01 Описание
В комплексной терапии вегето-сосудистой дистонии, сопровождающейся повышенной раздражительностью, бессонницей, головной болью, в том числе при климактерическом синдроме; для облегчения зуда при нейродермитах.
Фармцентр Вилар · Россия
Беллатаминал тб №30
- Форма выпуска
- Таблетки
- Дозировка
- 0,4мг, 20г
- Страна
- Россия
33,00с.
В наличииПо рецепту- Наличие1 шт.
- Условия отпускаПо рецепту
Характеристики
- Артикул
- 10411
- Действующее вещество
- Фенобарбитал, Белладона, Эрготамин
- Форма выпуска
- Таблетки
- Дозировка
- 0,4мг, 20г
- Производитель
- Фармцентр Вилар
- Страна
- Россия
- Вид товара
- Лекарственное средство
- Действующее вещество
- Белладона, Фенобарбитал, Эрготамин
- Дозировка
- 0,4мг, 20г
- Лекарственная форма
- Таблетки
- Назначение
- Для взрослых
- Орган воздействия
- Головной мозг, Нервная система
- Показание
- Бессонница, Вегето-сосудистые расстройства, Головная боль, Зуд, Климактерический период, Нейродермит, Раздражительность
- Рецептурный препарат
- Да
- Форма выпуска
- Таблетки
- Условия отпуска
- По рецепту
Инструкция
02 Состав
Активные вещества: • Красавки сумма алкалоидов - 0,0001 г (в пересчете на 100 % вещество) • Фенобарбитал - 0,0200 г • Эрготамина тартрата - 0,0003 г (в пересчете на 100 % вещество) Вспомогательные вещества (ядро): • Сахароза - 0,0535 г (сахар-рафинад или сахар-песок) • Крахмал картофельный - 0,0244 г в пересчете на 97 % вещество • Повидон - 0,0007 г (поливинилпирролидон) низкомолекулярный медицинский 12600 ± 2700 • Кальция стеарат - 0,0 010 г Масса ядра таблетки - 0,1 г Вспомогательные вещества (оболочка): • Сахароза - 0,0605831 г (сахар-рафинад или сахар-песок) • Кремния диоксид коллоидный - 0,000620 г (Аэросил А-380) • Магния гидроксикарбонат - 0,010900 г (магния карбонат основной) • Титана диоксид - 0,000620 г (титана двуокись) • Желатин - 0,000274 г • Воск пчелиный - 0,000030 г • Тропеолин 0 - 0,0000029 г Масса таблетки, покрытой оболочкой - 0,173 г
03 Фармакотерапевтическая группа
Седативное средство
04 Фармакологическое действие
Беллатаминал® - комбинированный препарат. Оказывает α-адреноблокирующее, м-холиноблокирующее и седативное действие, обладает спазмолитическими свойствами. Препарат уменьшает возбудимость центральных и периферических адренергических и холинергических систем организма, оказывает успокаивающее влияние на центральную нервную систему (ЦНС), обладает некоторым спазмолитическим действием. Фармакологические свойства препарата обусловлены действием компонентов, входящих в его состав. Красавки сумма алкалоидов (алкалоиды группы атропина) оказывает м-холиноблокирующее и спазмолитическое действие. Препятствует стимулирующему действию ацетилхолина; уменьшает секрецию слюнных, желудочных, бронхиальных, слезных, потовых желез, внешнесекреторную функцию поджелудочной железы. Снижает тонус мышц желудочно-кишечного тракта, желчных протоков и желчного пузыря, но повышает тонус сфинктеров; вызывает тахикардию, улучшает атриовентрикулярную проводимость. Расширяет зрачки, затрудняет отток внутриглазной жидкости, повышает внутриглазное давление, вызывает паралич аккомодации и др. Фенобарбитал относится к группе барбитуратов. Взаимодействует с барбитуратным участком бензодиазепин-γ-аминомасляной кислоты-рецепторного комплекса, за счет чего повышает чувствительность рецепторов γ-аминомасляной кислоты к γ-аминомасляной кислоте, приводит к раскрытию нейрональных каналов для хлорид-ионов, что приводит к увеличению их поступления в клетку. Подавляет сенсорные зоны коры головного мозга, уменьшает моторную активность, угнетает церебральные функции, в том числе дыхательный центр. Снижает тонус гладкой мускулатуры желудочно-кишечного тракта. Проявляет седативное действие. Эрготамин - алкалоид спорыньи. Влияет на различные органы и системы организма, в т.ч. на ЦНС; повышает тонус матки. Установлено, что для эрготамина характерна α-адреноблокирующая активность в сочетании с выраженным прямым сосудосуживающим действием на гладкую мускулатуру периферических сосудов и сосудов головного мозга. В связи с этим на фоне действия эрготамина, несмотря на его α-адреноблокирующую активность, преобладает тонизирующее влияние на периферические сосуды и сосуды головного мозга. Оказывает непосредственное стимулирующее действие на гладкие мышцы сосудов черепа, вызывая их сужение благодаря связыванию с 5-HT1-серотониновым рецепторами, что приводит к их активации.
05 Фармакокинетика
Фармакокинетические исследования комбинированного препарата не проводились. Красавки сумма алкалоидов содержит комплекс биологически активных веществ, в связи с чем проведение фармакокинетических исследований не представляется возможным. Фенобарбитал при приеме внутрь полностью, но относительно медленно всасывается. Максимальная концентрация в крови наблюдается через 1-2 ч после приема. Около 50 % связывается с белками плазмы. Фенобарбитал равномерно распределяется в разных органах и тканях; меньшие его концентрации обнаруживаются в тканях головного мозга.Метаболизируется в печени, индуцирует микросомальные ферменты печени: изоферменты CYP3A4, CYP3A5, CYP3A7 (скорость ферментативных реакций возрастает в 10-12 раз), повышает дезинтоксикационную функцию печени. Кумулирует в организме. Период полувыведения (Т1/2) составляет 2-4 суток. Выводится почками в виде глюкуронида, 25 % - в неизмененном виде. Хорошо проникает в грудное молоко и через плацентарный барьер. Эрготамин после приема внутрь незначительно всасывается из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность низкая вследствие интенсивного метаболизма при "первом прохождении" через печень. Максимальная концентрация эрготамина в плазме крови достигается через 50-70 мин после перорального приема, 90 % эрготамина метаболизируется в печени. Т1/2 составляет 2 ч. Основные метаболиты (некоторые из них активны) выделяются с желчью. Около 4 % выводится с почками в неизмененном виде.
06 Показания
В комплексной терапии вегето-сосудистой дистонии, сопровождающейся повышенной раздражительностью, бессонницей, головной болью, в том числе при климактерическом синдроме; для облегчения зуда при нейродермитах.
07 Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Стенокардия и другие выраженные проявления атеросклероза, спазм периферических артерий, закрытоугольная глаукома, беременность, грудное вскармливание, роды, возраст до 18 лет.
08 Способ применения и дозы
Препарат отпускается по рецепту. Внутрь по 1 таблетке 2-3 раза в день после еды. Продолжительность применения препарата составляет от 2 до 4 недель. Возможно проведение повторных курсов лечения после консультации с врачом.
09 Побочные действия
Аллергические реакции, сухость во рту, сонливость, парез аккомодации.
10 Передозировка
Симптомы передозировки: головокружение, вялость, сонливость, тахикардия, расширение зрачков, нарушение аккомодации, затруднение мочеиспускания, атония кишечника, судороги, в тяжелых случаях ступор, кома. Первая помощь: промывание желудка, прием активированного угля, проведение симптоматической терапии.
11 Взаимодействие с другими препаратами
Действие препарата усиливают альфа- и бета-адреностимуляторы, никотин.
12 Особые указания
Не следует применять препарат более 4 недель без рекомендации врача из-за риска развития лекарственной зависимости к фенобарбиталу. Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.: В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания, быстроты психомоторных реакций. По рецепту
13 Форма выпуска и упаковка
Таблетки, покрытые оболочкой.
14 Условия хранения
В сухом месте, при температуре не выше 25 °С. Список Б. Хранить в недоступном для детей месте.
15 Срок годности
5 лет. Не применять по истечении срока годности.