологии, в том числе дизентерии, сальмонеллеза, пищевых токсикоинфекций, особенно при выраженных явлениях интоксикации и при непереносимости антибиотиков;
для лечения острых и хронических неспецифических заболеваний пищеварительного тракта, сопровождающихся угнетением репаративных процессов слизистой оболочки кишечника (гастродуоденит, проктосигмоидит, колит, в том числе язвенный);
для предупреждения инфекционных и деструктивных осложнений (в том числе язвенно некротического колита) в отделениях реанимации новорождённых, у недоношенных детей с отягощённым преморбидным фоном, при смешанной патологии (инфекционно воспалительные заболевания, угроза сепсиса, гипотрофия, анемия, атопический дерматит и т. п.), на фоне интенсивной терапии.
06 Противопоказания
Аллергические реакции на белок куриного яйца.
07 Способ применения и дозы
Препарат предназначен для перорального применения за 20–30 минут до еды. Детям раннего возраста можно давать препарат непосредственно перед едой или с первыми порциями пищи.
Препарат растворяют кипячёной водой комнатной температуры непосредственно перед употреблением.
Флакон с препаратом следует открыть, залить доверху водой, вновь закрыть резиновой пробкой и оставить на 2-3 минуты при комнатной температуре; после взбалтывания препарат готов к употреблению.
Нельзя растворять препарат в горячей воде и хранить в растворенном виде.
С лечебной целью препарат назначают детям первых шести месяцев по 5 доз (1 флакон) 1–2 раза в день; детям с 6 месяцев до 1 года по 5 доз 2 раза в день; взрослым и детям старших возрастов — по 5 доз (1 флакон) 2–3 раза в день.
При острых кишечных инфекциях препарат назначают короткими курсами (5-7 дней), иногда до 10 дней; при наличии сопутствующих заболеваний пищеварительного тракта, выраженных изменений микробиоценоза и слизистой оболочки кишечника целесообразно удлинение курса лечения до 20 дней.
При дисбактериозе и упорных дисфункциях кишечника препарат применяют в течение 10–20 дней в зависимости от тяжести течения заболевания.
Для профилактики дисбактериоза и кишечных инфекций препарат применяют в течении 10 дней: детям первых шести месяцев жизни по 1 дозе на приём 1 раз в день, детям других возрастных групп и взрослым — по 5 доз 2 раза в день.
При необходимости возможно повторение курсов применения препарата с интервалом 2–3 месяца.
08 Побочные действия
Не выявлены.
09 Передозировка
Случаи передозировки препарата не наблюдались.
10 Взаимодействие с другими препаратами
Клинически значимое взаимодействие препарата с другими лекарственными средствами не установлено.
Препарат можно применять одновременно с антибактериальной, противовирусной и иммуномодулирующей терапией.
11 Особые указания
Применять при непереносимости белка куриного яйца и других аллергических состояниях.
Бифидобактерии являются представителями нормальной микрофлоры человека, поэтому препараты, изготовленные на их основе, могут применяться при беременности и в период лактации.
Препарат не влияет на выполнение видов деятельности требующей особого внимания и быстрых реакций (управление транспортными средствами, машинным оборудованием и т. л.).
Без рецепта.
12 Форма выпуска и упаковка
Лиофилизат для приготовления суспензии для приёма внутрь.
По 5 доз во флаконе; по 10 флаконов в пачке с инструкцией по применению.
13 Условия хранения
Препарат хранится в соответствии с СП 3.3.2.1248-03, при температуре от 2 до 10 °C в сухом защищённом от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
14 Срок годности
1 год.
Не применять по истечении срока годности.
