01 Описание
У взрослых в составе комплексной терапии:
-герпес и цитомегаловирусные инфекции;
-вторичные иммунодефициты, ассоциированные с острыми и хроническими бактериальными и грибковыми инфекциями;
-хламидийные инфекции;
-болезни костно-мышечной системы и соединительной ткани (ревматоидный артрит, системная красная волчанка, деформирующий остеоартроз);
-дегенеративно-дистрофические заболевания суставов;
-ВИЧ-инфекции (стадии 2А–2В);
-нейроинфекции (серозные менингиты и энцефалиты, болезнь Лайма);
-вирусные гепатиты А, В, С, D;
-У детей старше 4 лет в комплексной терапии:
-вирусные гепатиты А, В, С,
02 Фармакологическое действие
Батферон является низкомолекулярным индуктором интерферона, что определяет широкий спектр его биологической активности (противовирусной, иммуномодулирующей, противовоспалительной и др.).
Основными клетками-продуцентами интерферона после введения препарата, являются макрофаги, Т- и Влимфоциты. В зависимости от типа инфекции, имеет место преобладание активности того или иного звена иммунитета. Препарат индуцирует высокие титры интерферона в органах и тканях, содержащих лимфоидные элементы (селезенка, печень, легкие), активирует стволовые клетки костного мозга, стимулируя образование гранулоцитов. Батферон активирует Т-лимфоциты и естественные киллерные клетки, нормализует баланс между субпопуляциями Т-хелперов и Т-супрессоров. Усиливает активность альфа-интерферонов.
Препарат эффективен в отношении вирусов клещевого энцефалита, гриппа, гепатита, герпеса, цитомегаловируса, вируса иммунодефицита человека (ВИЧ), вируса папилломы и других вирусов. При острых вирусных гепатитах Батферон препятствует переходу заболеваний в хроническую форму.
Установлена высокая эффективность препарата в комплексной терапии острых и хронических бактериальных инфекций (нейроинфекции, хламидиозы, бронхиты, пневмонии, послеоперационные осложнения, урогенитальные инфекции и др.) в качестве компонента иммунотерапии.
Батферон проявляет высокую эффективность при ревматических и системных заболеваниях соединительной ткани, подавляя аутоиммунные реакции и оказывая противовоспалительное и обезболивающее действие.
03 Фармакокинетика
При введении в максимально допустимой дозе максимальная концентрация (Cmax) препарата в плазме крови достигается через 1–2 часа. Через 24 часа активное вещество обнаруживается в следовых количествах.
Препарат проникает через гематоэнцефалический барьер. Период полувыведения (Т ) составляет 4–5 часов. 1/2
Выводится преимущественно почками. Не кумулирует в организме при длительном применении.
04 Показания
У взрослых в составе комплексной терапии:
-герпес и цитомегаловирусные инфекции;
-вторичные иммунодефициты, ассоциированные с острыми и хроническими бактериальными и грибковыми инфекциями;
-хламидийные инфекции;
-болезни костно-мышечной системы и соединительной ткани (ревматоидный артрит, системная красная волчанка, деформирующий остеоартроз);
-дегенеративно-дистрофические заболевания суставов;
-ВИЧ-инфекции (стадии 2А–2В);
-нейроинфекции (серозные менингиты и энцефалиты, болезнь Лайма);
-вирусные гепатиты А, В, С, D;
-У детей старше 4 лет в комплексной терапии:
-вирусные гепатиты А, В, С, D;
-герпетические инфекции;
-ВИЧ-инфекции (стадии 2А–2В).
05 Противопоказания
-повышенная чувствительность к компонентам препарата;
-цирроз печени в стадии декомпенсации;
-беременность и период лактации;
-детский возраст до 4 лет.
06 Способ применения и дозы
Взрослые
Препарат вводят внутримышечно или внутривенно один раз в сутки по базовой схеме: через день, в зависимости от заболевания.
-При вирусных гепатитах препарат применяют в разовой дозе 0,25–0,5 г. Курс лечения - 10 инъекций по базовой схеме. Повторный курс через 10–14 дней.
-При герпесе и цитомегаловирусной инфекции назначают по базовой схеме, включающей 10 инъекций по 0,25г. Лечение наиболее эффективно в начале обострения заболевания.
-При нейроинфекциях препарат вводят по базовой схеме. Курс лечения – 12 инъекций по 0,25–0,5 г в сочетании с этиотропной терапией. Повторные курсы по мере необходимости.
-При хламидийной инфекции – 0,25 г. Курс лечения - 10 инъекций. Повторный курс лечения через 10–14 дней.
Целесообразно сочетание препарата с антибиотиками.
-При ВИЧ-инфекции (стадии 2А–2В) в разовой дозе 0,5 г. Курс лечения – 10 внутримышечных инъекций по базовой схеме. Далее проводится поддерживающий курс: один раз в три дня в течение 2,5 месяцев.
Повторный курс проводится через 10 дней.
-При иммунодефицитных состояниях курс лечения – 10 внутримышечных инъекций по базовой схеме в разовой дозе 0,25 г. Повторный курс проводится через 6–12 месяцев.
-При ревматических и системных заболеваниях соединительной ткани – 4 курса по 5 инъекций по базовой схеме, по 0,25 г с перерывом 10–14 дней. Повторный курс проводят по рекомендации врача.
-При дегенеративно-дистрофических заболеваниях суставов – 2 курса по 5 инъекций по базовой схеме, по 0,25 г с перерывом в 10–14 дней по базовой схеме. Повторный курс проводят по рекомендации врача.
У детей старше 4 лет:
Препарат вводят внутримышечно или внутривенно один раз в сутки. Суточная терапевтическая доза составляет 6–10 мг/кг массы тела.
-При острых вирусных гепатитах А, В, С, D и смешанных формах препарат вводят по базовой схеме - 15 инъекций. При затяжном течении инфекции повторяют курс через 10–14 дней.
-При хронических вирусных гепатитах В, С, D препарат вводят по базовой схеме 10 инъекций, далее по поддерживающей схеме один раз в три дня в течение 3 месяцев в составе комплексной терапии.
Рекомендуется в сочетании с интерферонами и химиотерапией.
-При ВИЧ-инфекции (стадии 2А-2В) - курс из 10 инъекций по базовой схеме, далее по поддерживающей схеме - один раз в три дня в течение 3 месяцев. Повторный курс проводят через 10 дней.
-При хроническом гепатите С, смешанных формах гепатита и ВИЧ-инфекции поддерживающий курс может быть продлен на срок до шести месяцев.
-При герпетической инфекции - курс из 10 инъекций по базовой схеме. При сохранении репликативной активности вируса курс лечения продолжают по поддерживающей схеме с введением препарата один раз в в три дня в течение четырех недель.
07 Побочные действия
Общие расстройства и нарушения в месте введения: очень редко - озноб, повышение температуры тела, боль и покраснение в месте введения.
Нарушение со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко - сыпь, крапивница.
Если любые из указанных в инструкции нежелательных эффектов усугубляются или Вы заметили любое другие нежелательные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
08 Передозировка
Данные о передозировке препарата отсутствуют.
09 Особые указания
Не рекомендуется применение препарата при беременности и в период лактации.
Взаимодействия с другими лекарственными средствами
Препарат хорошо сочетается со всеми лекарственными средствами (интерфероны, химиотерапевтические лекарственные средства и др.), традиционно применяемыми при лечении указанных заболеваний.
При заболеваниях щитовидной железы применение препарата следует проводить под контролем эндокринолога.
Возможно окрашивание мочи в фиолетово - синий цвет (люминесценция).
Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами
